- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03707067
Indumenti compressivi per il recupero nei moderni pentatleti
Gli effetti degli indumenti a compressione su misura sul recupero delle prestazioni e i marcatori di danno muscolare e infiammazione nei pentatleti moderni d'élite
Obiettivi Valutare l'efficacia degli indumenti a compressione ad alta pressione (CG) su misura per facilitare il recupero della forza, della potenza muscolare e dei marcatori fisiologici del danno muscolare dopo la scherma, rispetto a un trattamento fittizio
Razionale per il disegno dello studio
I risultati di una recente meta-analisi hanno informato il disegno di questo studio. Le conclusioni della meta-analisi sono state che i CG sono più efficaci per il recupero di:
- Prestazioni di forza e potenza dopo l'esercizio eccentrico/pliometrico
- Produzione massima di forza, almeno 24 ore dopo l'esercizio (ad esempio negli atleti di forza e potenza che intraprendono programmi di allenamento di resistenza)
- Inoltre, il recupero delle prestazioni cardiovascolari ad alta intensità può anche essere migliorato dall'uso del CG, quando testato 24 ore dopo l'esercizio che comporta stress metabolico. sessioni, tenutesi presso la base di formazione British Modern Pentathlon presso l'Università di Bath.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'efficacia degli indumenti compressivi (CG) per il recupero sarà valutata in 10 pentatleti moderni d'élite, utilizzando un design incrociato. Gli atleti completeranno ciascuno dei due diversi interventi di recupero immediatamente dopo ciascuna delle 2 sessioni di scherma identiche di 3 ore, in ordine casuale. Le sessioni saranno separate da almeno 2 settimane, standardizzando l'allenamento in vista del controllo del carico di allenamento e della fatica. Verrà condotta una prova incrociata a due vie (4 punti temporali x 2 condizioni) per valutare le differenze nei test di prestazione dopo la scherma ("sparring"), condotti prima e dopo lo sparring, quindi 12 ore e 36 ore dopo. Inoltre, la prestazione di corsa sui 3200 m sarà valutata il pomeriggio prima e a 12 ore e 36 ore dopo la sessione di scherma.
Tutti i test saranno effettuati presso la base del British Modern Pentathlon presso l'Università di Bath. Un mese prima del test, gli atleti familiarizzeranno con i test di forza utilizzando un estensimetro (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Regno Unito). I partecipanti saranno seduti su una scatola pliometrica, partendo da una posizione flessa di 90 gradi, misurata con un goniometro, prima di eseguire il migliore dei tre tentativi di massima flessione del ginocchio. Tutte le altre misure da adottare fanno parte dei normali test di monitoraggio delle prestazioni degli atleti. Verrà valutata la composizione corporea, compresa l'altezza e la massa corporea, nonché la circonferenza della vita, dell'anca, della coscia, del polpaccio, della caviglia e dei glutei. Tutte le misurazioni degli arti saranno prese dal lato destro, in conformità con le linee guida stabilite dalla International Society of Anthropometry and Kinanthropometry (ISAK). Le misurazioni della plica cutanea saranno effettuate secondo il protocollo del sito ISAK 8 da un antropometrista di livello 1. Gli atleti saranno dotati di CG su misura (CF) (calze), dopo aver acquisito immagini 3D in tempo reale utilizzando il metodo digitalizzato proprietario del produttore (Isobar Compression Ltd., Manchester, Regno Unito).
Nel pomeriggio prima dell'inizio della scherma (mezzogiorno), 3200 m di corsa saranno cronometrati utilizzando un cronometro su una pista di corsa di 400 m (8 giri). Lo sparring di scherma inizierà alle 17:00. lo stesso giorno, preceduto immediatamente dalle altre misure prestazionali e dai test fisiologici. Dopo il riscaldamento individuale degli atleti, verrà valutata la forza massima delle gambe, così come le prestazioni di salto verticale (forza massima e altezza massima dal migliore dei 3 tentativi) utilizzando una pedana di forza (Kistler 3-Component Force-Link, New York, STATI UNITI D'AMERICA). Verrà valutata anche la forza di presa massima (Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Niigata-City, Giappone). Verranno registrati anche il dolore (scala analogica visiva di 200 mm) e il gonfiore nel sito della plica cutanea a metà coscia (metro a nastro caricato a molla - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Ind, USA). Il danno muscolare sarà quantificato con l'analisi della creatina chinasi (CK) e l'infiammazione quantificata con la proteina C-reattiva (RX Daytona, Kearneysville, West Virginia, USA) da campioni di sangue venoso prelevati dal braccio al basale e in ogni punto temporale durante il recupero . Verranno inoltre valutati biomarcatori di danno ossidativo (i radicali liberi dell'ossigeno - FORT - test) e di difesa antiossidante (difesa dei radicali liberi dell'ossigeno - FORD). I test saranno condotti dopo il riscaldamento prima dello sparring, e subito dopo la cessazione della sessione di scherma, dopo 12 ore e 36 ore di recupero. Tuttavia, le prestazioni di corsa sui 3200 m saranno valutate solo nel pomeriggio precedente, quindi alle ore 12 e alle ore 36.
Gli atleti completeranno ciascuna delle due condizioni di recupero subito dopo l'allenamento e il test, essendo assegnati in modo casuale a una condizione diversa durante ogni sessione. Gli atleti saranno assegnati a una delle seguenti 3 condizioni:
- Calze su misura che applicano rispettivamente oltre 30 mmHg e 20 mmHg al polpaccio e a metà coscia (CF)
- Un trattamento fittizio (CON) Il gruppo CON riceverà una bevanda fittizia di "recupero" subito dopo l'allenamento (Robinsons succo di frutta senza zuccheri aggiunti), che contiene 1 g di carboidrati e 0 g di proteine per porzione. Le pressioni all'interfaccia pelle-indumento saranno misurate per entrambi gli indumenti utilizzando un monitor della pressione nei siti della plica cutanea mediale del polpaccio e della metà della coscia (come definito dalla Società internazionale di antropometria e kinantropometria), nonché 2 cm sopra il malleolo mediale.
Le differenze tra i trattamenti nel recupero delle prestazioni e dei fattori fisiologici saranno valutate nel tempo utilizzando un'analisi della varianza a 2 vie (tempo per condizione) a misure miste (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).
Le attrezzature utilizzate e i metodi impiegati fanno uso di misure convalidate di forza, potenza, danno muscolare e pressioni di compressione, citate nel protocollo sopra.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Freddy Brown, PhD
- Numero di telefono: 07746075161
- Email: freddybrown1984@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica Hill, PhD
- Numero di telefono: 020 8240 4283
- Email: jessica.hill@stmarys.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, TW1 4SX
- Reclutamento
- St Marys University
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Regno Unito, BA2 7AY
- Completato
- University of Bath
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli atleti devono essere atleti a tempo pieno di età superiore ai 18 anni
- Allenarsi regolarmente per almeno 3 mesi senza interruzioni prolungate dell'allenamento (> 2 settimane)
Criteri di esclusione:
- Presentazione di lesioni o malattie croniche
- Inattività o interruzioni dell'allenamento > 2 settimane (ad es. per infortunio)
- L'uso di farmaci antinfiammatori
- Oltre 40 anni (classificazione come atleta "Masters")
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Indumenti compressivi su misura
Indumenti compressivi su misura che forniscono pressioni elevate (> 30 mmHg alla caviglia e > 20 mmHg alla coscia - equivalenti alle calze europee di classe 2)
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Indumenti compressivi su misura che forniscono pressioni elevate (> 30 mmHg alla caviglia e > 20 mmHg alla coscia - equivalenti alle calze europee di classe 2)
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SHAM_COMPARATORE: Finta bevanda di recupero
Bevanda non calorica, etichettata come bevanda di "recupero" per migliorare il recupero atletico.
Dolcificante a base di aspartame/acesulfame-k, che fornisce 0,5 g di carboidrati e 2 Kcal per porzione
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Bevanda non calorica, etichettata come bevanda di "recupero" proposta per migliorare il recupero atletico.
Dolcificante a base di aspartame/acesulfame-k, che fornisce 0,5 g di carboidrati e 2 Kcal per porzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di contrazione volontaria isometrica massima per l'estensione del ginocchio (variazione in Newton rispetto alla linea di base)
Lasso di tempo: 36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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I partecipanti saranno valutati per le prestazioni di forza con la massima contrazione volontaria isometrica degli estensori del ginocchio (utilizzando un estensimetro) nei seguenti punti temporali dopo la scherma e rispetto alla linea di base: Immediatamente dopo, 12 ore dopo, 36 ore dopo la scherma (x 2 - incrocio).
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36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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Forza reattiva della parte inferiore del corpo (altezza del salto/tempo di contatto in m/s) a seguito di una caduta da un box di 0,6 m su una pedana di forza (variazione in m/s rispetto alla linea di base)
Lasso di tempo: 36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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I partecipanti verranno confrontati al basale per le prestazioni di forza reattiva nei seguenti punti temporali dopo la scherma: Immediatamente dopo, 12 ore dopo, 36 ore dopo la scherma (x 2 - crossover). L'altezza del salto (m) e il tempo di contatto (s) saranno registrati a seguito di una caduta da un box di 0,6 m su una pedana di forza. |
36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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Prestazioni a cronometro 3200 m di corsa (variazione in secondi rispetto alla linea di base)
Lasso di tempo: 36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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I partecipanti verranno cronometrati per la prestazione di corsa di 3200 m nei seguenti punti temporali dopo la scherma e rispetto alla linea di base: Immediatamente dopo, 12 ore dopo, 36 ore dopo la scherma (x 2 - crossover).
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36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore percepito, segnato tracciando una linea verticale su una scala analogica visiva di 200 mm da 0 mm (nessun dolore) a 200 mm (peggiore dolore immaginabile). La variazione in mm verrà confrontata con la linea di base.
Lasso di tempo: 36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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I partecipanti saranno misurati per il dolore muscolare nei seguenti punti temporali dopo la scherma e rispetto al basale: Immediatamente dopo, 12 ore dopo, 36 ore dopo la scherma (x 2 - crossover).
Il dolore percepito verrà valutato tracciando una linea verticale su una scala analogica visiva di 200 mm da 0 mm (nessun dolore) a 200 mm (peggiore dolore immaginabile) e rispetto alla linea di base.
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36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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Concentrazioni circolanti di creatina chinasi (CK - variazione in unità internazionali rispetto al basale)
Lasso di tempo: 36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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I partecipanti saranno misurati per le concentrazioni circolanti di creatina chinasi (CK) nei seguenti punti temporali dopo la scherma e rispetto al basale: Immediatamente dopo, 12 ore dopo, 36 ore dopo la scherma (x 2 - crossover).
La variazione rispetto al basale sarà misurata in unità internazionali (UI)
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36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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Circonferenza a metà coscia (MTG) nel sito della plica cutanea a metà coscia come definito dalla International Society of Anthropometry and Kinanthropometry. La variazione sarà misurata in mm rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: 36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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La circonferenza della coscia (mm) nel sito della plica cutanea a metà coscia (come definito dalla International Society of Anthropoemtry and Kinanthropometry) sarà misurata nei seguenti momenti dopo la scherma e confrontata con la linea di base: Immediatamente dopo, 12 ore dopo, 36 ore dopo scherma (x 2 - crossover).
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36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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Stato di difesa dai radicali liberi dell'ossigeno (FORD) (variazione in mmol/L di equivalenti di Trolox rispetto al basale)
Lasso di tempo: 36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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La difesa dai radicali liberi dell'ossigeno nel sangue (FORD) sarà misurata da campioni capillari prelevati dal lobo dell'orecchio nei seguenti punti temporali dopo la scherma e rispetto al basale: Immediatamente dopo, 12 ore dopo, 36 ore dopo la scherma (x 2 - crossover).
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36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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Stato dei radicali liberi dell'ossigeno (FORT) (variazione in mmol/L H2O2 equivalenti rispetto al basale)
Lasso di tempo: 36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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I radicali liberi dell'ossigeno nel sangue (FORT) saranno misurati da campioni capillari prelevati dal lobo dell'orecchio nei seguenti punti temporali dopo la scherma e rispetto al basale: Immediatamente dopo, 12 ore dopo, 36 ore dopo la scherma (x 2 - crossover).
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36 ore La seconda tappa si svolgerà dopo 1 settimana di "washout" (10 giorni in totale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brown F, Gissane C, Howatson G, van Someren K, Pedlar C, Hill J. Compression Garments and Recovery from Exercise: A Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2245-2267. doi: 10.1007/s40279-017-0728-9.
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMU_SHAS_2018_02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
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