Kustannus-hyötyanalyysi ylläpidon rTMS:n hoitoon vastustuskykyiselle masennukselle (ACOUSTIM)
torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital
Hoitoresistentti masennus (TRD) on yleinen, heikentävä sairaus, jota hoidetaan enimmäkseen masennuslääkkeillä.
Toistuva magneettinen transkraniaalinen stimulaatio (rTMS) on osoittanut adjuvanttitehokkuuden TRD:ssä hoidon akuutissa vaiheessa erittäin hyvällä toleranssilla ja hyväksyttävyydellä.
Maintenance rTMS (mTMS) on strategia, joka koostuu säännöllisten yksittäisten TMS-istuntojen lisäämisestä akuutin hoitovasteen jälkeen, jotta alkuhoidon hyöty säilyy useiden kuukausien tai vuosien ajan.
Sen osoittamisella, että rTMS on tehokas parantamaan pitkän aikavälin ennustetta ja vähentämään taloudellista taakkaa, olisi valtava vaikutus psykiatrian kliiniseen käytäntöön.
Näin ollen tutkijan tavoitteena on analysoida mTMS-hoidon pitkän aikavälin vaikutuksia kustannuksiin, mutta myös elämänlaatuun ja kliinisiin ongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TRD liittyy valtaviin sosiaalisiin, taloudellisiin ja henkilökohtaisiin kustannuksiin.
Kirjallisuudessa psykososiaaliset ja farmakologiset interventiot osoittivat rajoitetun vuoden pitkän aikavälin tehokkuuden uusiutumisen (vain 10 % pitkäaikaisesta remissiosta yhden vuoden seurannan aikana) ja elämänlaadun suhteen johtuen refraktoriosta, tarkkailusta ja haittavaikutuksista.
Viime vuosina non-invasiivisen aivostimulaation alasta on tullut kypsempi, kun yhä enemmän näyttöä saavutettiin rTMS:n tasolla 1 masennuksen parantavana hoitona kansainvälisissä ohjeissa.
Se on turvallinen ja hyvin siedetty hoito, mutta sillä on edelleen korkea uusiutumisaste 6 kuukauden ja yhden vuoden kohdalla (verrattavissa aiempiin ECT:ssä kuvattuihin hoitoihin).
mTMS on lupaava työkalu (kuten se on todistettu ECT:ssä) kestävän vasteen saavuttamiseksi useita kuukausia hoidon jälkeen merkittävällä osalla potilaita.
Sen pitkän aikavälin taloudellisesta ja sosiaalisesta hyödystä tiedetään vähän, mikä on ratkaiseva kysymys sen aikaa vievän luonteen vuoksi.
Toistaiseksi ei ole olemassa laajaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT), joka arvioi pitkän aikavälin terveydellistä taloudellista etua tai adjuvanttia mTMS:ää verrattuna pelkkään hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) unipolaarisessa TRD:ssä.
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tavoitteena on määrittää 12 kuukauden kustannushyötyanalyysi kollektiivisen näkökulman mukaan kahdelle erilaiselle rTMS:lle (systeeminen mTMS tai parantava rTMS uusiutumisen tapauksessa) TRD:lle verrattuna pelkkään TAU:han.
Toissijaisina tavoitteina on kuvata 24 kuukauden kustannushyötysuhde, mielialan ja elämänlaadun pitkittäiset kliiniset ongelmat, ennustetekijät sekä todelliset TAU-strategiat kyseisessä populaatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- CHU d'Angers
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHRU de Besançon
-
Bron, Ranska
- CH le Vinatier Lyon
-
Caen, Ranska
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dijon, Ranska
- CHU de Dijon
-
Esvre-sur-Indre, Ranska
- Clinique de Vontes
-
Lille, Ranska
- EPSM de Lille
-
Limoges, Ranska
- CH Esquirol - Limoges
-
Montpellier, Ranska
- CHU de Montpellier
-
Nantes, Ranska, 44000
- Nantes university hospital
-
Neuilly-sur-Marne, Ranska
- EPS de Ville-Evrard
-
Paris, Ranska
- GH Pitié Salpêtrière
-
Paris, Ranska
- GHU Psychiatrie Ste Anne
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CH Henri Laborit (Poitiers)
-
Rennes, Ranska, 35000
- Centre hospitalier Guillaume Regnier Rennes
-
Rouen, Ranska
- CH du Rouvray - Rouen
-
Toulouse, Ranska
- CHU de Toulouse
-
Tours, Ranska, 37540
- CHU de Tours / CHRU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava masennushäiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) mukaan 5 MADRS >19
- Jakson kesto: 12 viikosta 3 vuoteen.
- 2–4 epäonnistunutta hoitolinjaa (mukaan lukien masennuslääkkeet ja potentiaalisuutta lisäävät aineet litium ja ketiapiini) riittävästä annoksesta ja kestosta huolimatta (6 viikkoa vakaa annostus)
- Kyky antaa suostumus ja ilmaista tietoinen suostumus, vastata kyselyihin ja käydä seurantakäynneillä.
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Skitsofrenia ja muut psykoottiset häiriöt
- Kehitysvamma tai kehityshäiriö
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Masennusoireet selittyvät paremmin lääketieteellisillä tiloilla
- Neurologiset sairaudet (esim. aiempi epilepsia tai selittämättömät kohtaukset, aivohalvaus, trauma, infektio, aineenvaihduntasairaus, vaikea migreeni, multippeliskleroosi, aivokasvain)
- Vähintään yksi rTMS:n vasta-aihe
- Raskaus/imettäminen
- Potilas, joka on saanut aiemmin 5 riviä tai enemmän farmakologista hoitoa nykyisen episodin vuoksi (pois lukien oireenmukaiset psykotrooppiset lääkkeet, esim. bentsodiatsepiinit ja unilääkkeet)
- Sähkökouristushoidon tai rTMS:n aikaisempi käyttö nykyisessä jaksossa.
- Aiempi riittämätön ECT (vähintään 12 hyvin suoritettua istuntoa) tai rTMS-kurssin (vähintään 20 hyvin suoritettua istuntoa) epäonnistuminen sairaushistoriassa.
- Vähintään kahden ECT-kurssin historia, aikaisempi huoltotarve ECT.
- Suojatoimenpide: oikeuden ylläpitäminen, huoltajuus, laillinen holhous
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen ilman tehokasta ehkäisyä
- Vapauden riistäminen (esim. vankeus, terapeuttinen kielto)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Järjestelmällinen huolto rTMS (varsi A)
Aktiivinen rTMS-hoito, jota seuraa vasteen saaneille järjestelmällinen ylläpito rTMS-masennuksen tavanomainen lääkehoito (psykososiaalinen lähestymistapa ja/tai farmakoterapia ja/tai ECT…)
|
Samat parametrit kuin alkukurssilla (8,5 minuutin istunto, 1 Hz, oikealla dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC) kohdistus joko neuronavigaatiolla tai säteellä).
Taajuus on: 2 hoitokertaa/viikko 1 kuukauden aikana, sitten 1 käyttökerta/viikko 2 kuukauden aikana ja lopuksi 1 käyttökerta 2 viikon välein 8 kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: rTMS-kurssi uusiutumisen varalta (käsivarsi B)
Aktiivinen rTMS-hoito, jota seuraa vasteen saaneille ylimääräiset rTMS-kurssit, masennuksen uusiutumisen tapauksessa tavallinen lääkehoito (psykososiaalinen lähestymistapa ja/tai farmakoterapia ja/tai ECT…)
|
Samat parametrit kuin alkukurssilla.
Taajuus on sama kuin alkukurssilla: yksi päivittäinen istunto 5 peräkkäisenä työpäivänä maanantaista perjantaihin vähintään 20-30 kertaa 4-6 viikon aikana.
|
|
Huijausvertailija: Huijaus rTMS (käsivarsi C)
vale rTMS, jota seurasi vasteen saaneille joko systemaattinen vale-mTMS (50 %) tai ylimääräinen vale-rTMS-kurssi uusiutumisen varalta (50 %) Masennuksen tavanomainen lääkehoito (psykososiaalinen lähestymistapa ja/tai farmakoterapia ja/tai ECT…)
|
Valestimulaatio koostuu identtisestä rTMS-menettelystä identtisessä paikassa käyttämällä kaupallista kahdeksaslukuista valekelaa.
Se ei kuitenkaan tuota identtistä tuntoaistiota.
Paikallinen sähköstimulaatio toimitetaan kahdella kertakäyttöisellä elektromyogrammielektrodilla (EMG) käyttäen transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) -stimulaattoria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus-hyötysuhde rTMS:n käytön kollektiivisen näkökulman mukaan TRD:ssä verrattuna tavanomaisiin hoitomenetelmiin ilman aktiivista rTMS:ää.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hyötysuhde mitataan: Quality Adjusted Life Year (QALYs) arvioituna Euroqol-5 Dimensions (EQ-5D) terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn vastauksista. Kyselyssä keskitytään viiteen ulottuvuuteen: liikkuvuus, henkilökohtainen autonomia, nykyinen toiminta, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaiselle näistä ulottuvuuksista on 3 vastausta mahdollista. Kustannukset mitataan lisäämällä seuraavat kustannukset: Lääkkeiden jakelu Sairausvakuutustietokannan "Ranskan sairausvakuutuksen kansallinen tietojärjestelmä" (SNIIRAM) kautta, sairaalahoidot, työseisokit ja hoidonkulutus kerätty deklaratiiviseen potilaskyselyyn. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus-hyötysuhde rTMS:n käytön kollektiivisen näkökulman mukaan TRD:ssä verrattuna tavanomaisiin hoitomenetelmiin ilman aktiivista rTMS:ää.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Quality Adjusted Life Year (QALYs) arvioituna Euroqol-5 Dimensions (EQ-5D) terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn vastauksista Kustannukset mitataan seuraavilla lisäkustannuksilla: Lääkkeiden jakelu sairausvakuutustietokannan SNIIRAM kautta, sairaalahoidot, työseisokit ja hoidonkulutus kerätty deklaratiiviseen potilaskyselyyn |
24 kuukautta
|
|
Budjettivaikutusten analyysi tehokkaimman strategian levittämisestä rTMS:n käyttöön (systemaattinen mTMS tai rTMS-kurssi uusiutumisen varalta).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Interventiokustannusten vertailu tutkimusotoksessa ja näiden kustannusten ennuste 5 vuodelle sairausvakuutuksen ja sairaalan näkökulmasta
|
5 vuotta
|
|
Vakava masennushistoria
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä tulos arvioidaan potilashaastattelulla seuraavilla tiedoilla (ei tyhjentävällä): ensimmäisten oireiden päivämäärä, nykyisen jakson pituus, mielialahäiriöiden suvussa esiintyneet esikuvat.
|
Perustaso
|
|
Masennuksen hoitoresistenssitaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maudsley Staging -mallipisteet: moniulotteinen työkalu masennuksen hoitoresistenssin kvantifiointiin.
Se arvioi 5 ulottuvuutta: 1) nykyisen masennusjakson pituus, 2) oireiden voimakkuus, 3) masennuslääkkeiden epäonnistuminen, 4) hoidon lisääminen 5) sähkökouristuksen käyttö.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 3–15. 15 on korkein hoitoresistenssitaso.
|
Perustaso
|
|
ammatillinen asema
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
potilaan ammatillinen asema (aktiivinen, työtön, eläkkeellä...)
|
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
potilaan siviilisääty (naimisissa, leski, sinkku...)
|
Perustaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Vastausaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Vaste määritellään seuraavasti: MADRS-pistemäärän lasku vähintään 50 % verrattuna peruspisteisiin.
MADRS on lyhenne sanoista Montgomery-Asberg Depression Rating Scale.
Sitä käytetään mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuuden mittaamiseen.
Kyselylomake sisältää kysymyksiä seuraavista oireista 1. Näennäinen suru 2. Ilmoitettu suru 3. Sisäinen jännitys 4. Vähentynyt uni 5. Vähentynyt ruokahalu 6. Keskittymisvaikeudet 7. Väsymys 8. Tuntemattomuus 9. Pessimistiset ajatukset 10.
Itsetuhoiset ajatukset ja jokainen kohta antavat arvosanan 0-6.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-60.
Pistemäärä 0–6 on normaali/oireeton ja pistemäärä >34 on vakava masennus.
|
12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Remissioaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Remissio määritellään seuraavasti: MADRS-pisteet ≤ 10 (katso MADRS:n yksityiskohtainen kuvaus tuloksesta 8)
|
12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole uusiutumista.
Relapsi määritellään seuraavasti: MADRS ≥ 20 (katso MADRS:n yksityiskohtainen kuvaus tuloksessa 8)
|
12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
MADRS-pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
MADRS-pisteet (katso MADRS:n yksityiskohtainen kuvaus tuloksesta 8)
|
Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory (BDI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
BDI on 13 kohdan monivalintainen itseraportointiinventaari, jolla mitataan masennuksen vakavuutta.
Yleinen pistemäärä on lisäys kunkin kohteen pistemäärästä ja vaihtelee 0:sta (minimaalinen masennus) 39:ään (vaikea masennus).
|
Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Clinical Global Impression (CGI) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Clinical Global Impression (CGI) -luokitusasteikot mittaavat oireiden vakavuutta, hoitovastetta ja hoitojen tehokkuutta mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden hoitotutkimuksissa.
Jokainen asteikko on arvioitu 0-7. 0 on paras taso ja 7 huonoin taso.
|
Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Masennuksen lääkehoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Masennuksen lääkehoitoon liittyvien haittatapahtumien lukumäärä ja tyypit
|
24 kuukautta
|
|
Ilmoitettu lääkeyhteensopivuus MARS:n (Medication Adherence Report Scale) kautta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
MARS on lääkityksen noudattamisen raporttiasteikko, joka sisältää 10 kysymystä, maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-10, 0 vastaa huonointa lääkemyöntyvyyttä ja 10 erinomaista lääkemyöntyvyyttä
|
lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Ilmoitettu lääkeyhteensopivuus CRS:n (Clinician Rating Scale) kautta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
CRS on Clinician Rating Scale, joka sisältää 7 kysymystä, ja maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee välillä 1-7, ja 7 on huonoin lääkemyöntyvyyden taso.
|
lähtötilanne, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Hoito(t) vaihto(t)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Hoitovaihtojen määrä potilasta kohti
|
Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Hoito(t) annoksen suurentaminen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Potilaalle määrättyjen lääkkeiden annosten määrää lisätään
|
Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Hoitoyhdistelmä(t)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Luettelo potilaalle määrätyistä lääkkeistä (nimi).
|
Lähtötaso, 2 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Itsemurhayritysten ja itsemurhien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
itsemurhayritysten ja itsemurhien määrä potilasta kohti
|
12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
Lyhyen lomakkeen 36 (SF 36) kyselylomake: moniulotteisen terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen käytetty instrumentti, joka mittaa 8 terveyteen liittyvää parametria: fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli, mielenterveys, energia, kipu, yleinen terveys käsityksiä
|
lähtötaso, 12 kuukautta ja 24 kuukautta
|
|
Vastausprosentti rTMS-kurssien lopussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi jokaisen rTMS-hoidon jälkeen
|
Vaste määritellään seuraavasti: MADRS-pistemäärän lasku vähintään 50 % verrattuna lähtötilanteeseen (katso MADRS:n yksityiskohtainen kuvaus tuloksesta 8)
|
1 kuukausi jokaisen rTMS-hoidon jälkeen
|
|
Remissioaste rTMS-kurssien lopussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi jokaisen rTMS-hoidon jälkeen
|
Remissio määritellään seuraavasti: MADRS-pisteet ≤ 10 (katso MADRS:n yksityiskohtainen kuvaus tuloksesta 8)
|
1 kuukausi jokaisen rTMS-hoidon jälkeen
|
|
Päivien lukumäärä peräkkäisten rTMS-kurssien välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Päivien lukumäärä rTMS-kurssin X lopun ja kurssin X+1 alun välillä kullekin potilaalle
|
24 kuukautta
|
|
RTMS-istuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
rTMS-istuntojen kokonaismäärä potilasta kohti
|
24 kuukautta
|
|
Relapsien välinen aika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Relapsien välisten päivien lukumäärä potilasta kohti
|
24 kuukautta
|
|
Yhdenmukaisuus rTMS:n kanssa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
ohitettujen hoitokertojen määrä yli suunniteltujen hoitokertojen lukumäärän potilasta kohti
|
24 kuukautta
|
|
Potilas hyväksyy rTMS-tekniikan: Analoginen visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaan suorittaman rTMS:n hyväksyttävyyden analoginen visuaalinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0–10. 0 on "ei hyväksyttävä" ja 10 on "täysin hyväksyttävä"
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel BULTEAU, MD, Nantes university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC17_0494
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .