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Die Auswirkungen von bimodalem tDCS auf Krankheitsschwere, Einsicht, funktionelle Ergebnisse, Neurokognition und HRV bei Schizophrenie

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Hsin-An Chang, MD, Tri-Service General Hospital

Die Auswirkungen der bimodalen anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation über den bilateralen präfrontalen Kortex auf Krankheitsschwere, Einsicht, funktionelle Ergebnisse, Lebensqualität, Neurokognition und Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei Schizophrenie

Ziel der Studie war es, die Auswirkungen der bimodalen anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) über den bilateralen dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) auf psychopathologische Symptome, Einsicht, psychosoziale Funktion, neurokognitive Funktion und Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei Schizophreniepatienten zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der transkraniellen Gleichstromstimulation handelt es sich um die Induktion eines relativ schwachen, konstanten Stromflusses durch die Großhirnrinde über Kopfhautelektroden. Abhängig von der Stimulationspolarität führt dies zu einer Modulation der kortikalen Erregbarkeit und der spontanen neuronalen Aktivität. Die Technik wurde in den 1950er und 1960er Jahren vor allem bei Tieren etabliert. In diesen frühen Studien wurde gezeigt, dass eine DC-Stimulation unterhalb des Schwellenwerts die spontane neuronale Aktivität erhöht, wenn die Anode über oder innerhalb des Kortex platziert wird, während die Exposition gegenüber kathodischer Polarität zu einer verringerten Aktivität führt. Dies wird durch eine Membrandepolarisation unterhalb der Schwelle durch anodale und eine Hyperpolarisation durch kathodische Stimulation verursacht. Beim Menschen wurde gezeigt, dass die Nachwirkungen von tDCS von Veränderungen der Wirksamkeit des N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptors abhängen. Die Nachwirkungen von tDCS werden durch den NMDA-Rezeptorantagonisten Dextromethorphan blockiert und durch den partiellen NMDA-Rezeptoragonisten D-Cycloserin verlängert. Diese tDCS-polaritätsabhängige Veränderung der NMDA-Rezeptorfunktion scheint durch die entsprechende Membranpotentialverschiebung und wahrscheinlich durch die damit einhergehende kortikale Aktivitätsmodifikation ausgelöst zu werden, da sie durch den Natriumkanalblocker Carbamazepin verhindert wird. Auch die intraneuronale Kalziumkonzentration trägt dazu bei, da Kalziumkanalantagonisten die erregbarkeitssteigernden Nachwirkungen von anodalem tDCS beseitigen. Kürzlich wurde festgestellt, dass unimodales anodisches tDCS über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) psychopathologische Symptome, kognitive Defizite und die Einsicht in Schizophrenie verbessert und auch die autonome Herzfunktion bei gesunden Probanden stärkt. Weitere Studien mit bimodalem anodischem tDCS über bilateralem dorsolateralem präfrontalem Kortex (DLPFC) und präfrontalem Kortex sind erforderlich.

Studiendesign: randomisiertes, doppelblindes, scheinkontrolliertes Studiendesign.

Teilnehmer: 60 Patienten mit der Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektive Erkrankung wurden nach dem Zufallsprinzip einer 20-minütigen aktiven 2-mA-tDCS oder einer Scheinstimulation zweimal täglich an fünf aufeinanderfolgenden Wochentagen zugeteilt. Diese Teilnehmer wurden zu Studienbeginn, nach der Intervention und in einer dreimonatigen Nachuntersuchung beurteilt.

Aktive oder Scheinstimulation: In der vorliegenden Studie wurde bimodales anodisches tDCS über dem bilateralen dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und dem präfrontalen Kortex verwendet. Eine Anode wurde mit der Mitte der Elektrode über einem Punkt in der Mitte zwischen den internationalen 10-20-Elektrodenpositionen F3 und Fp1 (linker dorsolateraler präfrontaler Kortex und linker präfrontaler Kortex) platziert. Der andere befand sich über einem Punkt in der Mitte zwischen F4 und Fp2 (rechter dorsolateraler präfrontaler Kortex und linker präfrontaler Kortex). Für die Referenzelektroden (Kathoden) wurden extrazephale Positionen verwendet, um Störeffekte durch hemmende kathodische Effekte an anderen kortikalen Stellen zu vermeiden. Die Referenzelektroden wurden an beiden Unterarmen angebracht.

