- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03707067
Prendas de compresión para la recuperación en pentatletas modernos
Los efectos de las prendas de compresión a medida sobre la recuperación del rendimiento y los marcadores de daño e inflamación muscular en pentatletas modernos de élite
Objetivos Evaluar la eficacia de las prendas de compresión (CG) de alta presión hechas a medida para facilitar la recuperación de la fuerza, la potencia muscular y los marcadores fisiológicos de daño muscular después de la esgrima, en comparación con un tratamiento simulado.
Justificación del diseño del estudio
Los resultados de un metanálisis reciente han informado el diseño de este estudio. Las conclusiones del metanálisis fueron que los GC son más efectivos para la recuperación de:
- Rendimiento de la fuerza y la potencia después del ejercicio excéntrico/pliométrico
- Producción de fuerza máxima, al menos 24 horas después del ejercicio (por ejemplo, en atletas de fuerza y potencia que realizan programas de entrenamiento de resistencia)
- Además, la recuperación del rendimiento cardiovascular de alta intensidad también puede mejorarse mediante el uso de CG, cuando se evalúa 24 horas después del ejercicio que genera estrés metabólico. sesiones, celebradas en la base de entrenamiento de Pentatlón Moderno Británico en la Universidad de Bath.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia de las prendas de compresión (CG) para la recuperación se evaluará en 10 pentatletas modernos de élite, utilizando un diseño cruzado. Los atletas completarán cada una de las dos intervenciones de recuperación diferentes inmediatamente después de cada una de las 2 sesiones de esgrima idénticas de 3 horas, en orden aleatorio. Las sesiones estarán separadas por al menos 2 semanas, estandarizando el entrenamiento en el período previo para controlar la carga de entrenamiento y la fatiga. Se realizará una prueba cruzada de dos vías (4 puntos de tiempo x 2 condiciones) para evaluar las diferencias en las pruebas de rendimiento después de la esgrima ("combate"), realizada antes y después del combate, luego 12 horas y 36 horas después. Además, se evaluará la carrera de 3200 m la tarde anterior ya las 12 y 36 horas posteriores a la sesión de esgrima.
Todas las pruebas se llevarán a cabo en la base británica de pentatlón moderno en la Universidad de Bath. Un mes antes de la prueba, los atletas se familiarizarán con la prueba de fuerza utilizando un medidor de tensión (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Reino Unido). Los participantes estarán sentados en una caja pliométrica, comenzando desde una posición de flexión de 90 grados, medidos con un goniómetro, antes de realizar el mejor de tres intentos de flexión máxima de la rodilla. Todas las demás medidas a tomar forman parte de las pruebas regulares de seguimiento del rendimiento de los atletas. Se evaluará la composición corporal, incluyendo la altura y la masa corporal, así como las circunferencias de cintura, cadera, muslo, pantorrilla, tobillo y glúteos. Todas las medidas de las extremidades se tomarán del lado derecho, de acuerdo con las pautas establecidas por la Sociedad Internacional de Antropometría y Cineantropometría (ISAK). Las mediciones de los pliegues cutáneos se realizarán de acuerdo con el protocolo del sitio ISAK 8 por un antropometrista de nivel 1. A los atletas se les colocará CG (medias) ajustadas a la medida (CF), después de tomar imágenes 3D en tiempo real utilizando el método digitalizado patentado del fabricante (Isobar Compression Ltd., Manchester, Reino Unido).
Por la tarde, antes de que comience la esgrima (12 del mediodía), se cronometrará la carrera de 3200 m con un cronómetro en una pista de carrera de 400 m (8 vueltas). El combate de esgrima comenzará a las 5 p.m. el mismo día, precedido inmediatamente por las demás medidas de rendimiento y pruebas fisiológicas. Después de los calentamientos individuales de los atletas, se evaluará la fuerza máxima de las piernas, así como el rendimiento del salto vertical (fuerza máxima y altura máxima del mejor de 3 intentos) utilizando una plataforma de fuerza (Kistler 3-Component Force-Link, Nueva York, EE.UU). También se evaluará la fuerza de agarre máxima (Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Niigata-City, Japón). También se registrará el dolor (escala analógica visual de 200 mm) y la hinchazón en el sitio del pliegue cutáneo en la mitad del muslo (cinta métrica con resorte - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indiana, EE. UU.). El daño muscular se cuantificará con análisis de creatina quinasa (CK) y la inflamación se cuantificará con proteína C reactiva (RX Daytona, Kearneysville, West Virginia, EE. UU.) a partir de muestras de sangre venosa tomadas del brazo al inicio y en cada momento durante la recuperación. . También se evaluarán biomarcadores de daño oxidativo (test de radicales libres de oxígeno - FORT) y defensa antioxidante (defensa de radicales libres de oxígeno - FORD). Las pruebas se realizarán después del calentamiento antes del combate, y luego inmediatamente después del cese de la sesión de esgrima, después de 12 horas y 36 horas de recuperación. Sin embargo, el rendimiento de carrera de 3200 m se evaluará solo en la tarde anterior, luego a las 12 horas y 36 horas.
Los atletas completarán cada una de las dos condiciones de recuperación inmediatamente después del entrenamiento y las pruebas, siendo asignados aleatoriamente a una condición diferente en cada sesión. Los atletas serán asignados a una de las siguientes 3 condiciones:
- Medias ajustadas a medida que aplican más de 30 mmHg y 20 mmHg en la pantorrilla y la mitad del muslo respectivamente (CF)
- Un tratamiento simulado (CON) El grupo CON recibirá una bebida de "recuperación" simulada inmediatamente después del entrenamiento (jugo de frutas Robinsons sin azúcar agregada), que contiene 1 g de carbohidratos y 0 g de proteína por porción. Las presiones en la interfaz piel-prenda se medirán para ambas prendas usando un monitor de presión en los sitios de pliegues cutáneos de la pantorrilla media y la mitad del muslo (según lo define la Sociedad Internacional de Antropometría y Cineantropometría), así como 2 cm por encima del maléolo medial.
Las diferencias entre tratamientos en la recuperación del rendimiento y los factores fisiológicos se evaluarán a lo largo del tiempo utilizando un análisis de varianza de medidas mixtas de 2 vías (tiempo por condición) (SPSS Statistics 22, IBM, Nueva York, EE. UU.).
El equipo utilizado y los métodos empleados hacen uso de medidas validadas de fuerza, potencia, daño muscular y presiones de compresión, citadas en el protocolo anterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, TW1 4SX
- Reclutamiento
- St Marys University
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Somerset
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Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- Terminado
- University of Bath
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los atletas deben ser atletas de tiempo completo mayores de 18 años.
- Entrenar regularmente durante al menos 3 meses sin interrupción prolongada del entrenamiento (> 2 semanas)
Criterio de exclusión:
- Presentación de lesiones o enfermedades crónicas
- Inactividad o interrupciones del entrenamiento > 2 semanas (p. por lesión)
- El uso de medicamentos antiinflamatorios.
- Mayores de 40 años (clasificación como atleta "Masters")
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Prendas de compresión ajustadas a la medida
Prendas de compresión a medida que proporcionan altas presiones (> 30 mmHg en el tobillo y > 20 mmHg en el muslo - equivalente a las medias europeas de clase 2)
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Prendas de compresión a medida que proporcionan altas presiones (> 30 mmHg en el tobillo y > 20 mmHg en el muslo - equivalente a las medias europeas de clase 2)
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SHAM_COMPARATOR: Bebida de recuperación simulada
Bebida no calórica, etiquetada como bebida de "recuperación" para potenciar la recuperación atlética.
Edulcorante a base de aspartamo/acesulfame-k, que aporta 0,5 g de hidratos de carbono y 2 Kcal por ración
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Bebida no calórica, etiquetada como bebida "recuperadora" propuesta para potenciar la recuperación atlética.
Edulcorante a base de aspartamo/acesulfame-k, que aporta 0,5 g de hidratos de carbono y 2 Kcal por ración
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza de contracción voluntaria isométrica máxima para extensión de rodilla (cambio en Newtons en comparación con la línea de base)
Periodo de tiempo: 36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Se evaluará el rendimiento de la fuerza de los participantes con la contracción voluntaria isométrica máxima de los extensores de la rodilla (usando un medidor de tensión) en los siguientes momentos después de la esgrima y en comparación con la línea de base: Inmediatamente después, 12 horas después, 36 horas después de la esgrima (x 2 - Transversal).
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36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Fuerza reactiva de la parte inferior del cuerpo (altura del salto/tiempo de contacto en m/s) después de una caída desde una caja de 0,6 m sobre una plataforma de fuerza (cambio en m/s en comparación con la línea de base)
Periodo de tiempo: 36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Se comparará a los participantes con la línea de base para determinar el rendimiento de la fuerza reactiva en los siguientes momentos después de la esgrima: Inmediatamente después, 12 horas después, 36 horas después de la esgrima (x 2 - cruce). La altura del salto (m) y el tiempo de contacto (s) se registrarán después de una caída desde una caja de 0,6 m sobre una plataforma de fuerza. |
36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Rendimiento de la prueba contrarreloj de carrera de 3200 m (cambio en segundos en comparación con la línea de base)
Periodo de tiempo: 36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Los participantes serán cronometrados para un rendimiento de carrera de 3200 m en los siguientes puntos de tiempo después de la esgrima y en comparación con la línea de base: Inmediatamente después, 12 horas después, 36 horas después de la esgrima (x 2 - cruce).
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36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor percibido, puntuado dibujando una línea vertical en una escala analógica visual de 200 mm de 0 mm (sin dolor) a 200 mm (el peor dolor imaginable). El cambio en mm se comparará con la línea base.
Periodo de tiempo: 36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Se medirá el dolor muscular de los participantes en los siguientes puntos de tiempo después de la esgrima y se comparará con la línea de base: Inmediatamente después, 12 horas después, 36 horas después de la esgrima (x 2 - cruce).
El dolor percibido se calificará dibujando una línea vertical en una escala analógica visual de 200 mm de 0 mm (sin dolor) a 200 mm (el peor dolor imaginable) y se comparará con la línea de base.
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36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Concentraciones circulantes de creatina quinasa (CK: cambio en unidades internacionales en comparación con el valor inicial)
Periodo de tiempo: 36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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A los participantes se les medirá la concentración de creatina quinasa (CK) circulante en los siguientes puntos de tiempo después de la esgrima y se comparará con la línea de base: Inmediatamente después, 12 horas después, 36 horas después de la esgrima (x 2 - cruce).
El cambio desde la línea de base se medirá en unidades internacionales (UI)
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36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Circunferencia de la mitad del muslo (MTG) en el sitio del pliegue cutáneo de la mitad del muslo según lo define la Sociedad Internacional de Antropometría y Cineantropometría. El cambio se medirá en mm al compararlo con la línea de base
Periodo de tiempo: 36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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La circunferencia del muslo (mm) en el sitio del pliegue cutáneo de la mitad del muslo (como lo define la Sociedad Internacional de Antropometría y Cineantropometría) se medirá en los siguientes puntos de tiempo después de la esgrima y se comparará con la línea de base: Inmediatamente después, 12 horas después, 36 horas después esgrima (x 2 - cruce).
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36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Estado de defensa contra los radicales libres de oxígeno (FORD) (cambio en los equivalentes de Trolox en mmol/L en comparación con el valor inicial)
Periodo de tiempo: 36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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La defensa contra los radicales libres de oxígeno en sangre (FORD) se medirá a partir de muestras capilares tomadas del lóbulo de la oreja en los siguientes momentos después del cercado y en comparación con la línea base: Inmediatamente después, 12 horas después, 36 horas después del cercado (x 2 - cruce).
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36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Estado de radicales libres de oxígeno (FORT) (cambio en equivalentes de mmol/L H2O2 en comparación con el valor inicial)
Periodo de tiempo: 36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Los radicales libres de oxígeno en sangre (FORT) se medirán a partir de muestras capilares tomadas del lóbulo de la oreja en los siguientes momentos después del cercado y en comparación con la línea base: Inmediatamente después, 12 horas después, 36 horas después del cercado (x 2 - cruce).
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36 horas El partido de vuelta se llevará a cabo después de 1 semana de "lavado" (10 días en total)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brown F, Gissane C, Howatson G, van Someren K, Pedlar C, Hill J. Compression Garments and Recovery from Exercise: A Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2245-2267. doi: 10.1007/s40279-017-0728-9.
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMU_SHAS_2018_02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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