血流受限脑震荡
血流限制训练在脑震荡后恢复中的应用
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性随机概念验证试验,比较了血流限制的新应用对改善脑震荡后综合征患者运动耐量的疗效。 血流限制训练通常与低强度/负荷运动结合使用,以促进那些不能耐受高强度/负荷运动的人的运动耐受性。 虽然这种干预已在临床上用于脑震荡患者,但仍需要进行研究以有意义和前瞻性的方式确定其疗效。 本研究中的受试者将被随机分配到两组中的一组。 一组将使用 BFR 进行练习,然后再进行不使用 BFR 的练习。 另一组将先在没有 BFR 的情况下进行练习,然后再进行 BFR 的练习。 每个受试者将在每种情况下接受一次物理治疗。 符合研究标准的受试者将被随机分配到每组。 由于脑震荡症状会随着时间的推移而迅速变化,因此改变限制血流的时间非常重要,以便更好地了解改善是由于干预还是时间的推移。 将通过密封信封进行随机化,以确保均匀分配到两组中。
接受物理治疗以治疗脑震荡症状的患者将接受物理治疗脑震荡评估,包括直立测量、颈椎筛查和前庭动眼神经筛查。 患者将在初次就诊时报告整体功能评级并完成脑震荡后症状评分、颈部残疾指数和头晕障碍清单。 心率变异性也将在初次就诊时进行评估。 初步评估时收集的测量结果和调查问卷是该诊所护理标准的一部分。 受试者将在初次访问后被招募,并且已经完成了这些测量/问卷调查。 随着症状状态在整个治疗过程中发生变化,直到出院,继续进行这些问卷调查也是标准护理。 在随后的访问中,受试者将在固定自行车上接受心血管测试,以确定症状激发和有氧运动的运动耐量。 上述评估工具和干预措施是杜克运动脑震荡诊所接受物理治疗的脑震荡患者的实践标准。
干预程序(BFR):
血流限制 (BFR) 袖带应用于优势腿和肢体闭塞压力 (LOP),并在患者仰卧时确定 80% 的个性化止血带压力 (PTP)。
使用 4 组练习的既定 BFR 方案,重复 30-15-15-15,患者将在咬合下进行双腿下蹲和前弓步练习。 每组之间将有 30 秒的休息时间,练习之间有 1 分钟的休息时间。
然后,物理治疗师将 BFR 袖带移至另一条腿并重新评估 LOP/PTP 80%。 患者将重复上述的下蹲和前弓步练习。
如果主观症状报告有大于 3 分的变化,将停止治疗。 如果患者报告腿部疼痛/不适,压力将降低 10%。 如因腿部不适仍无法完成运动,则停止干预。
将记录以下内容:
每组心率范围 恢复期最大心率 每个恢复期将获得自觉劳累率 (RPE) 和症状报告。
回合结束后的总遮挡时间。
干预程序(无 BFR):
受试者将执行每项练习的 4 组,重复 30-15-15-15。 每组之间将有 30 秒的休息时间,练习之间有 1 分钟的休息时间。
练习将包括双腿下蹲、优势腿向前弓步、重复双腿下蹲和非优势腿向前弓步
将记录以下内容:
每组心率范围 恢复期最大心率 每个恢复期将获得自觉劳累率 (RPE) 和症状报告。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Sports Science Institute
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
能够读、写和说英语 脑震荡后综合症的诊断(症状持续超过四个星期的脑震荡的医学诊断。
身体活动增加症状 14-30 岁
排除标准:
局灶性神经功能障碍 血流受限的排除标准(开放性伤口或骨折、凝块病史、循环受损或静脉损害、镰状细胞性贫血、肢体感染、止血带放置远端的肿瘤、癌症、淋巴切除术) 偏头痛病史 MRI 阳性图像发现 良性位置性阵发性眩晕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:BFR THEN 没有 BFR
将在第一次访问时使用 BFR 进行练习,在第二次访问时不使用 BFR 进行练习
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在为参加脑震荡物理治疗的患者规定的锻炼计划中增加 BFR 训练。
BFR 训练会在运动过程中部分阻断流向四肢的血液。
这允许一个人在较低的负荷下锻炼,并且仍然获得类似于在较高负荷下锻炼的好处
|
实验性的:无 BFR THEN 有 BFR
将在第一次访问时不使用 BFR 进行练习,在第二次访问时使用 BFR 进行练习
|
在为参加脑震荡物理治疗的患者规定的锻炼计划中增加 BFR 训练。
BFR 训练会在运动过程中部分阻断流向四肢的血液。
这允许一个人在较低的负荷下锻炼,并且仍然获得类似于在较高负荷下锻炼的好处
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑震荡后症状评分的变化
大体时间:基线和 8 周
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脑震荡后症状评分是一种自我报告的与脑震荡相关的症状测量值,项目从 0(无症状)到 6(严重症状)
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基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球功能评级的变化
大体时间:基线和 8 周
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受试者将被要求以 0-100% 的等级报告他/她的功能等级
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基线和 8 周
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心率变异性的变化
大体时间:1周、3周、6周、8周
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随着时间的推移,心率变异性将与初始评估时测量的基线变异性进行比较
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1周、3周、6周、8周
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直立性心动过速存在的变化
大体时间:基线、1周、2周
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体位性心动过速将被记录为存在或不存在
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基线、1周、2周
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体位性症状(头痛)的变化
大体时间:基线、1周、2周
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体位变化期间头痛发作的症状将被记录为存在或不存在
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基线、1周、2周
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直立症状的变化(头晕/头晕)
大体时间:基线、1周、2周
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在直立位置变化期间出现头晕/头晕的症状将被记录为存在或不存在
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基线、1周、2周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laura Pietrosimone、Duke University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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脑震荡后遗症的临床试验
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