Hiilenmusta tatuointi paksusuolen syövässä
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Matyas Czepan, Szeged University
ENDOSKOOPPINEN TATUOINTI HIIMUSTASUSPENSIOILLA VAIKUTUS KUOLESUUN SÖÖVIN ASETUSEEN
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako hiilimustasuspensio-endoskooppinen tatuointi imusolmukkeiden tai kasvainkudoksen näkyvyyttä paksusuolen kirurgisen näytteen dissektoinnin yhteydessä, mikä parantaa paremmaksi pTNM-vaiheeksi määriteltyä vaihetta parantamalla hiilimerkittyjen metastaattisten tai vartioimusolmukkeiden tai merkittyjen imusolmukkeiden näkyvyyttä. primaarinen kasvain tai viereiset kudokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Muita tavoitteita ovat:
- arvioida nokitatuoinnin intraoperatiivista näkyvyyttä kasvainalueella ja ympäröivissä kudoksissa
- Hiilimusteen mikroskooppisen jakautumisen arvioimiseksi paksusuolen seinämän ja viereisten kudosten kerroksissa
- arvioida hiilimustatatuointiin liittyviä komplikaatioita, kuten mikroskooppinen fibroosi, mikroskooppinen tai makroskooppinen arpeutuminen, tulehdusreaktiot
- arvioida musteinjektioiden pitkän aikavälin vaikutuksia kontrolliendoskooppiin 6 ja 12 kuukauden kohdalla
- arvioida dissektioaika tatuoiduissa ja tatuoimattomissa imukudoksissa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matyas Czepan, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3662545189
- Sähköposti: czepan.matyas@med.u-szeged.hu
Opiskelupaikat
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Unkari, 6720
- Rekrytointi
- 1st Department of Medicine, University of Szeged
-
Ottaa yhteyttä:
- Mátyás Czepán
- Puhelinnumero: +3662545189
- Sähköposti: czepanm@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen, jolle tehdään kolonoskopia epäillyn paksusuolen pahanlaatuisuuden vuoksi
- Osallistuja voi antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
- Potilas valitaan oletettavasti leikkaukseen 30 päivän sisällä tatuointiinjektiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai eivät kelpaa leikkaukseen
- Kasvain paksusuolen kupussa tai peräsuolessa (
- Tunnettu allergia suspension aineosille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tatuointi käsivarsi
Tatuointi asetetaan endoskooppisella submukosaalisella injektiolla hiilimustasuspensiota
|
Tarkista SPOT-ruisku varmistaaksesi, että pigmentti on täysin suspendoitunut.
Tätä toimenpidettä varten suositellaan 23 tai 25 G:n skleroterapianeulaa, kiinnitä ruisku ja esittele SPOTilla.
Kun injektiokatetri on esikäsitelty, ohjaa endoskooppia optimaalisen injektioasennon saavuttamiseksi ja ruiskuta tangentiaalisesti, 30–40˚ kulmassa limakalvoon nähden ja luo suolaliuos, joka löytää submukosaalisen tason ennen SPOT-injektion antamista vähentääksesi intramuraalisen injektion riskiä.
Dokumentoi jokaisen tatuoinnin laajuuden syvyys ja anatominen sijainti sekä musteen kulutus.
Aseta injektio 2-3 cm distaaliselle (alavirtaan) kiinnostuksen kohteena olevasta alueesta.
Käytä 0,5-0,75
ml pistoskohtaa kohti ja enintään 8 ml potilasta kohti.
Sijoita SPOT-tatuoinnit 3-4 kvadranttiin luumenin ympärille visualisoinnin todennäköisyyden lisäämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tatuointia ei oteta, mutta kotelo noudattaa normaalia menettelyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peritoneaaliontelosta visualisoitujen kasvainten lukumäärä / vatsaontelosta visualisoitujen tatuointien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Etäisyys senttimetreinä kasvaimesta, jonka limakalvon ja viereisten kudosten hiilen injektio on merkitty tulehdussolujen määrä näkökenttää kohden injektiokohdassa vs. injektoimaton limakalvo Leikkattujen kokonais-/normaali-/metastaattisten/hiilenväristen imusolmukkeiden lukumäärä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matyas Czepan, MD, PhD, Szeged University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/CCT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .