Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bimodaalisen tDCS:n vaikutukset sairauden vakavuuteen, näkemykseen, toiminnallisiin tuloksiin, neurokognitioon ja HRV:hen skitsofreniassa

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Hsin-An Chang, MD, Tri-Service General Hospital

Bimodaalisen anodaalisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset kahdenväliseen prefrontaaliseen aivokuoreen sairauden vakavuuteen, näkemykseen, toiminnallisiin tuloksiin, elämänlaatuun, neurokognitioon ja sykevaihteluihin (HRV) skitsofreniassa

Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia bimodaalisen anodisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutuksia kahdenväliseen dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) skitsofreniapotilaiden psykopatologisiin oireisiin, oivallukseen, psykososiaaliseen toimintaan, neurokognitiiviseen toimintaan ja sydämen sykkeen vaihteluun (HRV)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio käsittää suhteellisen heikon vakiovirran induktion aivokuoren läpi päänahan elektrodien kautta. Riippuen stimulaation polariteetista, tämä johtaa aivokuoren kiihottumisen ja spontaanin hermotoiminnan modulaatioon. Tekniikka perustettiin 1950- ja 1960-luvuilla pääasiassa eläimille. Näissä varhaisissa tutkimuksissa osoitettiin, että kynnyksen alapuolella oleva DC-stimulaatio lisää spontaania hermosolujen aktiivisuutta, jos anodi sijoitetaan aivokuoren yläpuolelle tai sen sisään, kun taas altistuminen katodiselle polariteetille johtaa alentuneeseen aktiivisuuteen. Tämä johtuu kalvon alikynnyksen depolarisaatiosta anodisella ja hyperpolarisaatiolla katodistimulaatiolla. Ihmisillä osoitettiin, että tDCS:n jälkivaikutukset riippuvat N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin tehokkuuden muutoksista. NMDA-reseptorin antagonisti dekstrometorfaani estää tDCS:n jälkivaikutukset ja pidentää osittainen NMDA-reseptoriagonisti D-sykloseriini. Tämä tDCS-polariteetista riippuvainen NMDA-reseptorin toiminnan muutos näyttää alkaneen vastaavasta kalvopotentiaalin siirtymisestä ja luultavasti siihen liittyvästä aivokuoren aktiivisuuden modifikaatiosta, koska natriumkanavan salpaaja karbamatsepiini estää sen. Myös intraneuronaalinen kalsiumpitoisuus vaikuttaa osaltaan, koska kalsiumkanavaantagonistit eliminoivat anodisen tDCS:n heräävyyttä lisäävät jälkivaikutukset. Äskettäin vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) ylittävän unimodaalisen anodisen tDCS:n on havaittu parantavan psykopatologisia oireita, kognitiivisia puutteita ja näkemystä skitsofreniasta ja myös vahvistavan sydämen autonomista toimintaa terveillä henkilöillä. Tarvitaan lisätutkimuksia, joissa käytetään bimodaalista anodista tDCS:ää kahdenvälisen dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) ja prefrontaalisen aivokuoren yli.

Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu tutkimussuunnitelma.

Osallistujat: 60 potilasta, joilla oli skitsofreniadiagnoosi tai skitsoaffektiivinen sairaus, jaettiin satunnaisesti saamaan 20 minuuttia aktiivista 2-mA tDCS- tai valestimulaatiota kahdesti päivässä 5 peräkkäisenä arkipäivänä. Nämä osallistujat arvioitiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa.

Aktiivinen tai valestimulaatio: Tässä tutkimuksessa käytettiin bimodaalista anodista tDCS:ää kahdenvälisen dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) ja prefrontaalisen aivokuoren yli. Yksi anodi asetettiin elektrodin keskikohtaan kansainvälisen 10-20 elektrodin asemien F3 ja Fp1 väliin (vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori ja vasen prefrontaalinen aivokuori). Toinen sijaitsi F4:n ja Fp2:n puolivälissä (oikea dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori ja vasen prefrontaalinen aivokuori). Vertailuelektrodeille (katodeille) käytettiin ekstrakefaalisia asentoja, jotta vältettäisiin hämmentävät vaikutukset, jotka johtuvat inhiboivista katodivaikutuksista muissa aivokuoren kohdissa. Vertailuelektrodit asetettiin molempiin käsivarsiin.

Muut: katso aseet ja interventiot, kelpoisuuskriteerit tai tulostoimenpiteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tukikelpoiset 20–65-vuotiaat osallistujat, joilla on DSM-IV-TR-määritelty skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö.
  2. Sairauden kesto ≧ 1 vuosi.
  3. Riittävällä terapeuttisella annoksella psykoosilääkkeitä ja kliinisesti stabiili (ei-akuutti sairauden vaihe), mutta oireeton vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista CGI-S-pistemäärän ≦ 4 (molemmissa seulonnoissa) mukaisesti. ja lähtötaso).
  4. Suostumaan tutkimukseen osallistumisesta ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on tämänhetkinen psykiatrinen komorbiditeetti tai vaikuttavien aineiden käyttöhäiriö, poikkeuksena kofeiini ja/tai tupakka.
  2. On ollut kohtauksia.
  3. Vasta-aiheet tDCS:lle, esim. implantoidut aivojen lääketieteelliset laitteet tai metalli päähän.
  4. Sinulla on ollut kallonsisäisiä kasvaimia tai leikkausta tai vaikeita päävammoja tai aivoverisuonisairauksia.
  5. Raskaus tai imetys ilmoittautumisen yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen tDCS
Eldith DC-stimulaattorin tuottama tasavirta (DC) syötettiin kahdenvälisesti suolaliuoksella kastettujen pintasienielektrodiparin (35 neliösenttimetriä) läpi. Yksi anodi asetettiin elektrodin keskikohtaan kansainvälisen 10-20 elektrodin asemien F3 ja Fp1 väliin (vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori ja vasen prefrontaalinen aivokuori). Toinen sijaitsi F4:n ja Fp2:n puolivälissä (oikea dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori ja vasen prefrontaalinen aivokuori). Vertailuelektrodit asetettiin molempiin käsivarsiin. Stimulaatiota käytettiin intensiteetillä 2 mA 20 minuutin ajan kahdesti päivässä 5 peräkkäisenä arkipäivänä. Kaikki aktiivisen tDCS-ryhmän potilaat saivat psykoosilääkkeitä koko tutkimusjakson ajan.
Laite: tDCS
tDCS
Huijausvertailija: Sham tDCS
Valestimulaatiossa virta kytkettiin päälle 30 sekunniksi ja laskettiin sitten 0 mA:iin. Kaikki vale-tDCS-ryhmän potilaat saivat antipsykoottisia lääkkeitä koko tutkimusjakson ajan.
Laite: tDCS
tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) peruspisteiden muutokset heti tDCS:n jälkeen, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kliinikon antama luokitusasteikko, jolla mitataan skitsofreniaspektrihäiriöpotilaiden psykopatologisten oireiden vakavuutta. Potilas saa arvosanan 1-7 30 eri oirekohdassa. Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen PANSS-pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 30-210. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa psykopatologisten oireiden vakavuutta. Sitten PANSSin viisi pääoireulottuvuuden alaasteikkoa voidaan laskea 26:sta 30:stä PANSS-kohdasta: positiivinen (5 kohtaa, pisteet 5-35) , negatiivinen (8 kohdetta, pisteet 8-56), suurenmoisuus/innostavuus (4 kohdetta, pisteet) 4-28), epäjärjestys (5 kohtaa, pisteet 5-35) ja masennus (4 kohtaa, pisteet 4-28).
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Wisconsin Card Sorting Test (WCST) -testin perustuloksiin ajankohtana välittömästi tDCS:n jälkeen ja kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
Neuropsykologinen testi "sarjan muuttamisesta" eli kyvystä osoittaa joustavuutta vahvistusaikataulujen muuttuessa.
Yksi kuukausi.
Muutokset Trail Making Test (TMT) -testin lähtötuloksista ajankohdassa välittömästi tDCS:n jälkeen ja kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
Visuaalisen huomion ja tehtävänvaihdon neuropsykologinen testi.
Yksi kuukausi.
Muutokset Tower of London -testin lähtötilanteen tuloksista ajankohtana välittömästi tDCS:n jälkeen ja kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
Neuropsykologinen testi toimeenpanovallan toiminnan arvioimiseksi erityisesti suunnittelun puutteiden havaitsemiseksi, joita voi ilmetä erilaisista lääketieteellisistä ja neuropsykiatrisista tiloista.
Yksi kuukausi.
Muutokset lähtötilanteen sykkeen vaihteluvälistä (HRV) ajankohdassa välittömästi tDCS:n jälkeen ja kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
Autonomisen toiminnan indeksi.
Yksi kuukausi.
Muutokset peruspisteistä henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikolla (PSP) heti tDCS:n jälkeen, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua tDCS:stä.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Kliinikon antama luokitusasteikko, jolla mitataan skitsofreniaspektrihäiriöstä kärsivien potilaiden psykososiaalista toimintaa. PSP-asteikko mittaa psykososiaalista toimintaa neljällä alueella: sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsehoito sekä häiritsevä ja aggressiivinen käytös. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa psykososiaalista toimintaa millä tahansa neljästä alueesta. Lopullinen kokonaispistemäärä määritellään yhteenvetoohjetaulukon mukaan. Tämä asteikko antaa yhden kokonaisarvioinnin 1–100, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa henkilökohtaista ja sosiaalista toimintaa.
Kolme kuukautta
Muutokset DSM-IV:n GAF (Global Assessment of Functioning) -asteikon peruspisteistä heti tDCS:n jälkeen, kuukauden ja kolmen kuukauden kohdalla tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
GAF on numeerinen asteikko, jota mielenterveyskliinikot ja lääkärit käyttävät arvioidakseen subjektiivisesti yksilön sosiaalista, ammatillista ja psykologista toimintaa, esimerkiksi kuinka hyvin hän kohtaa erilaisia ​​​​elämän ongelmia. Pisteet vaihtelevat 100:sta (erittäin hyvä toiminta) 1:een (vakavasti heikentynyt). GAF toimii pätevänä työkaluna arvioida skitsofreniapotilaiden globaalia psykososiaalista ja ammatillista toimintaa.
Kolme kuukautta.
Muutokset Clinical Global Impression (CGI) -arviointiasteikkojen peruspisteisiin verrattuna ajankohtana välittömästi tDCS:n jälkeen, kuukausi ja kolme kuukautta tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
Sairauden vakavuus arvioitiin Clinical Global Impression (CGI) -luokitusasteikoilla. Clinical Global Impression - Severity asteikko (CGI-S) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden arviointihetkellä suhteessa kliikon aiempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi. Potilas saa arvosanan 1-7 ja korkeampi pistemäärä osoittaa sairauden vakavuuden.
Kolme kuukautta.
Muutokset graafisen henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon (SRG-PSP) itse ilmoittaman version peruspisteistä ajankohtana välittömästi tDCS:n jälkeen ja kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
SRG-PSP on itsearviointiasteikko todistetusta kelpoisuudesta ja luotettavuudesta, ja se sisältää sekä mies- että naisversiot sarjakuvamaisista kuvista, jotka on johdettu henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn (PSP) neljän osa-alueen kerronnallisesta tekstistä, mukaan lukien ali. -yhteiskunnallisesti hyödyllisiä asioita, henkilökohtaisia ​​ja sosiaalisia suhteita, itsehoitoa sekä häiritsevää ja aggressiivista käyttäytymistä.
Yksi kuukausi.
Muutokset Scale to Assess Unawareness in Mental Disorder in skitsofrenian (SUMD) lyhennetyn version peruspisteistä heti tDCS:n jälkeen, kuukausi ja kolme kuukautta tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
Asiantuntija-arviointiasteikko, joka perustuu potilashaastatteluun potilaiden kliinisen näkemyksen mittaamiseksi. SUMD:n lyhennetty versio sisältää 9 kohdetta, jotka mittaavat tämänhetkisiä tietoisuuden tiloja seuraavasti: (1) mielenterveyshäiriö, (2) mielenterveyden häiriön seuraukset, (3) huumeiden vaikutukset, (4) hallusinaatiokokemukset, (5) harhakuvitelmat. , (6) sekavat ajatukset, (7) tylsistynyt affektiivisuus, (8) anhedonia ja (9) sosiaalisuuden puute. Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0–3. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että "ei sovelleta"; 1, 'tietoinen'; 2, 'jossain määrin tietoinen/tietämätön' ja 3, 'vakavasti tietämätön'. SUMD:n lyhennetyn version kolmiulotteisen lähestymistavan perusteella pisteiden 1-3, 4-6 ja 7-9 keskiarvo laskettiin, jotta saatiin ulottuvuuspisteet "tietoisuus sairaudesta", "tietoisuus positiivisista oireista". , ja "tietoisuus negatiivisista oireista", vastaavasti. Kaikki ulottuvuuspisteet linearisoitiin asteikolla 0-100, jolloin 0 ja 100 osoittivat alhaisinta ja korkeinta tietämättömyyden tasoa.
Kolme kuukautta.
Muutokset Beck Cognitive Insight Scalen (BCIS) taiwanilaisen version peruspisteisiin verrattuna ajankohtana välittömästi tDCS:n jälkeen ja kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
Kognitiivinen oivallus mitattiin Beck Cognitive Insight Scalen (BCIS) taiwanilaisella versiolla, joka on itseraportoitu instrumentti, joka sisältää 15 osaa. Taiwanilainen BCIS koostuu kahdesta ala-asteikosta, mukaan lukien reflektiivinen asenne (9 kohdetta) ja tietty asenne (6 kohtaa). Saimme Taiwanin BCIS:n R-C (heijastava asenne miinus tietty asenne) -indeksin, joka edustaa kognitiivisen oivalluksen mittaamista vähentämällä tietyn asenteen ala-asteikon pisteet reflektoivan asenteen ala-asteikon arvosta. Alemmat R-C-indeksipisteet osoittavat heikompaa kognitiivista oivallusta.
Yksi kuukausi.
Muutokset sairauden itsearviointikyselyn (SAIQ) taiwanilaisen version peruspisteisiin verrattuna ajankohtana välittömästi tDCS:n jälkeen ja kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
Self-Appraisal of Illness Questionnairen (SAIQ) taiwanilaista versiota käytettiin mielisairauteen kohdistuvien asenteiden ja psykiatrisesta hoidosta saatujen kokemusten arvioimiseen. Tämä itsehallinnollinen työkalu koostui 17 kohdasta. Potilaat arvioivat, missä määrin he olivat samaa mieltä kunkin kohdan väittämästä nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihteli 1:stä "ei ole ollenkaan samaa mieltä" 4:ään "täysin samaa mieltä". Se, onko asteikon pistemäärä järjestyksessä vähimmästä eniten vai eniten vähimpään, riippuu kohtalausekkeen sisällöstä. SAIQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68. Tämä käännetty SAIQ sisältää kolmitekijäisen selityksen. Kolme tekijää vastaavat huolia (pisteet 7-28), hoidon tarvetta (pisteet 5-20) ja läsnäolo/tulos (pistemäärä 5-20) alaasteikkoa. Korkeammat SAIQ-alapisteet osoittavat enemmän tietoisuutta mielisairaudista.
Yksi kuukausi.
Muutokset itseannostetun WHOQOL-BREF:n lähtöpisteistä ajankohtana välittömästi tDCS:n jälkeen ja kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
Yleistä elämänlaatua (QoL) ja sen erityisalueita mitattiin WHO:n vuonna 1998 kehittämällä Maailman terveysjärjestön WHO:n vuonna 1998 kehittämällä elämänlaadun kyselylomakkeella: Lyhyt muoto - Taiwan. mukautettu Taiwanin kulttuuriin. WHOQOL-BREF on vakiintunut pätevyys ja luotettavuus, ja se sisältää 28 viiden pisteen Likert-kohdetta, jotka arvioivat yleistä (kaksi kohtaa) ja neljä erityistä elämänlaatua, mukaan lukien 7 kohtaa fyysisessä terveydessä, 6 psykologisessa, 4 sosiaalisissa suhteissa, ja 9 ympäristöaloilla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Yksi kuukausi.
Muutokset Numerovälin (eteen- ja taaksepäin) perustuloksiin ajankohdassa välittömästi tDCS:n jälkeen ja kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Testi, jolla mitataan potilaiden työmuistin kapasiteettia.
Yksi kuukausi
Muutokset sormen napautuksen testin perustuloksista ajankohdassa välittömästi tDCS:n jälkeen ja kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Neuropsykologinen testi, joka tutkii motorista toimintaa, erityisesti motorista nopeutta ja lateraalista koordinaatiota.
Yksi kuukausi
Muutokset Jatkuvan suorituskyvyn (CPT, versio 2.0) perustuloksista ajankohdassa välittömästi tDCS:n jälkeen ja kuukauden kuluttua tDCS:n jälkeen.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Neuropsykologinen testi, joka tutkii prefrontaalivälitteisen tehtävän suoritusta.
Yksi kuukausi
Muutokset Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksen peruspisteisiin verrattuna ajankohtana välittömästi tDCS:n jälkeen, kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua tDCS:stä.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta.
Globaali kognitio arvioitiin Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksella.
Kolme kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tri-Service General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-103-03-002-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa