- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03707067
Roupas de compressão para recuperação em pentatletas modernos
Os efeitos das roupas de compressão feitas sob medida na recuperação do desempenho e marcadores de dano muscular e inflamação em pentatletas modernos de elite
Objetivos Avaliar a eficácia de roupas de compressão de alta pressão (CG) feitas sob medida para facilitar a recuperação de força, potência muscular e marcadores fisiológicos de dano muscular após esgrima, quando comparado a um tratamento simulado
Justificativa para o desenho do estudo
Os resultados de uma meta-análise recente informaram o desenho deste estudo. As conclusões da meta-análise foram que os CG são mais eficazes para a recuperação de:
- Desempenho de força e potência após exercício excêntrico/pliométrico
- Produção de força máxima, pelo menos 24 horas após o exercício (por exemplo, em atletas de força e potência que realizam programas de treinamento de resistência)
- Além disso, a recuperação do desempenho cardiovascular de alta intensidade também pode ser aprimorada pelo uso de CG, quando testado 24 horas após o exercício que incorre em estresse metabólico. sessões, realizadas na base de treinamento do Pentatlo Moderno Britânico na Universidade de Bath.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia de roupas de compressão (CG) para recuperação será avaliada em 10 pentatletas modernos de elite, usando um design cruzado. Os atletas completarão cada uma das duas intervenções de recuperação diferentes imediatamente após cada uma das 2 sessões de esgrima idênticas de 3 horas, em ordem aleatória. As sessões serão separadas por pelo menos 2 semanas, padronizando o treinamento na preparação para controlar a carga de treinamento e a fadiga. Um teste cruzado de duas vias (4 pontos de tempo x 2 condições) será realizado para avaliar as diferenças nos testes de desempenho após a esgrima ("sparring"), conduzidos antes e depois do sparring, 12 horas e 36 horas depois. Além disso, o desempenho da corrida de 3.200 m será avaliado na tarde anterior e 12 horas e 36 horas após a sessão de esgrima.
Todos os testes serão realizados na base do Pentatlo Moderno Britânico na Universidade de Bath. Um mês antes do teste, os atletas serão familiarizados com o teste de força usando um extensômetro (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Reino Unido). Os participantes serão sentados em uma caixa pliométrica, partindo de uma posição de flexão de 90 graus, medida com um goniômetro, antes de fazer a melhor de três tentativas de flexão máxima do joelho. Todas as outras medidas a serem tomadas fazem parte dos testes regulares de monitoramento do desempenho dos atletas. A composição corporal será avaliada, incluindo altura e massa corporal, bem como as circunferências da cintura, quadril, coxa, panturrilha, tornozelo e glúteo. Todas as medidas dos membros serão feitas do lado direito, de acordo com as diretrizes da International Society of Anthropometry and Kinanthropometry (ISAK). As medições das dobras cutâneas serão feitas de acordo com o protocolo local ISAK 8 por um antropometrista nível 1. Os atletas serão ajustados para CG (meias) de ajuste personalizado (CF), depois de obter imagens 3D em tempo real usando o método digitalizado proprietário do fabricante (Isobar Compression Ltd., Manchester, Reino Unido).
À tarde, antes do início da esgrima (12:00), a corrida de 3200 m será cronometrada usando um cronômetro em uma pista de corrida de 400 m (8 voltas). O treino de esgrima terá início às 17h. no mesmo dia, precedido imediatamente pelas demais medidas de desempenho e testes fisiológicos. Após o aquecimento individual dos atletas, será avaliada a força máxima da perna, bem como o desempenho do salto vertical (força máxima e altura máxima na melhor de 3 tentativas) usando uma plataforma de força (Kistler 3-Component Force-Link, New York, EUA). A força máxima de preensão também será avaliada (Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Niigata-City, Japão). A dor (escala analógica visual de 200 mm) e o inchaço no local da dobra cutânea no meio da coxa também serão registrados (fita métrica com mola - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Ind, EUA). O dano muscular será quantificado com análise de creatina quinase (CK) e a inflamação quantificada com proteína C-reativa (RX Daytona, Kearneysville, West Virginia, EUA) a partir de amostras de sangue venoso coletadas do braço na linha de base e em cada ponto de tempo durante a recuperação . Também serão avaliados biomarcadores de dano oxidativo (teste dos radicais livres de oxigênio - FORT) e defesa antioxidante (defesa dos radicais livres de oxigênio - FORD). Os testes serão realizados após o aquecimento antes do sparring e imediatamente após o término da sessão de esgrima, após 12 horas e 36 horas de recuperação. No entanto, o desempenho da corrida de 3200 m será avaliado apenas na tarde anterior, depois às 12 horas e 36 horas.
Os atletas completarão cada uma das duas condições de recuperação imediatamente após o treinamento e o teste, sendo atribuídos aleatoriamente a uma condição diferente em cada sessão. Os atletas serão alocados em uma das 3 condições a seguir:
- Meias personalizadas aplicadas acima de 30 mmHg e 20 mmHg na panturrilha e no meio da coxa, respectivamente (CF)
- Um tratamento simulado (CON) O grupo CON receberá uma bebida simulada de "recuperação" imediatamente após o treinamento (suco de frutas sem adição de açúcar Robinsons), que contém 1 g de carboidrato e 0 g de proteína por porção. As pressões na interface pele-roupa serão medidas para ambas as roupas usando um monitor de pressão nos locais medial da panturrilha e dobra cutânea no meio da coxa (conforme definido pela International Society for Anthropometry and Kinanthropometry), bem como 2 cm acima do maléolo medial.
As diferenças entre os tratamentos na recuperação do desempenho e dos fatores fisiológicos serão avaliadas ao longo do tempo usando uma análise de variância de medidas mistas de 2 vias (tempo por condição) (SPSS Statistics 22, IBM, Nova York, EUA).
Os equipamentos utilizados e os métodos empregados fazem uso de medidas validadas de força, potência, dano muscular e pressões de compressão, citadas no protocolo acima.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, TW1 4SX
- Recrutamento
- St Marys University
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Somerset
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Bath, Somerset, Reino Unido, BA2 7AY
- Concluído
- University of Bath
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os atletas devem ser atletas em tempo integral com mais de 18 anos
- Treinar regularmente por pelo menos 3 meses sem interrupção prolongada do treinamento (> 2 semanas)
Critério de exclusão:
- Apresentação de lesões ou doenças crônicas
- Inatividade ou interrupções no treino > 2 semanas (ex. devido a lesão)
- O uso de medicamentos anti-inflamatórios
- Mais de 40 anos (classificação como atleta "Masters")
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Roupas de compressão ajustadas personalizadas
Roupas de compressão feitas sob medida que fornecem altas pressões (> 30 mmHg no tornozelo e > 20 mmHg na coxa - equivalente às meias europeias de classe 2)
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Roupas de compressão feitas sob medida que fornecem altas pressões (> 30 mmHg no tornozelo e > 20 mmHg na coxa - equivalente às meias europeias de classe 2)
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SHAM_COMPARATOR: Bebida falsa de recuperação
Bebida não calórica, rotulada como uma bebida de "recuperação" para melhorar a recuperação atlética.
Adoçante à base de aspartame/acessulfame-k, fornecendo 0,5 g de carboidrato e 2 Kcal por porção
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Bebida não calórica, rotulada como uma bebida de "recuperação" proposta para melhorar a recuperação atlética.
Adoçante à base de aspartame/acessulfame-k, fornecendo 0,5 g de carboidrato e 2 Kcal por porção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de contração voluntária isométrica máxima para extensão do joelho (alteração em Newtons em comparação com a linha de base)
Prazo: 36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Os participantes serão avaliados quanto ao desempenho de força com contração voluntária isométrica máxima dos extensores do joelho (usando um medidor de tensão) nos seguintes pontos de tempo após a esgrima e comparados com a linha de base: Imediatamente após, 12 horas após, 36 horas após a esgrima (x 2 - cruzamento).
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36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Força reativa da parte inferior do corpo (altura do salto/tempo de contato em m/s) após uma queda de uma caixa de 0,6 m em uma plataforma de força (alteração em m/s em comparação com a linha de base)
Prazo: 36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Os participantes serão comparados com a linha de base para desempenho de força reativa nos seguintes pontos de tempo após a esgrima: Imediatamente após, 12 horas após, 36 horas após a esgrima (x 2 - cruzamento). A altura do salto (m) e o tempo de contato (s) serão registrados após uma queda de uma caixa de 0,6 m sobre uma plataforma de força. |
36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Desempenho de teste de tempo de corrida de 3200 m (alteração em segundos em comparação com a linha de base)
Prazo: 36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Os participantes serão cronometrados para desempenho de corrida de 3200 m nos seguintes pontos de tempo após a esgrima e comparados com a linha de base: imediatamente após, 12 horas após, 36 horas após a esgrima (x 2 - cruzamento).
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36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor percebida, pontuada desenhando uma linha vertical em uma escala analógica visual de 200 mm de 0 mm (sem dor) a 200 mm (pior dor imaginável). A alteração em mm será comparada com a linha de base.
Prazo: 36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Os participantes serão medidos quanto à dor muscular nos seguintes pontos de tempo após a esgrima e comparados com a linha de base: Imediatamente após, 12 horas após, 36 horas após a esgrima (x 2 - crossover).
A dor percebida será pontuada desenhando uma linha vertical em uma escala analógica visual de 200 mm de 0 mm (sem dor) a 200 mm (pior dor imaginável) e comparada com a linha de base.
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36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Concentrações circulantes de creatina quinase (CK - alteração em unidades internacionais em comparação com a linha de base)
Prazo: 36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Os participantes serão medidos para as concentrações circulantes de creatina quinase (CK) nos seguintes pontos de tempo após a esgrima e comparados com a linha de base: imediatamente após, 12 horas após, 36 horas após a esgrima (x 2 - crossover).
A mudança da linha de base será medida em unidades internacionais (UI)
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36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Perímetro médio da coxa (MTG) no local da dobra cutânea do meio da coxa, conforme definido pela Sociedade Internacional de Antropometria e Cineantropometria. A mudança será medida em mm comparando com a linha de base
Prazo: 36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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A circunferência da coxa (mm) no local da dobra cutânea no meio da coxa (conforme definido pela Sociedade Internacional de Antropoemtria e Cinantropometria) será medida nos seguintes pontos de tempo após a esgrima e comparada com a linha de base: Imediatamente após, 12 horas após, 36 horas após esgrima (x 2 - cruzamento).
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36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Status de defesa contra radicais livres de oxigênio (FORD) (alteração nos equivalentes de Trolox em mmol/L em comparação com a linha de base)
Prazo: 36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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A defesa de radicais livres de oxigênio no sangue (FORD) será medida a partir de amostras capilares retiradas do lóbulo da orelha nos seguintes pontos de tempo após a esgrima e comparada com a linha de base: Imediatamente após, 12 horas após, 36 horas após a esgrima (x 2 - crossover).
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36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Status dos radicais livres de oxigênio (FORT) (alteração nos equivalentes de mmol/L H2O2 em comparação com a linha de base)
Prazo: 36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Os radicais livres de oxigênio no sangue (FORT) serão medidos a partir de amostras capilares retiradas do lóbulo da orelha nos seguintes pontos de tempo após a esgrima e comparados com a linha de base: Imediatamente após, 12 horas após, 36 horas após a esgrima (x 2 - cruzamento).
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36h. A segunda etapa será realizada após 1 semana de "washout" (10 dias no total)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brown F, Gissane C, Howatson G, van Someren K, Pedlar C, Hill J. Compression Garments and Recovery from Exercise: A Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2245-2267. doi: 10.1007/s40279-017-0728-9.
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMU_SHAS_2018_02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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