- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03707067
Kompressiovaatteet palautumiseen nykyaikaisille viisiotteluilijoille
Mittatilaustyönä valmistettujen kompressiovaatteiden vaikutukset suorituskyvyn palautumiseen ja lihasvaurioiden ja -tulehdusten merkit moderneissa viisiotteluissa
Tavoitteet Arvioida mittatilaustyönä valmistettujen korkeapaineisten kompressiovaatteiden (CG) tehoa voiman, lihasvoiman ja lihasvaurioiden fysiologisten merkkiaineiden palautumisen helpottamisessa miekkailun jälkeen verrattuna valehoitoon.
Opintojen suunnittelun perustelut
Äskettäisen meta-analyysin tulokset ovat olleet tämän tutkimuksen suunnittelussa. Meta-analyysin johtopäätökset olivat, että CG on tehokkain toipumaan:
- Voiman ja tehon suorituskyky epäkeskisen/plyometrisen harjoituksen jälkeen
- Maksimaalinen voimantuotanto, vähintään 24 tuntia harjoituksen jälkeen (esimerkiksi voima- ja voimaurheilijoilla, jotka suorittavat vastustusharjoitteluohjelmia)
- Lisäksi korkean intensiteetin kardiovaskulaarisen suorituskyvyn palautumista voi parantaa myös CG:n käyttö, kun se testataan 24 tuntia aineenvaihdunnallista stressiä aiheuttavan harjoituksen jälkeen. Tämän vuoksi nykyinen tutkimus on suunniteltu tutkimaan miekkailun jälkeisen intensiivisen, kilpailevan sparrauksen CG:n vaikutuksia. istuntoja, jotka pidettiin British Modern Pentathlon -koulutuskeskuksessa Bathin yliopistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kompressiovaatteiden (CG) tehokkuutta palautumiseen arvioidaan 10 huippuluokan viisiottelussa crossover-suunnittelun avulla. Urheilijat suorittavat kukin kahdesta eri palautumistoimenpiteestä välittömästi kunkin kahden samanlaisen 3 tunnin miekkailun jälkeen satunnaisessa järjestyksessä. Istunnot jaetaan vähintään 2 viikon välein, mikä standardoi harjoittelun alkuvaiheessa harjoituskuormituksen ja väsymyksen hallitsemiseksi. Kaksisuuntainen (4 aikapistettä x 2 ehtoa) crossover-koe suoritetaan, jotta voidaan arvioida eroja suorituskykytesteissä miekkailun ("sparrauksen") jälkeen ennen ja jälkeen sparrauksen, sitten 12 tuntia ja 36 tuntia sen jälkeen. Lisäksi 3200 metrin juoksua arvioidaan iltapäivällä ennen miekkailua ja klo 12 ja 36 tuntia sen jälkeen.
Kaikki testit suoritetaan British Modern Pentathlonin tukikohdassa Bathin yliopistossa. Kuukautta ennen testausta urheilijat tutustuvat voimatestaukseen venymämittarilla (MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK). Osallistujat istuutuvat plyometriseen laatikkoon alkaen 90 asteen taipuneesta asennosta goniometrillä mitattuna ennen kuin ottavat parhaan kolmesta maksimaalisen polven taivutuksen yrityksestä. Kaikki muut suoritettavat toimenpiteet ovat osa urheilijoiden säännöllisiä suoritusten seurantatestejä. Arvioidaan kehon koostumus, mukaan lukien pituus ja paino sekä vyötärön, lantion reisien, pohkeen, nilkan ja pakaran ympärysmitat. Kaikki raajan mittaukset tehdään oikealta puolelta Kansainvälisen antropometrian ja kinantropometrian yhdistyksen (ISAK) ohjeiden mukaisesti. Tason 1 antropometristi tekee ihopoimumittaukset ISAK 8 -paikkaprotokollan mukaisesti. Urheilijat varustetaan mukautettuihin (CF) CG:iin (sukkahousuihin) sen jälkeen, kun he ovat ottaneet reaaliaikaisia 3D-kuvia valmistajan omalla digitoidulla menetelmällä (Isobar Compression Ltd., Manchester, UK).
Iltapäivällä ennen miekkailua (klo 12.00) 3200 m juoksua ajoitetaan sekuntikellolla 400 m juoksuradalla (8 kierrosta). Miekkailu aloitetaan klo 17. samana päivänä, jota edeltää välittömästi muut suorituskykymittaukset ja fysiologiset testit. Urheilijoiden yksilöllisten lämmittelyjen jälkeen arvioidaan jalkojen maksimivoima sekä pystysuora hyppysuoritus (maksimaalinen voima ja maksimikorkeus parhaasta 3 yrityksestä) voimalevyllä (Kistler 3-Component Force-Link, New York, USA). Myös maksimipitolujuus arvioidaan (Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Niigata-City, Japani). Myös arkuus (200 mm:n visuaalinen analoginen asteikko) ja turvotus reiden ihopoimukohdan puolivälissä tallennetaan (jousitettu mittanauha - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Ind, USA). Lihasvauriot kvantifioidaan kreatiinikinaasianalyysillä (CK) ja tulehdus kvantifioidaan C-reaktiivisella proteiinilla (RX Daytona, Kearneysville, Länsi-Virginia, USA) laskimoverinäytteistä, jotka on otettu käsivarresta lähtötilanteessa ja jokaisessa vaiheessa koko toipumisen ajan. . Arvioidaan myös oksidatiivisten vaurioiden (vapaiden happiradikaalien - FORT - testi) ja antioksidanttipuolustuksen (vapaiden happiradikaalien puolustus - FORD) biomarkkereita. Testaus suoritetaan lämmittelyn jälkeen ennen sparrausta ja sitten heti miekkailun lopettamisen jälkeen, 12 tunnin ja 36 tunnin palautumisen jälkeen. 3200 m juoksusuoritus arvioidaan kuitenkin vasta ennen iltapäivällä, sitten klo 12 ja 36 tuntia.
Urheilijat suorittavat kumpikin kahdesta palautumistilasta välittömästi harjoittelun ja testauksen jälkeen, ja heidät määrätään satunnaisesti eri kuntoon jokaisen harjoituksen aikana. Urheilijat jaetaan johonkin seuraavista kolmesta ehdosta:
- Räätälöidyt sukat, jotka painavat yli 30 mmHg ja 20 mmHg pohkeessa ja reiden puolivälissä (CF)
- Huijaushoito (CON) CON-ryhmä saa välittömästi harjoittelun jälkeen vale "palautusjuoman" (Robinsons ilman lisättyä sokeria hedelmämehua), joka sisältää 1 g hiilihydraattia ja 0 g proteiinia annosta kohden. Paineet ihon ja vaatteen rajapinnassa mitataan molemmille vaatteille käyttämällä painemittaria pohkeen ja reiden ihopoimun keskikohdasta (International Society for Anthropometry and Kinanthropometry) sekä 2 cm:n etäisyydeltä mediaalisen malleoluksen yläpuolelta.
Hoidon välisiä eroja suorituskyvyn palautumisessa ja fysiologisissa tekijöissä arvioidaan ajan kuluessa käyttämällä kaksisuuntaista (aika olosuhteiden mukaan) sekamittaista varianssianalyysiä (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).
Käytetyt laitteet ja käytetyt menetelmät käyttävät validoituja vahvuuksia, voimaa, lihasvaurioita ja puristuspaineita, jotka on mainittu yllä olevassa protokollassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW1 4SX
- Rekrytointi
- St Marys University
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BA2 7AY
- Valmis
- University of Bath
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijoiden tulee olla yli 18-vuotiaita päätoimisia urheilijoita
- Säännöllinen harjoittelu vähintään 3 kuukauden ajan ilman pitkiä keskeytyksiä (> 2 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Vammojen tai kroonisten sairauksien esittely
- Epäaktiivisuus tai harjoitteluhäiriöt > 2 viikkoa (esim. loukkaantumisen vuoksi)
- Tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Yli 40 vuotta vanha (luokittelu "Masters"-urheilijaksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Mittatilaustyönä sovitetut kompressiovaatteet
Mittatilaustyönä valmistetut kompressiovaatteet, jotka tarjoavat korkean paineen (> 30 mmHg nilkassa ja >20 mmHg reidessä - vastaa eurooppalaisia luokan 2 sukkia)
|
Mittatilaustyönä valmistetut kompressiovaatteet, jotka tarjoavat korkean paineen (> 30 mmHg nilkassa ja >20 mmHg reidessä - vastaa eurooppalaisia luokan 2 sukkia)
|
SHAM_COMPARATOR: Valheellinen palautusjuoma
Kaloriton juoma, joka on merkitty "palauttavaksi" juomaksi parantamaan urheilullista palautumista.
Aspartaami/asesulfaami-k-pohjainen makeutusaine, joka sisältää 0,5 g hiilihydraattia ja 2 Kcal annosta kohti
|
Kaloriton juoma, joka on merkitty "palauttavaksi" juomaksi, jota ehdotetaan parantamaan urheilullista palautumista.
Aspartaami/asesulfaami-k-pohjainen makeutusaine, joka sisältää 0,5 g hiilihydraattia ja 2 Kcal annosta kohti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suurin isometrinen vapaaehtoisen supistuksen voimakkuus polven ojennuksessa (muutos newtoneina verrattuna perusviivaan)
Aikaikkuna: 36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Osallistujien voimasuorituskyky arvioidaan polven ojentajien maksimaalisella isometrisellä vapaaehtoisella supistuksella (käyttämällä venymämittaria) seuraavina ajankohtina miekkauksen jälkeen ja verrataan lähtötilanteeseen: Välittömästi miekkauksen jälkeen, 12 tuntia miekkauksen jälkeen, 36 tuntia miekkauksen jälkeen (x 2). - crossover).
|
36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Alarungon reaktiivinen voimakkuus (hyppykorkeus/kosketusaika m/s) putoamisen jälkeen 0,6 m:n laatikosta voimalevylle (muutos m/s verrattuna perusviivaan)
Aikaikkuna: 36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Osallistujia verrataan lähtötasoon reaktiivisen lujuuden suhteen seuraavina ajankohtina miekkauksen jälkeen: Välittömästi aidan jälkeen, 12 tuntia miekkauksen jälkeen, 36 tuntia miekkauksen jälkeen (x 2 - crossover). Hyppykorkeus (m) ja kosketusaika (s) kirjataan, kun pudotus 0,6 m:n laatikosta voimalevylle. |
36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
3 200 metrin juoksuaikaajoen suorituskyky (muutos sekunneissa verrattuna perusviivaan)
Aikaikkuna: 36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Osallistujat ajoitetaan 3200 metrin juoksusuorituksiin seuraavina ajankohtina miekkauksen jälkeen ja niitä verrataan lähtötasoon: Välittömästi jälkee, 12 tuntia miekkauksen jälkeen, 36 tuntia miekkauksen jälkeen (x 2 - crossover).
|
36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Havaittu arkuus, pisteytetty piirtämällä pystyviiva 200 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla 0 mm:stä (ei arkuutta) 200 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva arkuus). Muutosta millimetreinä verrataan perusviivaan.
Aikaikkuna: 36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Osallistujien lihaskipu mitataan seuraavina ajankohtina miekkailun jälkeen ja sitä verrataan lähtötilanteeseen: Välittömästi miekkauksen jälkeen, 12 tuntia miekkauksen jälkeen, 36 tuntia miekkauksen jälkeen (x 2 - crossover).
Havaittu arkuus pisteytetään piirtämällä pystyviiva 200 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla 0 mm:stä (ei arkuutta) 200 mm:iin (pahin kuviteltavissa oleva arkuus) ja sitä verrataan perusviivaan.
|
36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Verenkierron kreatiinikinaasipitoisuudet (CK - muutos kansainvälisissä yksiköissä lähtötasoon verrattuna)
Aikaikkuna: 36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Osallistujilta mitataan kiertävän kreatiinikinaasipitoisuudet (CK) seuraavina ajankohtina miekkauksen jälkeen ja niitä verrataan lähtötasoon: Välittömästi miekkauksen jälkeen, 12 tuntia miekkauksen jälkeen, 36 tuntia miekkauksen jälkeen (x 2 - crossover).
Muutos lähtötasosta mitataan kansainvälisissä yksiköissä (IU)
|
36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Keskireiden ympärysmitta (MTG) reiden keskiosan ihopoimukohdassa International Society of Anthropometry and Kinanthropometry -yhdistyksen määrittelemällä tavalla. Muutos mitataan millimetreinä vertaamalla perusviivaan
Aikaikkuna: 36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Reiden ympärysmitta (mm) reiden ihopoimun kohdasta (International Society of Anthropoemtry and Kinanthropometry) mitataan seuraavina ajankohtina miekkauksen jälkeen ja sitä verrataan lähtötasoon: Välittömästi sen jälkeen, 12 tuntia sen jälkeen, 36 tuntia aidat (x 2 - crossover).
|
36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Vapaan happiradikaalin puolustus (FORD) -tila (muutos mmol/l Trolox-ekvivalentteina verrattuna lähtötasoon)
Aikaikkuna: 36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Veren vapaiden happiradikaalien puolustus (FORD) mitataan kapillaarinäytteistä, jotka on otettu korvalehdestä seuraavina ajankohtina miekkauksen jälkeen, ja niitä verrataan lähtötilanteeseen: Välittömästi sen jälkeen, 12 tuntia aitauksen jälkeen, 36 tuntia miekkauksen jälkeen (x 2 - crossover).
|
36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Vapaan happiradikaalin (FORT) tila (muutos mmol/l H2O2-ekvivalentteina verrattuna lähtötasoon)
Aikaikkuna: 36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Veren vapaat happiradikaalit (FORT) mitataan kapillaarinäytteistä, jotka on otettu korvalehdestä seuraavina ajankohtina aitauksen jälkeen ja niitä verrataan lähtötasoon: Välittömästi aitauksen jälkeen, 12 tuntia aitauksen jälkeen, 36 tuntia miekkauksen jälkeen (x 2 - crossover).
|
36 h. Toinen osuus suoritetaan 1 viikon "pesun" jälkeen (yhteensä 10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown F, Gissane C, Howatson G, van Someren K, Pedlar C, Hill J. Compression Garments and Recovery from Exercise: A Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2245-2267. doi: 10.1007/s40279-017-0728-9.
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMU_SHAS_2018_02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .