- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03707067
Vêtements de compression pour la récupération des pentathlètes modernes
Les effets des vêtements de compression sur mesure sur la récupération des performances et les marqueurs de dommages musculaires et d'inflammation chez les pentathlètes modernes d'élite
Évaluer l'efficacité des vêtements de compression à haute pression (CG) sur mesure pour faciliter la récupération de la force, de la puissance musculaire et des marqueurs physiologiques des dommages musculaires après l'escrime, par rapport à un traitement fictif
Justification de la conception de l'étude
Les résultats d'une méta-analyse récente ont éclairé la conception de cette étude. Les conclusions de la méta-analyse étaient que les CG sont les plus efficaces pour la récupération de :
- Performances de force et de puissance après un exercice excentrique/pliométrique
- Production de force maximale, au moins 24 heures après l'exercice (par exemple chez les athlètes de force et de puissance qui entreprennent des programmes d'entraînement en résistance)
- De plus, la récupération des performances cardiovasculaires à haute intensité peut également être améliorée par l'utilisation du CG, lorsqu'il est testé 24 heures après un exercice entraînant un stress métabolique. sessions, tenues à la base d'entraînement britannique de pentathlon moderne à l'Université de Bath.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité des vêtements de compression (CG) pour la récupération sera évaluée chez 10 pentathlètes modernes d'élite, en utilisant une conception croisée. Les athlètes effectueront chacune des deux interventions de récupération différentes immédiatement après chacune des 2 séances d'escrime identiques de 3 heures, dans un ordre aléatoire. Les sessions seront espacées d'au moins 2 semaines, normalisant l'entraînement avant de contrôler la charge d'entraînement et la fatigue. Un essai croisé bidirectionnel (4 points temporels x 2 conditions) sera mené pour évaluer les différences dans les tests de performance après l'escrime (« sparring »), menés avant et après le sparring, puis 12 heures et 36 heures après. De plus, les performances de course sur 3200 m seront évaluées l'après-midi avant et à 12 heures et 36 heures après la séance d'escrime.
Tous les tests seront effectués à la base britannique de pentathlon moderne de l'Université de Bath. Un mois avant les tests, les athlètes se familiariseront avec les tests de force à l'aide d'une jauge de contrainte (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Royaume-Uni). Les participants seront assis sur une boîte pliométrique, en partant d'une position fléchie de 90 degrés, mesurée avec un goniomètre, avant de faire la meilleure des trois tentatives de flexion maximale du genou. Toutes les autres mesures à prendre font partie des tests réguliers de suivi des performances des athlètes. La composition corporelle sera évaluée, y compris la taille et la masse corporelle, ainsi que les circonférences de la taille, de la hanche, de la cuisse, du mollet, de la cheville et du fessier. Toutes les mesures des membres seront prises du côté droit, conformément aux directives établies par la Société internationale d'anthropométrie et de kinanthropométrie (ISAK). Les mesures du pli cutané seront réalisées selon le protocole de site ISAK 8 par un anthropométriste de niveau 1. Les athlètes seront équipés pour des CG (bas) ajustés sur mesure (CF), après avoir pris des images 3D en temps réel à l'aide de la méthode numérisée exclusive du fabricant (Isobar Compression Ltd., Manchester, Royaume-Uni).
L'après-midi avant le début de l'escrime (12h00), la course de 3200 m sera chronométrée au chronomètre sur une piste de course de 400 m (8 tours). Les combats d'escrime débuteront à 17 h. le même jour, précédé immédiatement des autres mesures de performance et tests physiologiques. Après les échauffements individuels des athlètes, la force maximale des jambes sera évaluée, ainsi que la performance de saut vertical (force maximale et hauteur maximale au meilleur des 3 tentatives) à l'aide d'une plaque de force (Kistler 3-Component Force-Link, New York, ETATS-UNIS). La force de préhension maximale sera également évaluée (Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Niigata-City, Japon). La douleur (échelle visuelle analogique de 200 mm) et le gonflement au niveau du pli cutané à mi-cuisse seront également enregistrés (ruban à ressort - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Ind, USA). Les dommages musculaires seront quantifiés avec l'analyse de la créatine kinase (CK) et l'inflammation quantifiée avec la protéine C-réactive (RX Daytona, Kearneysville, Virginie-Occidentale, États-Unis) à partir d'échantillons de sang veineux prélevés sur le bras au départ et à chaque instant tout au long de la récupération . Des biomarqueurs des dommages oxydatifs (le test des radicaux libres de l'oxygène - FORT -) et de la défense anti-oxydante (défense des radicaux libres de l'oxygène - FORD) seront également évalués. Les tests seront effectués après l'échauffement avant le combat, puis immédiatement après l'arrêt de la séance d'escrime, après 12 heures et 36 heures de récupération. Cependant, les performances de course sur 3200 m ne seront évaluées que l'après-midi qui précède, puis à 12 heures et 36 heures.
Les athlètes rempliront chacune des deux conditions de récupération immédiatement après l'entraînement et les tests, étant assignés au hasard à une condition différente au cours de chaque session. Les athlètes seront affectés à l'une des 3 conditions suivantes :
- Bas ajustés sur mesure appliquant respectivement plus de 30 mmHg et 20 mmHg au mollet et à mi-cuisse (CF)
- Un traitement fictif (CON) Le groupe CON recevra une boisson fictive de « récupération » immédiatement après l'entraînement (jus de fruits Robinsons sans sucre ajouté), qui contient 1 g de glucides et 0 g de protéines par portion. Les pressions à l'interface peau-vêtement seront mesurées pour les deux vêtements à l'aide d'un moniteur de pression au niveau des sites médians du pli cutané du mollet et de la mi-cuisse (tels que définis par la Société internationale d'anthropométrie et de kinanthropométrie), ainsi qu'à 2 cm au-dessus de la malléole médiale.
Les différences entre les traitements dans la récupération des performances et des facteurs physiologiques seront évaluées au fil du temps à l'aide d'une analyse de variance à mesures mixtes à 2 voies (temps par condition) (SPSS Statistics 22, IBM, New York, États-Unis).
L'équipement utilisé et les méthodes employées utilisent des mesures validées de force, de puissance, de dommages musculaires et de pressions de compression, citées dans le protocole ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, TW1 4SX
- Recrutement
- St Marys University
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Somerset
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Bath, Somerset, Royaume-Uni, BA2 7AY
- Complété
- University of Bath
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les athlètes doivent être des athlètes à temps plein âgés de plus de 18 ans
- Entraînement régulier pendant au moins 3 mois sans interruption prolongée de l'entraînement (> 2 semaines)
Critère d'exclusion:
- Présentation de blessures ou de maladies chroniques
- Inactivité ou perturbations de l'entraînement > 2 semaines (par ex. suite à une blessure)
- L'utilisation de médicaments anti-inflammatoires
- Plus de 40 ans (classification en tant qu'athlète "Masters")
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vêtements de compression ajustés sur mesure
Des vêtements de compression sur-mesure assurant des pressions élevées (> 30 mmHg à la cheville et >20 mmHg à la cuisse - équivalent aux bas européens de classe 2)
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Des vêtements de compression sur-mesure assurant des pressions élevées (> 30 mmHg à la cheville et >20 mmHg à la cuisse - équivalent aux bas européens de classe 2)
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SHAM_COMPARATOR: Boisson de récupération factice
Boisson non calorique, étiquetée comme boisson de « récupération » pour améliorer la récupération sportive.
Édulcorant à base d'aspartame/acésulfame-k, apportant 0,5 g de glucides et 2 Kcal par portion
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Boisson non calorique, étiquetée comme boisson de "récupération" proposée pour favoriser la récupération sportive.
Édulcorant à base d'aspartame/acésulfame-k, apportant 0,5 g de glucides et 2 Kcal par portion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de contraction volontaire isométrique maximale pour l'extension du genou (changement de Newtons par rapport à la ligne de base)
Délai: 36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Les participants seront évalués pour leur force avec une contraction volontaire isométrique maximale des extenseurs du genou (à l'aide d'une jauge de contrainte) aux moments suivants après l'escrime et comparés à la ligne de base : immédiatement après, 12 heures après, 36 heures après l'escrime (x 2 - croisement).
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36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Force réactive du bas du corps (hauteur de saut/temps de contact en m/s) suite à une chute d'une boîte de 0,6 m sur une plateforme de force (changement en m/s par rapport à la ligne de base)
Délai: 36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Les participants seront comparés à la ligne de base pour la performance de la force réactive aux moments suivants après l'escrime : immédiatement après, 12 heures après, 36 heures après l'escrime (x 2 - croisement). La hauteur de saut (m) et le temps de contact (s) seront enregistrés suite à une chute d'une boîte de 0,6 m sur une plate-forme de force. |
36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Performance du contre-la-montre sur 3200 m (changement en secondes par rapport à la référence)
Délai: 36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Les participants seront chronométrés pour une performance de course à pied de 3200 m aux points de temps suivants après l'escrime et comparés à la ligne de base : Immédiatement après, 12 heures après, 36 heures après l'escrime (x 2 - croisement).
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36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur perçue, notée en traçant une ligne verticale sur une échelle visuelle analogique de 200 mm de 0 mm (pas de douleur) à 200 mm (pire douleur imaginable). Le changement en mm sera comparé à la ligne de base.
Délai: 36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Les participants seront mesurés pour la douleur musculaire aux moments suivants après l'escrime et comparés à la ligne de base : immédiatement après, 12 heures après, 36 heures après l'escrime (x 2 - croisement).
La douleur perçue sera notée en traçant une ligne verticale sur une échelle visuelle analogique de 200 mm de 0 mm (pas de douleur) à 200 mm (pire douleur imaginable) et comparée à la ligne de base.
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36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Concentrations de créatine kinase circulante (CK - changement en unités internationales par rapport à la valeur initiale)
Délai: 36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Les participants seront mesurés pour les concentrations de créatine kinase circulante (CK) aux points de temps suivants après l'escrime et comparés à la ligne de base : immédiatement après, 12 heures après, 36 heures après l'escrime (x 2 - croisement).
Le changement par rapport à la ligne de base sera mesuré en unités internationales (UI)
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36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Circonférence à mi-cuisse (MTG) au niveau du site du pli cutané à mi-cuisse tel que défini par la Société internationale d'anthropométrie et de kinanthropométrie. Le changement sera mesuré en mm en comparant à la ligne de base
Délai: 36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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La circonférence de la cuisse (mm) au niveau du site du pli cutané à mi-cuisse (tel que défini par la Société internationale d'anthropométrie et de kinanthropométrie) sera mesurée aux points de temps suivants après l'escrime et comparée à la ligne de base : immédiatement après, 12 heures après, 36 heures après escrime (x 2 - croisement).
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36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Statut de défense contre les radicaux libres de l'oxygène (FORD) (changement des équivalents Trolox en mmol/L par rapport à la ligne de base)
Délai: 36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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La défense contre les radicaux libres d'oxygène dans le sang (FORD) sera mesurée à partir d'échantillons capillaires prélevés dans le lobe de l'oreille aux moments suivants après la clôture et comparés à la ligne de base : immédiatement après, 12 heures après, 36 heures après la clôture (x 2 - croisement).
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36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Statut des radicaux libres d'oxygène (FORT) (changement en mmol/L d'équivalents H2O2 par rapport à la ligne de base)
Délai: 36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Les radicaux libres d'oxygène dans le sang (FORT) seront mesurés à partir d'échantillons capillaires prélevés dans le lobe de l'oreille aux moments suivants après la clôture et comparés à la ligne de base : immédiatement après, 12 heures après, 36 heures après la clôture (x 2 - croisement).
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36h. Le match retour se déroulera après 1 semaine de "washout" (10 jours au total)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brown F, Gissane C, Howatson G, van Someren K, Pedlar C, Hill J. Compression Garments and Recovery from Exercise: A Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2245-2267. doi: 10.1007/s40279-017-0728-9.
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMU_SHAS_2018_02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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