- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03707067
Kompressionsplagg för återhämtning hos moderna femidrottare
Effekterna av måttanpassade kompressionsplagg på återhämtningen av prestanda och markörer för muskelskador och inflammation hos moderna femidrottare
Syfte Att bedöma effektiviteten av måttbeställda, högtryckskompressionsplagg (CG) för att underlätta återhämtningen av styrka, muskelkraft och fysiologiska markörer för muskelskador efter fäktning, jämfört med en skenbehandling
Skäl för studiedesign
Resultaten av en nyligen genomförd metaanalys har varit till grund för utformningen av denna studie. Slutsatserna av metaanalysen var att CG är mest effektiva för återhämtning av:
- Kraft- och kraftprestanda efter excentrisk/plyometrisk träning
- Maximal kraftproduktion, minst 24 timmar efter träning (till exempel hos styrke- och kraftidrottare som genomför motståndsträningsprogram)
- Dessutom kan återhämtningen av högintensiv kardiovaskulär prestation också förbättras genom användning av CG, när den testas 24 timmar efter träning som orsakar metabol stress. Följaktligen utformades den aktuella studien för att undersöka effekterna av CG av intensiv, konkurrenskraftig sparring efter fäktning sessioner, som hölls på British Modern Pentathlon träningsbas vid University of Bath.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av kompressionsplagg (CG) för återhämtning kommer att bedömas hos 10 moderna femidrottare elit, med hjälp av en crossover-design. Idrottare kommer att genomföra var och en av två olika återhämtningsinterventioner omedelbart efter vart och ett av 2 identiska 3 timmars fäktning, i en slumpmässig ordning. Sessionerna kommer att separeras med minst 2 veckor, vilket standardiserar träningen inför kontroll för träningsbelastning och trötthet. En tvåvägs (4 tidpunkter x 2 förhållanden) crossover-försök kommer att genomföras för att bedöma skillnader i prestandatest efter fäktning ("sparring"), utförd före och efter sparring, sedan 12 timmar och 36 timmar efteråt. Dessutom kommer 3200 m löpprestation att bedömas eftermiddagen före och 12 timmar och 36 timmar efter fäktningspasset.
Alla tester kommer att utföras vid British Modern Pentathlon-basen vid University of Bath. En månad före testning kommer idrottare att bekanta sig med styrketester med hjälp av en töjningsmätare (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Storbritannien). Deltagarna kommer att sitta på en plyometrisk låda, med start från en böjd position på 90 grader, mätt med en goniometer, innan de tar det bästa av tre försök med maximal knäböjning. Alla andra åtgärder som ska vidtas utgör en del av idrottarnas regelbundna prestationsövervakningstester. Kroppssammansättningen kommer att bedömas, inklusive längd och kroppsmassa, samt midja, höftlår, vad, fotled och säte. Alla extremitetsmätningar kommer att tas från höger sida, i enlighet med riktlinjer som fastställts av International Society of Anthropometry and Kinanthropometry (ISAK). Hudvecksmätningar kommer att tas enligt ISAK 8 platsprotokollet av en nivå 1 antropometrist. Idrottare kommer att utrustas för specialanpassade (CF) CG (strumpor), efter att ha tagit 3D-bilder i realtid med hjälp av tillverkarens egenutvecklade, digitaliserade metod (Isobar Compression Ltd., Manchester, Storbritannien).
På eftermiddagen innan fäktning börjar (12.00) kommer 3200 m löpprestationer att tajmas med ett stoppur på en 400 m löparbana (8 varv). Fäktningsparring börjar kl 17.00. samma dag, omedelbart föregås av övriga prestationsmått och fysiologiska tester. Efter idrottares individuella uppvärmning kommer maximal benstyrka att bedömas, såväl som vertikalhoppprestanda (maximal kraft och maximal höjd från det bästa av 3 försök) med hjälp av en kraftplatta (Kistler 3-Component Force-Link, New York, USA). Maximal greppstyrka kommer också att bedömas (Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Niigata-City, Japan). Ömhet (200 mm visuell analog skala) och svullnad vid mitten av lårets hudvecksställe kommer också att registreras (fjäderbelastat måttband - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Ind, USA). Muskelskada kommer att kvantifieras med kreatinkinasanalys (CK) och inflammation kvantifieras med C-reaktivt protein (RX Daytona, Kearneysville, West Virginia, USA) från venösa blodprov tagna från armen vid baslinjen och vid varje tidpunkt under hela återhämtningen . Biomarkörer för oxidativ skada (de fria syreradikaler - FORT - test) och antioxidantförsvar (fria syreradikaler försvar - FORD) kommer också att bedömas. Testning kommer att utföras efter uppvärmning före sparring, och sedan omedelbart efter avslutad fäktning, efter 12 timmar och 36 timmars återhämtning. 3200 m löpprestation kommer dock att bedömas först på eftermiddagen innan, sedan vid 12 timmar och 36 timmar.
