Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoitus Aivotärähdys

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Verenvirtausta rajoittavan koulutuksen käyttö aivotärähdyksen jälkeisessä toipumisessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia verenvirtauksen rajoitusharjoittelun vaikutusta aivotärähdyksen saaneisiin potilaisiin, jotka eivät siedä fyysistä aktiivisuutta. Progressiivisen harjoittelun on osoitettu vähentävän tehokkaasti aivotärähdyksen vaikutuksia ja helpottavan paluuta akateemiseen ja urheilulliseen toimintaan. Monissa tapauksissa näillä potilailla on liikunta-intoleranssia, mikä estää etenemisen. Tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa verenvirtausta rajoittavan harjoittelun, yhdistettynä matalan kuormituksen harjoitteluun, on osoitettu tuottavan samanlaisia ​​hyötyjä kuin suuren kuormituksen harjoitukset. Jos aivotärähdyksen vuoksi hoidettava potilas voi sietää matalan kuormituksen harjoittelua ilman aivotärähdyksen oireita, verenvirtauksen rajoitus voi lisätä harjoituksen voittoa helpottamalla autonomisia vasteita, jotka ovat samanlaisia ​​​​kuin korkealla kuormituksella harjoitellaan. Tässä tutkimuksessa tutkitaan tätä hypoteesia 14–30-vuotiailla potilailla, jotka lähetetään fysioterapiaan, joka on Duke Sports Sciencesin aivotärähdysklinikan hoidon standardi. Duke Sports Physical Therapyssa käytetään myös verenvirtausta rajoittavaa koulutusta useissa potilasryhmissä ilman haittatapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on mahdollinen satunnaistettu todiste konseptikokeesta, jossa verrataan verenvirtauksen rajoituksen uuden sovelluksen tehokkuutta parantamaan aivotärähdyksen jälkeistä oireyhtymää sairastavien potilaiden rasituksen sietokykyä. Verenvirtausta rajoittavaa harjoittelua käytetään yleisesti yhdessä matalan intensiteetin/kuormituksen harjoittamisen kanssa helpottamaan harjoituksen sietokykyä sellaisissa, jotka eivät siedä korkean intensiteetin/kuormituksen harjoituksia. Vaikka tätä interventiota on kliinisesti käytetty aivotärähdyksestä kärsivillä potilailla, tarvitaan tutkimusta sen tehokkuuden osoittamiseksi mielekkäällä ja tulevaisuudennäkyvällä tavalla. Tämän tutkimuksen kohteet jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä tekee harjoituksia BFR:llä ja sitten ilman BFR:ää. Toinen ryhmä suorittaa ensin harjoitukset ilman BFR:ää ja sitten BFR:llä. Jokainen koehenkilö käy läpi yhden fysioterapiaistunnon kussakin tilassa. Tutkimuskriteerit täyttävät aiheet jaetaan satunnaisesti kuhunkin ryhmään. Koska aivotärähdyksen oireet voivat muuttua nopeasti ajan myötä, on tärkeää vaihdella verenvirtauksen rajoituksen ajoitusta, jotta voidaan ymmärtää paremmin, johtuuko paraneminen interventiosta vai ajan kulumisesta. Satunnaistaminen suoritetaan suljetussa kirjekuoressa tasaisen jakautumisen varmistamiseksi molempiin ryhmiin.

Potilaat, jotka hakeutuvat fysioterapiaan aivotärähdyksen oireiden hoitamiseksi, käyvät läpi fysioterapian aivotärähdyksen arvioinnin, joka sisältää ortostaattiset mittaukset, kohdunkaulan seulonnan ja vestibulaari-okulomotorinen seulonta. Potilaat raportoivat maailmanlaajuisen toimintaluokituksen ja täyttävät aivotärähdyksen jälkeisen oirepisteen, niskahaittaindeksin ja huimausvammakartoituksen ensimmäisellä käynnillä. Sykkeen vaihtelua arvioidaan myös ensikäynnillä. Alkuarvioinnissa kerätyt mittaukset ja kyselylomakkeet ovat osa tämän klinikan hoidon tasoa. Koehenkilöt rekrytoidaan ensimmäisen käynnin jälkeen, ja he ovat jo täyttäneet nämä mittaukset/kyselyt. On myös tavanomaista hoitoa jatkaa näiden kyselylomakkeiden antamista, koska oireiden tila muuttuu hoidon aikana kotiutumiseen saakka. Seuraavalla käynnillä koehenkilöille tehdään sydän- ja verisuonitestit seisovalla pyörällä oireiden provokaation ja aerobisen harjoituksen rasituksen sietokyvyn tunnistamiseksi. Yllä olevat arviointityökalut ja interventiot ovat tavallisia aivotärähdyspotilaita, joita hoidetaan fysioterapialla Duke Sports -aivotärähdysklinikalla.

Interventiomenettely (BFR):

Verenvirtausta rajoittava (BFR) mansetti asetetaan hallitsevaan jalan ja raajan tukospaineeseen (LOP) ja yksilöllinen kiristyspaine (PTP) 80 %:ssa määritetään potilaan ollessa makuuasennossa.

Käyttäen vakiintunutta BFR-protokollaa, jossa on 4 harjoitussarjaa toistoilla 30-15-15-15, potilas suorittaa kaksoisjalkakyykkyn ja eteenpäin menemisen harjoitukset okkluusiossa. Jokaisen sarjan välissä on 30 sekunnin tauko ja harjoitusten välillä 1 minuutin tauko.

Sitten fysioterapeutti siirtää BFR-mansetin vastakkaiseen jalkaan ja arvioi uudelleen LOP/PTP 80%. Potilas toistaa kyykky- ja eteenpäinmenoharjoitukset kuten yllä.

Hoito keskeytetään, jos subjektiivisessa oireraportissa on suurempi kuin 3 pisteen muutos. Jos potilas ilmoittaa jalkakipusta/epämukavuudesta, paine laskee 10 %. Jos et edelleenkään pysty suorittamaan harjoitusta loppuun jalkojen epämukavuuden vuoksi, interventio keskeytetään.

Seuraavat tiedot tallennetaan:

Sykealue kunkin sarjan aikana Maksimisyke palautumisjakson aikana Rate of Perceived Exertion (RPE) ja oireraportti saadaan kunkin palautumisjakson aikana.

Kokonaisaika okkluusiossa kierroksen päätyttyä.

Interventiomenettely (ei BFR):

Koehenkilöt suorittavat kunkin harjoituksen 4 sarjaa toistoilla 30-15-15-15. Jokaisen sarjan välissä on 30 sekunnin tauko ja harjoitusten välillä 1 minuutin tauko.

Harjoituksia ovat kaksoisjalkakyykky, hallitsevan jalan eteen syöksy, toistuva kaksoisjalkakyykky ja ei-dominoiva jalkakyykky eteenpäin

Seuraavat tiedot tallennetaan:

Sykealue kunkin sarjan aikana Maksimisyke palautumisjakson aikana Rate of Perceived Exertion (RPE) ja oireraportti saadaan kunkin palautumisjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Sports Science Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englannin kielen Diagnosis of Post-Concussion Syndrome (lääketieteellinen diagnoosi aivotärähdyksestä, jonka oireet kestävät yli neljä viikkoa.

Fyysisen aktiivisuuden lisääntyneet oireet Ikä 14-30 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Fokaaliset neurologiset puutteet Poissulkemiskriteerit verenvirtauksen rajoitukselle (avohaavat tai murtuma, hyytymishistoria, heikentynyt verenkierto tai laskimovaurio, sirppisoluanemia, raajojen infektio, kasvain distaalinen kiristysnauhan asettamisesta, syöpä, lymfektomia) Migreenihistoria MRI:n positiiviset löydökset Hyvänlaatuiset Positiaalinen paroksismaalinen huimaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BFR SIIN ilman BFR:ää
Suorittaa harjoituksia BFR:llä ensimmäisellä käynnillä ja ilman BFR:ää toisella käynnillä
BFR-koulutuksen lisääminen fysioterapiaan osallistuvalle potilaalle määrättyyn harjoitusohjelmaan aivotärähdyksen hoidossa. BFR-harjoittelu tukkii osittain verenvirtauksen raajoihin harjoituksen aikana. Tämä mahdollistaa harjoittelun pienemmällä kuormituksella ja silti saada samanlaisia ​​etuja kuin harjoittelu suuremmilla kuormilla
Kokeellinen: Ilman BFR:ää THEN BFR:n kanssa
Suorittaa harjoituksia ilman BFR:ää ensimmäisellä käynnillä ja BFR:llä toisella käynnillä
BFR-koulutuksen lisääminen fysioterapiaan osallistuvalle potilaalle määrättyyn harjoitusohjelmaan aivotärähdyksen hoidossa. BFR-harjoittelu tukkii osittain verenvirtauksen raajoihin harjoituksen aikana. Tämä mahdollistaa harjoittelun pienemmällä kuormituksella ja silti saada samanlaisia ​​etuja kuin harjoittelu suuremmilla kuormilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivotärähdyksen jälkeisessä oirepisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Aivotärähdyksen jälkeisten oireiden pistemäärä on itse ilmoittama aivotärähdyksen oireiden mittaus kohteilla 0 (ei oireita) 6 (vakavat oireet)
Perustaso ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos globaalissa funktion luokituksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Tutkittavaa pyydetään raportoimaan toimintakykynsä asteikolla 0-100 %
Perustaso ja 8 viikkoa
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa
Sykevaihtelua verrataan ajan mittaan alkuperäisessä arvioinnissa mitattuun lähtötason vaihteluun
1 viikko, 3 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa
Muutos ortostaattisen takykardian esiintymisessä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
Ortostaattinen takykardia kirjataan joko esiintyväksi tai poissaolevaksi
Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
Muutos ortostaattisten oireiden esiintymisessä (päänsärky)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
Päänsärkyoireet, jotka alkavat ortostaattisen asennon muutoksen aikana, kirjataan joko esiintyvän tai puuttuvana
Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
Muutokset ortostaattisten oireiden esiintymisessä (huimaus/huimaus)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa
Huimauksen/pyörrytyksen oireet, jotka alkavat ortostaattisen asennon muutoksen aikana, kirjataan olemassa oleviksi tai poissaolevaksi
Perustaso, 1 viikko, 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Pietrosimone, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa