- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03707067
Компрессионное белье для восстановления у современных пятиборцев
Влияние индивидуальной компрессионной одежды на восстановление работоспособности и маркеры мышечного повреждения и воспаления у элитных современных пятиборцев
Цели. Оценить эффективность изготовленного на заказ компрессионного белья высокого давления (CG) для облегчения восстановления силы, мышечной силы и физиологических маркеров повреждения мышц после фехтования по сравнению с ложным лечением.
Обоснование дизайна исследования
Результаты недавнего метаанализа легли в основу дизайна этого исследования. Выводы метаанализа заключались в том, что CG наиболее эффективны для восстановления:
- Силовые и силовые показатели после эксцентрических/плиометрических упражнений
- Максимальное производство силы, по крайней мере, через 24 часа после тренировки (например, у силовых и силовых спортсменов, выполняющих программы тренировок с отягощениями)
- Кроме того, восстановление сердечно-сосудистой деятельности высокой интенсивности также может быть улучшено с помощью CG при тестировании через 24 часа после тренировки, вызывающей метаболический стресс. Соответственно, настоящее исследование было разработано для изучения эффектов CG интенсивных соревновательных спаррингов после фехтования занятия, проводимые на тренировочной базе Британского современного пятиборья в Университете Бата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность компрессионного белья (CG) для восстановления будет оцениваться у 10 элитных современных пятиборцев с использованием перекрестного дизайна. Спортсмены будут выполнять каждое из двух различных восстановительных мероприятий сразу после каждого из двух идентичных трехчасовых занятий фехтованием в случайном порядке. Сессии будут разделены как минимум на 2 недели, стандартизируя подготовку перед контролем тренировочной нагрузки и усталости. Будет проведено двустороннее перекрестное испытание (4 временных точки x 2 условия) для оценки различий в тестах на работоспособность после фехтования («спарринг»), проведенных до и после спарринга, затем через 12 часов и 36 часов после него. Кроме того, результаты бега на 3200 м будут оцениваться во второй половине дня до и через 12 и 36 часов после занятия фехтованием.
Все испытания будут проводиться на базе Британского современного пятиборья в Университете Бата. За месяц до тестирования спортсмены знакомятся с силовыми испытаниями с помощью тензодатчика (MIE Medical Research Ltd., Лидс, Великобритания). Участники будут сидеть на плиометрическом ящике, начиная с согнутого положения на 90 градусов, измеренного с помощью гониометра, прежде чем сделать лучшую из трех попыток максимального сгибания колена. Все другие меры, которые должны быть приняты, являются частью регулярных контрольных тестов спортсменов. Будет оцениваться состав тела, включая рост и массу тела, а также окружность талии, бедер, икр, лодыжек и ягодиц. Все измерения конечностей будут проводиться с правой стороны в соответствии с рекомендациями Международного общества антропометрии и кинантропометрии (ISAK). Измерения кожной складки будут проводиться в соответствии с протоколом сайта ISAK 8 антропометристом уровня 1. Спортсменам будут подобраны индивидуальные (CF) CG (чулки) после получения 3D-изображений в реальном времени с использованием запатентованного оцифрованного метода производителя (Isobar Compression Ltd., Манчестер, Великобритания).
Во второй половине дня перед началом фехтования (12 часов дня) с помощью секундомера будет замеряться бег на 3200 м на беговой дорожке длиной 400 м (8 кругов). Спарринги по фехтованию начнутся в 17:00. в тот же день, непосредственно перед другими показателями работоспособности и физиологическими тестами. После индивидуальной разминки спортсменов будет оцениваться максимальная сила ног, а также качество вертикального прыжка (максимальная сила и максимальная высота по лучшим из 3 попыток) с использованием силовой пластины (Kistler 3-Component Force-Link, New York, США). Также будет оцениваться максимальная сила захвата (Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Ниигата, Япония). Болезненность (визуальная аналоговая шкала 200 мм) и припухлость в области кожной складки середины бедра также будут зарегистрированы (подпружиненная рулетка - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Ind, USA). Повреждение мышц будет оцениваться количественно с помощью анализа креатинкиназы (CK), а воспаление - с помощью С-реактивного белка (RX Daytona, Kearneysville, Западная Вирджиния, США) из образцов венозной крови, взятых из руки на исходном уровне и в каждый момент времени на протяжении всего восстановления. . Также будут оцениваться биомаркеры окислительного повреждения (тест на свободные радикалы кислорода - FORT) и антиоксидантной защиты (защита от свободных радикалов кислорода - FORD). Тестирование будет проводиться после разминки перед спаррингом, а затем сразу после прекращения занятия фехтованием, через 12 часов и 36 часов восстановления. Однако результаты в беге на 3200 м будут оцениваться только накануне днем, затем в 12 и 36 часов.
Спортсмены будут выполнять каждое из двух условий восстановления сразу после тренировки и тестирования, и им будут случайным образом назначены разные условия на каждой тренировке. Спортсмены будут отнесены к одному из следующих 3 условий:
- Индивидуально подобранные чулки, обеспечивающие давление более 30 мм рт. ст. и 20 мм рт. ст. в области голени и середины бедра соответственно (CF)
- Имитация лечения (CON) Участники группы CON получают фиктивный «восстановительный» напиток сразу после тренировки (фруктовый сок «Робинсонс» без добавления сахара), который содержит 1 г углеводов и 0 г белка на порцию. Давление на поверхности контакта кожи с одеждой будет измеряться для обоих предметов одежды с помощью монитора давления на медиальных участках кожной складки голени и середины бедра (согласно определению Международного общества антропометрии и кинантропометрии), а также на 2 см выше медиальной лодыжки.
Различия между курсами лечения в восстановлении работоспособности и физиологических факторов будут оцениваться с течением времени с использованием двухстороннего (время по состоянию) дисперсионного анализа смешанного измерения (SPSS Statistics 22, IBM, Нью-Йорк, США).
Используемое оборудование и применяемые методы используют проверенные измерения силы, мощности, повреждения мышц и компрессионного давления, указанные в протоколе выше.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, TW1 4SX
- Рекрутинг
- St Marys University
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Соединенное Королевство, BA2 7AY
- Завершенный
- University of Bath
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены должны быть штатными спортсменами старше 18 лет.
- Регулярные тренировки в течение не менее 3 месяцев без продолжительных перерывов в тренировках (> 2 недель)
Критерий исключения:
- Наличие травм или хронических заболеваний
- Бездействие или перерывы в тренировках > 2 недель (например, из-за травмы)
- Применение противовоспалительных препаратов
- Старше 40 лет (классификация спортсмена «Мастерс»)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Компрессионное белье по индивидуальному заказу
Индивидуальное компрессионное белье, обеспечивающее высокое давление (> 30 мм рт. ст. на лодыжке и > 20 мм рт. ст. на бедре — эквивалентно европейским чулкам класса 2)
|
Индивидуальное компрессионное белье, обеспечивающее высокое давление (> 30 мм рт. ст. на лодыжке и > 20 мм рт. ст. на бедре — эквивалентно европейским чулкам класса 2)
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам восстанавливающий напиток
Бескалорийный напиток, помеченный как «восстановительный» напиток для улучшения спортивного восстановления.
Подсластитель на основе аспартама/ацесульфама-k, обеспечивающий 0,5 г углеводов и 2 ккал на порцию.
|
Бескалорийный напиток, помеченный как «восстановительный», предназначен для улучшения спортивного восстановления.
Подсластитель на основе аспартама/ацесульфама-k, обеспечивающий 0,5 г углеводов и 2 ккал на порцию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила произвольного изометрического сокращения при разгибании колена (изменение в ньютонах по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
Участники будут оцениваться на силовые показатели с максимальным изометрическим произвольным сокращением разгибателей колена (с использованием тензодатчика) в следующие моменты времени после фехтования и по сравнению с исходным уровнем: сразу после, через 12 часов после, через 36 часов после фехтования (x 2 - кроссовер).
|
36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
|
Реактивная сила нижней части тела (высота прыжка/время контакта в м/с) после падения с 0,6-метрового ящика на силовую пластину (изменение в м/с по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
Участники будут сравниваться с исходными показателями реактивной силы в следующие моменты времени после фехтования: сразу после фехтования, через 12 часов, через 36 часов после фехтования (x 2 - пересечение). Высота прыжка (м) и время контакта (с) регистрируются после падения с коробки высотой 0,6 м на силовую пластину. |
36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
|
Тестовые показатели на время бега на 3200 м (изменение в секундах по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
Участники будут измерять время бега на 3200 м в следующие моменты времени после фехтования и сравнивать с исходным уровнем: сразу после, через 12 часов после, через 36 часов после фехтования (x 2 - переход).
|
36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая болезненность, оцениваемая путем проведения вертикальной линии на 200-мм визуальной аналоговой шкале от 0 мм (отсутствие болезненности) до 200 мм (самая сильная болезненность, какую только можно себе представить). Изменение в мм будет сравниваться с исходным уровнем.
Временное ограничение: 36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
У участников измеряют мышечную болезненность в следующие моменты времени после фехтования и сравнивают с исходным уровнем: сразу после, через 12 часов после, через 36 часов после фехтования (x 2 - пересечение).
Воспринимаемая болезненность будет оцениваться путем проведения вертикальной линии на 200-мм визуальной аналоговой шкале от 0 мм (отсутствие болезненности) до 200 мм (самая сильная вообразимая болезненность) и сравнения с исходным уровнем.
|
36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
|
Концентрация циркулирующей креатинкиназы (CK - изменение в международных единицах по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
У участников будут измерять концентрацию циркулирующей креатинкиназы (CK) в следующие моменты времени после ограждения и сравнивать с исходным уровнем: сразу после, через 12 часов после, через 36 часов после ограждения (x 2 - пересечение).
Изменение по сравнению с исходным уровнем будет измеряться в международных единицах (МЕ)
|
36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
|
Обхват середины бедра (MTG) в месте кожной складки середины бедра по определению Международного общества антропометрии и кинантропометрии. Изменение будет измеряться в мм по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
Окружность бедра (мм) в месте кожной складки середины бедра (согласно определению Международного общества антропоэмтрии и кинантропометрии) будет измеряться в следующие моменты времени после фехтования и сравниваться с исходным уровнем: сразу после, через 12 часов после, через 36 часов после ограждение (х 2 - пересечение).
|
36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
|
Статус защиты от свободных радикалов кислорода (FORD) (изменение ммоль/л эквивалентов Trolox по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
Защита крови от свободных радикалов кислорода (FORD) будет измеряться в образцах капилляров, взятых из мочки уха в следующие моменты времени после ограждения, и сравниваться с исходным уровнем: сразу после, через 12 часов после, через 36 часов после ограждения (x 2 - пересечение).
|
36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
|
Статус свободных радикалов кислорода (FORT) (изменение ммоль/л эквивалентов H2O2 по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
Свободные радикалы кислорода в крови (FORT) будут измеряться в образцах капилляров, взятых из мочки уха в следующие моменты времени после ограждения, и сравниваться с исходным уровнем: сразу после, через 12 часов после, через 36 часов после ограждения (x 2 - пересечение).
|
36 ч. Ответный матч будет проведен после 1 недели «вымывания» (всего 10 дней).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brown F, Gissane C, Howatson G, van Someren K, Pedlar C, Hill J. Compression Garments and Recovery from Exercise: A Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2245-2267. doi: 10.1007/s40279-017-0728-9.
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMU_SHAS_2018_02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повреждение мышц
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
Клинические исследования Компрессионное белье
-
Western Galilee Hospital-NahariyaЕще не набираютМаловодие | Амниотическая жидкость; расстройство
-
Seoul National University HospitalРекрутингГлубокое давление в сенсорном видеЮжная Корея
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationЗавершенныйВлияние прерывистой пневматической компрессии на заживление язвы у субъектов со вторичной лимфедемойЛимфедемаСоединенные Штаты
-
Firstkind LtdInnovate UKРекрутинг
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйОстановка сердца | Внезапная сердечная смертьСоединенные Штаты
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPОтозванЛимфедемаСоединенные Штаты