Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramlás-korlátozási agyrázkódás

2024. január 17. frissítette: Duke University

A véráramlás-korlátozási tréning alkalmazása az agyrázkódás utáni gyógyulásban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, milyen hatással lesz a véráramlást korlátozó edzés az agyrázkódásban szenvedő betegekre, akik intoleranciát mutatnak a fizikai aktivitással szemben. A progresszív testmozgásról kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti az agyrázkódás hatásait, és megkönnyíti a visszatérést a tudományos és sporttevékenységekhez. Ezeknél a betegeknél sok esetben testedzés intolerancia van, ami hátráltatja a progressziót. Izom-csontrendszeri állapotokban a véráramlás-korlátozó edzés alacsony terhelésű gyakorlatokkal kombinálva hasonló eredményeket produkál, mint a nagy terhelésű gyakorlatok. Ha az agyrázkódás miatt kezelt beteg agyrázkódásos tünetek nélkül elviseli az alacsony terhelésű gyakorlatot, akkor a véráramlás korlátozása növelheti a testmozgás növekedését azáltal, hogy elősegíti a nagy terhelésű edzéshez hasonló autonóm reakciókat. Ez a tanulmány ezt a hipotézist fogja feltárni 14 és 30 év közötti betegeknél, akiket fizikoterápiás beavatkozásra utalnak be, amely a Duke Sports Sciences agyrázkódási klinikán az ellátás standardja. A Duke Sports Physical Therapy több betegpopulációján is alkalmazzák a véráramlás-korlátozó tréninget, nemkívánatos események nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Ez egy prospektív randomizált bizonyíték egy koncepció vizsgálatra, amely összehasonlítja a véráramlás-korlátozás újszerű alkalmazásának hatékonyságát agyrázkódás utáni szindrómában szenvedő betegek edzéstűrésének javítására. A véráramlás-korlátozó edzést általában alacsony intenzitású/terheléses gyakorlatokkal kombinálva alkalmazzák, hogy megkönnyítsék az edzéstűrést azoknál, akik nem tolerálják a nagy intenzitású/terheléses gyakorlatokat. Míg ezt a beavatkozást klinikailag agyrázkódásos betegeknél alkalmazzák, kutatásra van szükség a hatékonyságának értelmes és prospektív módon történő megállapításához. A vizsgálatban részt vevő alanyokat véletlenszerűen besoroljuk két csoport egyikébe. Az egyik csoport BFR-el, majd BFR nélkül végez gyakorlatokat. A másik csoport először BFR nélkül, majd BFR-el végzi el a gyakorlatokat. Minden alany minden állapotában egyetlen fizikoterápiás ülésen esik át. A vizsgálati kritériumoknak megfelelő alanyokat véletlenszerűen osztják be minden csoportba. Mivel az agyrázkódás tünetei idővel gyorsan változhatnak, fontos lesz megváltoztatni a véráramlás-korlátozás végrehajtásának időpontját, hogy jobban megértsük, a javulás a beavatkozásnak vagy az idő múlásának köszönhető-e. A véletlenszerűsítést lezárt borítékban hajtják végre, hogy biztosítsák az egyenletes elosztást mindkét csoportban.

Az agyrázkódási tünetek kezelésére fizikoterápiára jelentkező betegek fizikoterápiás agyrázkódás-értékelésen esnek át, amely magában foglalja az ortosztatikus méréseket, a nyakszűrést és a vesztibuláris-oculomotoros szűrést. A betegek az első vizit alkalmával jelentenek egy globális funkcióértékelést, és elvégzik az agyrázkódás utáni tünetek pontszámát, a nyaki rokkantsági indexet és a szédülési fogyatékosság leltárt. A pulzusszám variabilitását az első látogatáskor is értékelik. A kezdeti értékeléskor összegyűjtött mérések és kérdőívek a klinika ellátási színvonalának részét képezik. Az alanyokat az első látogatás után veszik fel, és már kitöltötték ezeket a méréseket/kérdőíveket. Szintén standard ellátás, ha továbbra is be kell tölteni ezeket a kérdőíveket, mivel a tünetek állapota a kezelés során a hazabocsátásig változik. A következő látogatás alkalmával az alanyok szív- és érrendszeri vizsgálaton esnek át álló kerékpáron, hogy azonosítsák a tünet-provokációt és az aerob testmozgással járó edzéstűrést. A fenti értékelő eszközök és beavatkozások bevett gyakorlatok a Duke Sports Agyrázkódási Klinikán fizikoterápiával kezelt agyrázkódásos betegeknél.

Beavatkozási eljárás (BFR):

Véráramlás-korlátozó (BFR) mandzsettát helyeznek fel a domináns láb- és végtagokklúziós nyomásra (LOP), és 80%-os személyre szabott érszorító nyomást (PTP) határoznak meg a beteg hanyatt fekvő állapotában.

Egy 4 gyakorlatsorból álló, 30-15-15-15-ös ismétléssel rendelkező BFR-protokoll alapján a páciens a dupla lábú guggolás és az előretörés gyakorlatait fogja végezni elzáródás alatt. Minden sorozat között 30 másodperc, a gyakorlatok között pedig 1 perc szünet lesz.

Ezután a fizikoterapeuta áthelyezi a BFR mandzsettát az ellenkező lábra, és újraértékeli a LOP/PTP 80%-át. A páciens a fentiek szerint megismétli a guggolás és az előrehajló gyakorlatokat.

A kezelést leállítják, ha a szubjektív tünetjelentésben 3 pontnál nagyobb változás következik be. Ha a beteg lábfájdalomról/-diszkomfortról számol be, a nyomás 10%-kal csökken. Ha továbbra sem tudja befejezni a gyakorlatot a láb kényelmetlensége miatt, a beavatkozást leállítják.

A következők kerülnek rögzítésre:

Pulzusszám tartomány az egyes beállítások alatt A maximális pulzusszám a felépülési időszakban Az észlelt megerőltetési ráta (RPE) és a tünetjelentés minden felépülési időszak alatt megtörténik.

Az elzáródás alatti teljes idő a kör befejezése után.

Beavatkozási eljárás (nincs BFR):

Az alanyok minden gyakorlatból 4 sorozatot hajtanak végre 30-15-15-15 ismétléssel. Minden sorozat között 30 másodperc, a gyakorlatok között pedig 1 perc szünet lesz.

A gyakorlatok magukban foglalják a dupla lábú guggolást, a domináns láb előretörést, az ismételt dupla lábú guggolást és a nem domináns láb előretörést

A következők kerülnek rögzítésre:

Pulzusszám tartomány az egyes beállítások alatt A maximális pulzusszám a felépülési időszakban Az észlelt megerőltetési ráta (RPE) és a tünetjelentés minden felépülési időszak alatt megtörténik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Sports Science Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Képesség az angol nyelv olvasására, írására és beszédére A poszt-agyrázkódási szindróma diagnosztizálása (4 hétnél tovább tartó tünetekkel járó agyrázkódás orvosi diagnózisa.

Fokozott tünetek fizikai aktivitással 14-30 évesek

Kizárási kritériumok:

Fokális neurológiai hiányok Kizárási kritériumok a véráramlás korlátozásához (nyílt sebek vagy törés, vérrög előfordulása a kórelőzményben, károsodott keringés vagy vénás kompromittáció, sarlósejtes vérszegénység, végtag fertőzés, daganat a érszorító elhelyezésétől distalisan, rák, lymphectomia) Migrén anamnézis Pozitív képleletek az MRI-n jóindulatú Pozicionális paroxizmális vertigo

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BFR THEN BFR nélkül
Gyakorlatokat fog végezni BFR-rel az első látogatáson, és BFR nélkül a második látogatáson
A BFR tréning hozzáadása az agyrázkódás kezelésére szolgáló fizikoterápiában részt vevő páciens számára előírt edzésprogramhoz. A BFR edzés részlegesen elzárja a végtagok véráramlását edzés közben. Ez lehetővé teszi, hogy kisebb terhelés mellett végezzen gyakorlatokat, és még mindig olyan előnyökre tegyen szert, mint a nagyobb terhelés mellett végzett gyakorlat
Kísérleti: BFR nélkül THEN BFR-rel
Az első látogatáskor BFR nélkül, a második látogatáskor pedig BFR-rel végez gyakorlatokat
A BFR tréning hozzáadása az agyrázkódás kezelésére szolgáló fizikoterápiában részt vevő páciens számára előírt edzésprogramhoz. A BFR edzés részlegesen elzárja a végtagok véráramlását edzés közben. Ez lehetővé teszi, hogy kisebb terhelés mellett végezzen gyakorlatokat, és még mindig olyan előnyökre tegyen szert, mint a nagyobb terhelés mellett végzett gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az agyrázkódás utáni tünetek pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Az agyrázkódás utáni tünetek pontszáma az agyrázkódáshoz kapcsolódó tünetek saját maga által jelentett mérése, 0-tól (tünet nélkül) 6-ig (súlyos tünetek) rangsorolt ​​tételekkel.
Alapállapot és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a globális funkcióbesorolásban
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Az alanynak 0-100%-os skálán kell beszámolnia funkcióiról.
Alapállapot és 8 hét
Változás a pulzusszám változékonyságában
Időkeret: 1 hét, 3 hét, 6 hét, 8 hét
A szívfrekvencia-variabilitást idővel összehasonlítják a kezdeti értékeléskor mért alapvonali variabilitással
1 hét, 3 hét, 6 hét, 8 hét
Az ortosztatikus tachycardia jelenlétének változása
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Az ortosztatikus tachycardia jelenlévőként vagy hiányzóként kerül rögzítésre
Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Az ortosztatikus tünetek megváltozása (fejfájás)
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Az ortosztatikus helyzetváltoztatás során fellépő fejfájás tüneteit a rendszer rögzíti, hogy fennáll-e vagy nincs
Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Az ortosztatikus tünetek megváltozása (szédülés/szédülés)
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 2 hét
Az ortosztatikus helyzetváltoztatás során fellépő szédülés/szédülés tünete jelen vagy hiányzóként kerül rögzítésre
Alapállapot, 1 hét, 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Pietrosimone, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyrázkódás utáni szindróma

3
Iratkozz fel