Andere: siehe Waffen und Interventionen, Zulassungskriterien oder Ergebnismaße.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer im Alter von 20 bis 65 Jahren mit DSM-IV-TR-definierter Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung.
  2. Krankheitsdauer ≧ 1 Jahr.
  3. Eine angemessene therapeutische Dosis von Antipsychotika einnehmen und klinisch stabil sein (nicht akute Phase der Krankheit), aber mindestens 4 Wochen vor der Einschreibung Symptome aufweisen, wie durch den Clinical Global Impression-Severity of Illness Scale (CGI-S)-Score ≦ 4 (bei beiden Screenings) definiert und Grundlinie).
  4. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie und Bereitstellung der schriftlichen Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Sie leiden unter einer aktuellen psychiatrischen Komorbidität oder einer Substanzgebrauchsstörung, mit Ausnahme von Koffein und/oder Tabak.
  2. Hatte eine Vorgeschichte von Anfällen.
  3. Kontraindikationen für tDCS haben, z. B. implantierte medizinische Geräte für das Gehirn oder Metall im Kopf.
  4. In der Vergangenheit gab es intrakranielle Neoplasien oder Operationen oder schwere Kopfverletzungen oder zerebrovaskuläre Erkrankungen.
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit bei der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives tDCS
Gleichstrom (DC), der von einem Eldith-Gleichstromstimulator erzeugt wurde, wurde bilateral durch ein Paar mit Kochsalzlösung getränkter Oberflächenschwammelektroden (35 Quadratzentimeter) zugeführt. Eine Anode wurde mit der Mitte der Elektrode über einem Punkt in der Mitte zwischen den internationalen 10-20-Elektrodenpositionen F3 und Fp1 (linker dorsolateraler präfrontaler Kortex und linker präfrontaler Kortex) platziert. Der andere befand sich über einem Punkt in der Mitte zwischen F4 und Fp2 (rechter dorsolateraler präfrontaler Kortex und linker präfrontaler Kortex). Die Referenzelektroden wurden an beiden Unterarmen angebracht. Die Stimulation erfolgte mit einer Intensität von 2 mA für 20 Minuten, zweimal täglich an 5 aufeinanderfolgenden Wochentagen. Alle Patienten in der aktiven tDCS-Gruppe erhielten während des gesamten Studienzeitraums ihre antipsychotischen Medikamente.
Gerät: tDCS
tDCS
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Bei der Scheinstimulation wurde der Strom 30 Sekunden lang eingeschaltet und dann auf 0 mA heruntergefahren. Alle Patienten in der Schein-tDCS-Gruppe erhielten während des gesamten Studienzeitraums ihre antipsychotischen Medikamente.
Gerät: tDCS
tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS, einen Monat und drei Monate nach tDCS.
Zeitfenster: Drei Monate
Eine vom Arzt durchgeführte Bewertungsskala zur Messung der Schwere psychopathologischer Symptome von Patienten mit Schizophrenie-Spektrum-Störung. Der Patient wird anhand von 30 verschiedenen Symptompunkten mit einer Note von 1 bis 7 bewertet. Die Punktzahlen aller Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von PANSS zu ergeben, die zwischen 30 und 210 liegt. Ein höherer Wert weist auf eine größere psychopathologische Symptomschwere hin. Anschließend können aus 26 von 30 PANSS-Items fünf Subskalen der Hauptsymptomdimension von PANSS berechnet werden: positiv (5 Items, Punktzahl 5–35), negativ (8 Items, Punktzahl 8–56), Grandiosität/Aufregung (4 Items, Punktzahl). 4–28), Desorganisation (5 Items, Punktzahl 5–35) und Depression (4 Items, Punktzahl 4–28).
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber den Ausgangsergebnissen des Wisconsin Card Sorting Test (WCST) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS und einen Monat nach tDCS.
Zeitfenster: Ein Monat.
Ein neuropsychologischer Test des „Set-Shifting“, d. h. der Fähigkeit, Flexibilität angesichts sich ändernder Verstärkungspläne zu zeigen.
Ein Monat.
Änderungen gegenüber den Ausgangsergebnissen des Trail Making Tests (TMT) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS und einen Monat nach tDCS.
Zeitfenster: Ein Monat.
Ein neuropsychologischer Test der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels.
Ein Monat.
Änderungen gegenüber den Ausgangsergebnissen des Tower-of-London-Tests zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS und einen Monat nach tDCS.
Zeitfenster: Ein Monat.
Ein neuropsychologischer Test zur Beurteilung der exekutiven Funktionsfähigkeit speziell zur Erkennung von Planungsdefiziten, die aufgrund einer Vielzahl von medizinischen und neuropsychiatrischen Erkrankungen auftreten können.
Ein Monat.
Änderungen gegenüber der Ausgangsherzfrequenzvariabilität (HRV) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS und einen Monat nach tDCS.
Zeitfenster: Ein Monat.
Ein Index der autonomen Funktion.
Ein Monat.
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten auf der persönlichen und sozialen Leistungsskala (PSP) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS, einen Monat und drei Monate nach tDCS.
Zeitfenster: Drei Monate
Eine vom Arzt durchgeführte Bewertungsskala zur Messung der psychosozialen Funktionsfähigkeit von Patienten mit einer Schizophrenie-Spektrum-Störung. Die PSP-Skala misst das psychosoziale Funktionieren in vier Bereichen: sozial nützliche Aktivitäten, persönliche und soziale Beziehungen, Selbstfürsorge sowie störendes und aggressives Verhalten. Der Patient erhält für jedes Element der vier Bereiche eine Bewertung von 1 bis 6. Ein höherer Wert weist auf eine bessere psychosoziale Funktionsfähigkeit in einem der vier Bereiche hin. Die endgültige Gesamtpunktzahl wird anhand einer zusammenfassenden Anweisungstabelle definiert. Diese Skala bietet eine einzelne Gesamtbewertung von 1 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere persönliche und soziale Funktion darstellt.
Drei Monate
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der Global Assessment of Functioning (GAF)-Skala des DSM-IV zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS, einen Monat und drei Monate nach tDCS.
Zeitfenster: Drei Monate.
GAF ist eine numerische Skala, die von Klinikern und Ärzten für psychische Gesundheit verwendet wird, um die soziale, berufliche und psychologische Leistungsfähigkeit einer Person subjektiv zu bewerten, z. B. wie gut sie verschiedene Probleme im Leben bewältigt. Die Werte reichen von 100 (extrem hohe Leistungsfähigkeit) bis 1 (schwer beeinträchtigt). GAF dient als gültiges Instrument zur Beurteilung der globalen psychosozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit von Schizophreniepatienten.
Drei Monate.
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der Clinical Global Impression (CGI)-Bewertungsskalen zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS, einen Monat und drei Monate nach tDCS.
Zeitfenster: Drei Monate.
Der Schweregrad der Erkrankung wurde anhand der Clinical Global Impression (CGI)-Bewertungsskalen beurteilt. Die Clinical Global Impression – Severity Scale (CGI-S) ist eine 7-Punkte-Skala, die vom Kliniker verlangt, den Schweregrad der Erkrankung des Patienten zum Zeitpunkt der Beurteilung im Verhältnis zu den bisherigen Erfahrungen des Klinikers mit Patienten mit der gleichen Diagnose einzuschätzen. Der Patient wird mit einer Note von 1 bis 7 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Schwere der Erkrankung hinweist.
Drei Monate.
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der selbstberichteten Version der grafischen persönlichen und sozialen Leistungsskala (SRG-PSP) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS und einen Monat nach tDCS.
Zeitfenster: Ein Monat.
Die SRG-PSP ist eine Selbstbewertungsskala mit nachgewiesener Gültigkeit und Zuverlässigkeit, die sowohl männliche als auch weibliche Versionen cartoonartiger Bilder umfasst, die aus dem Erzähltext der vier Bereiche der Skala „Persönliche und soziale Leistung“ (PSP) einschließlich der Sub-Skala abgeleitet sind -Elemente gesellschaftlich nützlicher Aktivitäten, persönlicher und sozialer Beziehungen, Selbstfürsorge sowie störendes und aggressives Verhalten.
Ein Monat.
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der abgekürzten Version der Skala zur Beurteilung der Unwissenheit bei psychischen Störungen bei Schizophrenie (SUMD) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS, einen Monat und drei Monate nach tDCS.
Zeitfenster: Drei Monate.
Eine Expertenbewertungsskala, die auf einer Patientenbefragung basiert, um die klinische Einsicht der Patienten zu messen. Die Kurzversion von SUMD umfasst 9 Items, die den aktuellen Bewusstseinszustand wie folgt messen: (1) eine psychische Störung, (2) Folgen einer psychischen Störung, (3) Wirkungen von Drogen, (4) halluzinatorische Erfahrungen, (5) wahnhafte Vorstellungen , (6) desorganisierte Gedanken, (7) abgestumpfter Affekt, (8) Anhedonie und (9) mangelnde Geselligkeit. Die Bewertungen für jedes Element reichen von 0 bis 3. Eine Bewertung von 0 bedeutet „nicht zutreffend“; 1, „bewusst“; 2, „etwas bewusst/unbewusst“ und 3, „sehr ahnungslos“. Basierend auf dem 3-Dimensionen-Ansatz der abgekürzten Version von SUMD wurden die Bewertungen der Punkte 1-3, 4-6 und 7-9 gemittelt, um die Dimensionsbewertung „Bewusstsein über die Krankheit“, „Bewusstsein über positive Symptome“ zu erhalten. bzw. „Bewusstsein für negative Symptome“. Alle Dimensionswerte wurden auf einer Skala von 0 bis 100 linearisiert, wobei 0 und 100 den niedrigsten bzw. höchsten Grad an Unwissenheit angeben.
Drei Monate.
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der taiwanesischen Version der Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS und einen Monat nach tDCS.
Zeitfenster: Ein Monat.
Die kognitive Einsicht wurde mit der taiwanesischen Version der Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) gemessen, einem selbstberichteten Instrument mit 15 Items. Das taiwanesische BCIS besteht aus 2 Unterskalen, darunter reflexive Einstellung (9 Items) und bestimmte Einstellung (6 Items). Wir haben einen R-C-Index (reflexive Einstellung minus bestimmte Einstellung) des taiwanesischen BCIS erhalten, der die Messung der kognitiven Einsicht darstellt, indem wir den Wert der Subskala für bestimmte Einstellungen von dem der Subskala für reflektierende Einstellung subtrahieren. Niedrigere R-C-Indexwerte deuten auf eine schlechtere kognitive Einsicht hin.
Ein Monat.
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten der taiwanesischen Version des Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS und einen Monat nach tDCS.
Zeitfenster: Ein Monat.
Die taiwanesische Version des Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) wurde verwendet, um die Einstellung zu psychischen Erkrankungen und Erfahrungen mit psychiatrischer Behandlung zu bewerten. Dieses selbst verwaltete Tool bestand aus 17 Elementen. Die Patienten bewerteten das Ausmaß, in dem sie jeder Aussage des Items zustimmten, mithilfe einer vierstufigen Likert-Skala, die von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 4 „stimme völlig zu“ reichte. Ob die Skala auf der Skala vom geringsten zum höchsten Wert oder vom höchsten zum niedrigsten Wert geordnet ist, hängt vom Inhalt der Itemaussage ab. Die Gesamtpunktzahl des SAIQ liegt zwischen 17 und 68. Dieser übersetzte SAIQ umfasst eine Drei-Faktoren-Erklärung. Die drei Faktoren entsprechen den Subskalen „Besorgnis“ (Punktzahl 7–28), „Behandlungsbedarf“ (Punktzahl 5–20) und „Präsenz/Ergebnis“ (Punktzahl 5–20). Höhere SAIQ-Subskalenwerte weisen auf ein größeres Bewusstsein für psychische Erkrankungen hin.
Ein Monat.
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten des selbst verabreichten WHOQOL-BREF zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS und einen Monat nach tDCS.
Zeitfenster: Ein Monat.
Die allgemeine Lebensqualität (QoL) und die spezifischen Bereiche der Lebensqualität wurden mit dem selbstverwalteten Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation: Kurzform-Taiwan-Version (WHOQOL-BREF) gemessen, der 1998 von der WHO entwickelt wurde an Taiwans Kultur angepasst. Das WHOQOL-BREF ist von bewährter Gültigkeit und Zuverlässigkeit und enthält 28 Fünf-Punkte-Likert-Items, die die allgemeine Lebensqualität (zwei Items) und vier spezifische Bereiche der Lebensqualität bewerten, darunter 7 Items zur körperlichen Gesundheit, 6 zur psychischen und 4 zu sozialen Beziehungen. und 9 in Umweltbereichen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Ein Monat.
Änderungen gegenüber den Basisergebnissen der Ziffernspanne (vorwärts und rückwärts) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS und einen Monat nach tDCS.
Zeitfenster: Ein Monat
Ein Test zur Messung der Arbeitsgedächtniskapazität der Patienten.
Ein Monat
Änderungen gegenüber den Ausgangsergebnissen des Fingertipptests zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS und einen Monat nach tDCS.
Zeitfenster: Ein Monat
Ein neuropsychologischer Test, der die motorischen Funktionen untersucht, insbesondere die motorische Geschwindigkeit und die laterale Koordination.
Ein Monat
Änderungen gegenüber den Basisergebnissen der kontinuierlichen Leistung (CPT, Version 2.0) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS und einen Monat nach tDCS.
Zeitfenster: Ein Monat
Ein neuropsychologischer Test, der die Leistung einer präfrontal vermittelten Aufgabe untersucht.
Ein Monat
Änderungen gegenüber den Ausgangswerten des Mini-Mental State Examination (MMSE) zum Zeitpunkt unmittelbar nach tDCS, einen Monat und drei Monate nach tDCS.
Zeitfenster: Drei Monate.
Die globale Kognition wurde mit dem Mini-Mental State Examination (MMSE) bewertet.
Drei Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-103-03-002-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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