Idrottare kommer att slutföra vart och ett av två återhämtningstillstånd omedelbart efter träning och testning, och slumpmässigt tilldelas ett annat tillstånd under varje pass. Idrottare kommer att tilldelas ett av följande tre villkor:
- Skräddarsydda strumpor som applicerar över 30 mmHg och 20 mmHg på vaden respektive mitten av låret (CF)
- En skenbehandling (CON) CON-gruppen kommer att få en skendryck omedelbart efter träning (Robinsons utan tillsatt socker fruktjuice), som innehåller 1 g kolhydrater och 0 g protein per portion. Trycket vid gränssnittet mellan hud och plagg kommer att mätas för båda plaggen med hjälp av en tryckmätare vid den mediala vaden och mitten av lårets hudvecksställen (enligt definitionen av International Society for Anthropometry and Kinanthropometry), såväl som 2 cm ovanför den mediala malleolen.
Skillnader mellan behandlingar i återhämtningen av prestationsförmåga och fysiologiska faktorer kommer att bedömas över tiden med hjälp av en 2-vägs (tid för tillstånd) blandad variansanalys (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).
Utrustning som används och metoder som används använder sig av validerade mått på styrka, kraft, muskelskador och kompressionstryck, som citeras i protokollet ovan.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, TW1 4SX
- Rekrytering
- St Marys University
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Storbritannien, BA2 7AY
- Avslutad
- University of Bath
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idrottare måste vara heltidsidrottare över 18 år
- Träna regelbundet i minst 3 månader utan längre avbrott i träningen (> 2 veckor)
Exklusions kriterier:
- Presentation av skador eller kroniska sjukdomar
- Inaktivitet eller avbrott i träningen > 2 veckor (t.ex. på grund av skada)
- Användning av antiinflammatoriska läkemedel
- Över 40 år gammal (klassificering som "Masters"-idrottare)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Skräddarsydda kompressionsplagg
Skräddarsydda kompressionsplagg som ger högt tryck (> 30 mmHg vid ankeln och >20 mmHg vid låret - motsvarande europeiska klass-2 strumpor)
|
Skräddarsydda kompressionsplagg som ger högt tryck (> 30 mmHg vid ankeln och >20 mmHg vid låret - motsvarande europeiska klass-2 strumpor)
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham recovery drink
Icke-kalorisk dryck, märkt som en "återhämtningsdryck" för att förbättra atletisk återhämtning.
Aspartam/acesulfam-k-baserat sötningsmedel, ger 0,5 g kolhydrater och 2 kcal per portion
|
En dryck som inte innehåller kalorier, märkt som en "återhämtningsdryck" som föreslås för att förbättra atletisk återhämtning.
Aspartam/acesulfam-k-baserat sötningsmedel, ger 0,5 g kolhydrater och 2 kcal per portion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal isometrisk frivillig kontraktionsstyrka för knäförlängning (förändring i Newton jämfört med baslinjen)
Tidsram: 36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
Deltagarna kommer att bedömas för styrka prestanda med maximal isometrisk frivillig sammandragning av knäextensorerna (med hjälp av en töjningsmätare) vid följande tidpunkter efter fäktning och jämfört med baslinjen: Omedelbart efter, 12 timmar efter, 36 timmar efter fäktning (x 2) - crossover).
|
36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
|
Underkroppens reaktiva styrka (hopphöjd/kontakttid i m/s) efter ett fall från en 0,6 m låda på en kraftplatta (förändring i m/s jämfört med baslinjen)
Tidsram: 36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
Deltagarna kommer att jämföras med baslinjen för reaktiv styrka vid följande tidpunkter efter fäktning: Omedelbart efter, 12 timmar efter, 36 timmar efter fäktning (x 2 - crossover). Hopphöjd (m) och kontakttid (s) kommer att registreras efter ett fall från en 0,6 m låda på en kraftplatta. |
36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
|
3200 m löptidsprovprestanda (förändring i sekunder jämfört med baslinjen)
Tidsram: 36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
Deltagarna kommer att tajmas för 3200 m löpning vid följande tidpunkter efter fäktning och jämfört med baslinjen: Omedelbart efter, 12 timmar efter, 36 timmar efter fäktning (x 2 - crossover).
|
36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd ömhet, poängsatt genom att rita en vertikal linje på en 200 mm visuell analog skala från 0 mm (ingen ömhet) till 200 mm (värsta ömhet man kan tänka sig). Förändring i mm kommer att jämföras med baslinjen.
Tidsram: 36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
Deltagarna kommer att mätas för muskelömhet vid följande tidpunkter efter fäktning och jämföras med baslinjen: Omedelbart efter, 12 timmar efter fäktning, 36 timmar efter fäktning (x 2 - crossover).
Upplevd ömhet kommer att bedömas genom att dra en vertikal linje på en 200 mm visuell analog skala från 0 mm (ingen ömhet) till 200 mm (värsta ömhet man kan tänka sig) och jämföras med baslinjen.
|
36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
|
Cirkulerande kreatinkinaskoncentrationer (CK - förändring i internationella enheter jämfört med baslinjen)
Tidsram: 36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
Deltagarna kommer att mätas för cirkulerande kreatinkinaskoncentrationer (CK) vid följande tidpunkter efter fäktning och jämföras med baslinjen: Omedelbart efter, 12 timmar efter, 36 timmar efter fäktning (x 2 - crossover).
Förändring från baslinjen kommer att mätas i internationella enheter (IU)
|
36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
|
Mittlåromkrets (MTG) vid mitten av lårets hudvecksställe enligt definitionen av International Society of Anthropometry and Kinanthropometry. Förändringen kommer att mätas i mm genom att jämföra med baslinjen
Tidsram: 36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
Låromkrets (mm) vid mitten av lårets hudvecksställe (enligt definitionen av International Society of Anthropoemtry and Kinanthropometry) kommer att mätas vid följande tidpunkter efter fäktning och jämföras med baslinjen: Omedelbart efter, 12 timmar efter, 36 timmar efter stängsel (x 2 - crossover).
|
36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
|
Status för försvar av fria syreradikaler (FORD) (förändring i mmol/L Trolox-ekvivalenter jämfört med baslinjen)
Tidsram: 36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
Försvar av fria syreradikaler i blodet (FORD) kommer att mätas från kapillärprover tagna från örsnibben vid följande tidpunkter efter fäktning och jämföras med baslinjen: Omedelbart efter, 12 timmar efter, 36 timmar efter fäktning (x 2 - crossover).
|
36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
|
Status för fria syreradikaler (FORT) (förändring i mmol/L H2O2-ekvivalenter jämfört med baslinjen)
Tidsram: 36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
Fria syreradikaler i blodet (FORT) kommer att mätas från kapillärprov tagna från örsnibben vid följande tidpunkter efter fäktning och jämföras med baslinjen: Omedelbart efter, 12 timmar efter, 36 timmar efter fäktning (x 2 - crossover).
|
36 h. Andra etappen kommer att genomföras efter 1 veckas "washout" (totalt 10 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brown F, Gissane C, Howatson G, van Someren K, Pedlar C, Hill J. Compression Garments and Recovery from Exercise: A Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2245-2267. doi: 10.1007/s40279-017-0728-9.
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SMU_SHAS_2018_02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kompressionsplagg
-
University of MiamiAvslutadKronisk venös insufficiensFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Loma Linda UniversityIndragenRotator Cuff tendinopatiFörenta staterna
-
Seton Healthcare FamilyAvslutadHypertrofisk ärrbildningFörenta staterna
-
Koya Medical, Inc.AvslutadLymfödem | Sekundärt lymfödem | Kronisk venös insufficiens | Lymfödem Nedre extremitetFörenta staterna
-
Brooke Army Medical CenterOkänd
-
Koya Medical, Inc.RekryteringLymfödem | Lymfödem, bröstcancer | Lymfödem ArmFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutadKroniskt patellofemoralt smärtsyndromEgypten
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändBasilarinvagination associerad med atlantoaxiell dislokationKina
-
Western Galilee Hospital-NahariyaAvslutad