Kompressionstøj til restitution hos moderne fem-atleter
Virkningerne af skræddersyet kompressionsbeklædning på genopretningen af ydeevne og markører for muskelskade og betændelse hos moderne fematleter
Mål At vurdere effektiviteten af specialfremstillede højtrykskompressionsbeklædningsgenstande (CG) til at lette genopretningen af styrke, muskelkraft og fysiologiske markører for muskelskade efter fægtning, sammenlignet med en falsk behandling
Begrundelse for studiedesign
Resultaterne af en nylig meta-analyse har været grundlaget for designet af denne undersøgelse. Konklusionerne af metaanalysen var, at CG er mest effektive til genopretning af:
- Kraft- og kraftpræstation efter excentrisk/plyometrisk øvelse
- Maksimal kraftproduktion, mindst 24 timer efter træning (for eksempel hos styrke- og kraftatleter, der gennemfører modstandstræningsprogrammer)
- Derudover kan genopretningen af højintensiv kardiovaskulær ydeevne også forbedres ved brug af CG, når den testes 24 timer efter træning, hvilket medfører metabolisk stress. Derfor er den aktuelle undersøgelse designet til at undersøge virkningerne af CG af intens, konkurrencedygtig sparring efter fægtning sessioner, afholdt på British Modern Pentathlon træningsbase ved University of Bath.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektiviteten af kompressionsbeklædning (CG) til restitution vil blive vurderet hos 10 elite moderne femkampe, ved hjælp af et crossover-design. Atleter vil gennemføre hver af to forskellige restitutionsinterventioner umiddelbart efter hver af 2 identiske 3 timers fægtesessioner i en tilfældig rækkefølge. Sessioner vil blive adskilt med mindst 2 uger, hvilket standardiserer træning forud for kontrol af træningsbelastning og træthed. Et to-vejs (4 tidspunkter x 2 forhold) crossover forsøg vil blive udført for at vurdere forskelle i præstationstest efter fægtning ("sparring"), udført før og efter sparring, derefter 12 timer og 36 timer efter. Derudover vurderes 3200 m løbepræstation eftermiddagen før og 12 timer og 36 timer efter fægtesessionen.
Alle test vil blive udført på British Modern Pentathlon base ved University of Bath. En måned før testning vil atleter blive fortrolige med styrketestning ved hjælp af en strain-gauge (MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK). Deltagerne vil blive siddende på en plyometrisk boks, startende fra en bøjet position på 90 grader, målt med et goniometer, før de tager det bedste af tre forsøg med maksimal knæfleksion. Alle andre foranstaltninger, der skal træffes, indgår i atleternes regelmæssige præstationsovervågningstest. Kropssammensætning vil blive vurderet, herunder højde og kropsmasse, samt talje, hofte lår, læg, ankel og gluteal omkreds. Alle lemmermålinger vil blive taget fra højre side i overensstemmelse med retningslinjer fastsat af International Society of Anthropometry and Kinanthropometrie (ISAK). Hudfoldsmålinger vil blive taget i henhold til ISAK 8 site-protokollen af en niveau 1 antropometrist. Atleter vil blive udstyret til specialtilpassede (CF) CG (strømper), efter at have taget 3D-billeder i realtid ved hjælp af producentens proprietære, digitaliserede metode (Isobar Compression Ltd., Manchester, UK).
Om eftermiddagen før fægtning begynder (kl. 12.00), vil 3200 m løbepræstationer blive timet ved hjælp af et stopur på en 400 m løbebane (8 omgange). Fægtesparring begynder klokken 17.00. samme dag, umiddelbart forud for de øvrige præstationsmål og fysiologiske tests. Efter atleternes individuelle opvarmning vil den maksimale benstyrke blive vurderet, såvel som lodret springpræstation (maksimal kraft og maksimal højde fra det bedste af 3 forsøg) ved hjælp af en kraftplade (Kistler 3-Component Force-Link, New York, USA). Maksimal grebstyrke vil også blive vurderet (Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Niigata-City, Japan). Ømhed (200 mm visuel analog skala) og hævelse ved hudfolden på midten af låret vil også blive registreret (fjederbelastet målebånd - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Ind, USA). Muskelskader vil blive kvantificeret med kreatinkinase-analyse (CK) og inflammation kvantificeret med C-reaktivt protein (RX Daytona, Kearneysville, West Virginia, USA) fra venøse blodprøver taget fra armen ved baseline og på hvert tidspunkt under hele genopretningen . Biomarkører for oxidativ skade (de frie oxygenradikaler - FORT - test) og antioxidantforsvar (frie oxygenradikalerforsvar - FORD) vil også blive vurderet. Testning vil blive udført efter opvarmning før sparring, og derefter umiddelbart efter ophør af fægtesessionen, efter 12 timer og 36 timers restitution. Dog vil 3200 m løbepræstation først blive vurderet om eftermiddagen før, derefter ved 12 timer og 36 timer.
Atleter vil fuldføre hver af to restitutionsbetingelser umiddelbart efter træning og test, og de bliver tilfældigt tildelt en anden tilstand over hver session. Atleter vil blive tildelt en af følgende 3 betingelser:
- Specialtilpassede strømper, der anvender over 30 mmHg og 20 mmHg på henholdsvis lægge og midt på låret (CF)
- En sham-behandling (CON) CON-gruppen vil modtage en sham "recovery"-drik umiddelbart efter træning (Robinsons uden tilsat sukker frugtjuice), som indeholder 1 g kulhydrat og 0 g protein pr. portion. Trykket ved hud-beklædningsgrænsefladen vil blive målt for begge beklædningsgenstande ved hjælp af en trykmonitor på den mediale læg og midt på lårets hudfoldssteder (som defineret af International Society for Anthropometry and Kinanthropometry), samt 2 cm over den mediale malleolus.
Mellem behandlingsforskelle i genopretning af ydeevne og fysiologiske faktorer vil blive vurderet over tid ved hjælp af en 2-vejs (tid for tilstand) blandet variansanalyse (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).
Det anvendte udstyr og de anvendte metoder gør brug af validerede mål for styrke, kraft, muskelskade og kompressionstryk, citeret i protokollen ovenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Freddy Brown, PhD
- Telefonnummer: 07746075161
- E-mail: freddybrown1984@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jessica Hill, PhD
- Telefonnummer: 020 8240 4283
- E-mail: jessica.hill@stmarys.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, TW1 4SX
- Rekruttering
- St Marys University
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Det Forenede Kongerige, BA2 7AY
- Afsluttet
- University of Bath
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Atleter skal være fuldtidsatleter over 18 år
- Træning regelmæssigt i mindst 3 måneder uden forlænget afbrydelse af træningen (> 2 uger)
Ekskluderingskriterier:
- Præsentation af skader eller kroniske sygdomme
- Inaktivitet eller afbrydelser af træning > 2 uger (f.eks. på grund af skade)
- Brugen af anti-inflammatorisk medicin
- Over 40 år (klassificering som "Masters"-atlet)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Specialtilpasset kompressionsbeklædning
Skræddersyet kompressionsbeklædning, der giver høje tryk (> 30 mmHg ved anklen og >20 mmHg ved låret - svarende til europæiske klasse-2 strømper)
|
Skræddersyet kompressionsbeklædning, der giver høje tryk (> 30 mmHg ved anklen og >20 mmHg ved låret - svarende til europæiske klasse-2 strømper)
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham recovery drink
Ikke-kalorieholdig drik, mærket som en "recovery"-drik for at forbedre atletisk restitution.
Aspartam/acesulfam-k baseret sødemiddel, der giver 0,5 g kulhydrat og 2 Kcal pr.
|
Ikke-kalorieholdig drik, mærket som en "recovery"-drik foreslået for at forbedre atletisk restitution.
Aspartam/acesulfam-k baseret sødemiddel, der giver 0,5 g kulhydrat og 2 Kcal pr.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk frivillig kontraktionsstyrke for knæforlængelse (ændring i Newton sammenlignet med baseline)
Tidsramme: 36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
Deltagerne vil blive vurderet for styrkepræstation med maksimal isometrisk frivillig sammentrækning af knæekstensorerne (ved hjælp af en strain gauge) på følgende tidspunkter efter fægtning og sammenlignet med baseline: Umiddelbart efter, 12 timer efter, 36 timer efter fægtning (x 2) - crossover).
|
36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
|
Underkroppens reaktive styrke (springhøjde/kontakttid i m/s) efter et fald fra en 0,6 m kasse på en kraftplade (ændring i m/s sammenlignet med baseline)
Tidsramme: 36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
Deltagerne vil blive sammenlignet med baseline for reaktiv styrkepræstation på følgende tidspunkter efter fægtning: Umiddelbart efter, 12 timer efter, 36 timer efter fægtning (x 2 - crossover). Hophøjde (m) og kontakttid (s) vil blive registreret efter et fald fra en 0,6 m kasse på en kraftplade. |
36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
|
3200 m løbstidsprøvepræstation (ændring i sekunder sammenlignet med baseline)
Tidsramme: 36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
Deltagerne vil blive timet til 3200 m løbepræstation på følgende tidspunkter efter fægtning og sammenlignet med baseline: Umiddelbart efter, 12 timer efter, 36 timer efter fægtning (x 2 - crossover).
|
36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet ømhed, scoret ved at tegne en lodret linje på en 200 mm visuel analog skala fra 0 mm (ingen ømhed) til 200 mm (værst tænkelig ømhed). Ændring i mm vil blive sammenlignet med baseline.
Tidsramme: 36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
Deltagerne vil blive målt for muskelømhed på følgende tidspunkter efter fægtning og sammenlignet med baseline: Umiddelbart efter, 12 timer efter, 36 timer efter fægtning (x 2 - crossover).
Opfattet ømhed vil blive scoret ved at tegne en lodret linje på en 200 mm visuel analog skala fra 0 mm (ingen ømhed) til 200 mm (værst tænkelig ømhed) og sammenlignet med baseline.
|
36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
|
Cirkulerende kreatinkinasekoncentrationer (CK - ændring i internationale enheder sammenlignet med baseline)
Tidsramme: 36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
Deltagerne vil blive målt for cirkulerende kreatinkinasekoncentrationer (CK) på følgende tidspunkter efter fægtning og sammenlignet med baseline: Umiddelbart efter, 12 timer efter, 36 timer efter fægtning (x 2 - overkrydsning).
Ændring fra baseline vil blive målt i internationale enheder (IU)
|
36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
|
Mid-thigh girth (MTG) på midten af lårets hudfoldssted som defineret af International Society of Anthropometry and Kinanthropometrie. Ændring vil blive målt i mm ved at sammenligne med baseline
Tidsramme: 36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
Låromkreds (mm) ved hudfoldsstedet på midten af låret (som defineret af International Society of Anthropoemtry and Kinanthropometry) vil blive målt på følgende tidspunkter efter fægtning og sammenlignet med baseline: Umiddelbart efter, 12 timer efter, 36 timer efter- hegn (x 2 - crossover).
|
36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
|
Frie oxygenradikaler forsvar (FORD) status (ændring i mmol/L Trolox-ækvivalenter sammenlignet med baseline)
Tidsramme: 36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
Blods frie oxygenradicals-forsvar (FORD) vil blive målt fra kapillærprøver taget fra øreflippen på følgende tidspunkter efter indhegning og sammenlignet med baseline: Umiddelbart efter, 12 timer efter, 36 timer efter hegn (x 2 - overkrydsning).
|
36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
|
Frie oxygenradikaler (FORT) status (ændring i mmol/L H2O2-ækvivalenter sammenlignet med baseline)
Tidsramme: 36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
Blodfrie oxygenradikaler (FORT) vil blive målt fra kapillærprøver taget fra øreflippen på følgende tidspunkter efter indhegning og sammenlignet med baseline: Umiddelbart efter, 12 timer efter, 36 timer efter indhegning (x 2 - overkrydsning).
|
36 timer. Andet ben vil blive gennemført efter 1 uges "udvaskning" (10 dage i alt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brown F, Gissane C, Howatson G, van Someren K, Pedlar C, Hill J. Compression Garments and Recovery from Exercise: A Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2245-2267. doi: 10.1007/s40279-017-0728-9.
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SMU_SHAS_2018_02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompressionstøj
-
University of MiamiRekrutteringKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
Seton Healthcare FamilyAfsluttet
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageRotator Cuff TendinopatiForenede Stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetKronisk postoperativ smerte
-
DeRoyal Industries, Inc.Royal College of Surgeons, Ireland; Enterprise Ireland; Tyndall National...AfsluttetVenøst bensår | Venøs insufficiens af benetIrland