Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kompressziós ruházat a modern öttusázók felépüléséért

2018. november 1. frissítette: St Mary's University College

A méretre szabott kompressziós ruházat hatása a teljesítmény helyreállítására, valamint az izomkárosodások és -gyulladások markerei elit modern öttusázóknál

Célok A méretre szabott nagynyomású kompressziós ruházat (CG) hatékonyságának felmérése az erő, az izomerő és az izomkárosodások fiziológiai markereinek a vívás utáni helyreállításában, egy színlelt kezeléssel összehasonlítva.

A tanulmánytervezés indoklása

Egy közelmúltban végzett metaanalízis eredményei adták alapul a tanulmány tervezését. A metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a CG a leghatékonyabb a következő betegségek helyreállítására:

  • Erő- és teljesítményteljesítmény excentrikus/plyometrikus gyakorlat után
  • Maximális erőtermelés, legalább 24 órával az edzés után (például az erő- és erősportolóknál, akik ellenállási edzésprogramokat végeznek)
  • Ezen túlmenően a nagy intenzitású kardiovaszkuláris teljesítmény helyreállítását a CG használata is fokozhatja, ha 24 órával a metabolikus stresszt okozó edzés után tesztelik. Ennek megfelelően a jelenlegi vizsgálat célja a vívás utáni intenzív, kompetitív sparring CG hatásainak vizsgálata. foglalkozások, amelyeket a Bathi Egyetem brit Modern öttusa edzőbázisán tartottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kompressziós ruházat (CG) gyógyulási hatékonyságát 10 elit modern öttusázónál fogják értékelni, crossover kialakítással. A sportolók két különböző felépülési beavatkozást azonnal végrehajtanak 2 azonos 3 órás vívás után, véletlenszerű sorrendben. A foglalkozásokat legalább 2 hét választja el egymástól, standardizálva a felvezető edzést az edzésterhelés és a fáradtság ellenőrzése érdekében. Kétirányú (4 időpont x 2 feltétel) keresztezési próbát hajtanak végre a teljesítménytesztek közötti különbségek felmérésére a vívást ("sparring") követően, a sparring előtt és után, majd 12 órával és 36 órával utána. Ezen kívül 3200 m-es futásteljesítményt is értékelnek a vívás előtti délutánon, valamint 12 órával és utána 36 órával.

Minden tesztet a Bathi Egyetem brit Modern öttusa bázisán hajtanak végre. Egy hónappal a tesztelés előtt a sportolók megismerkednek a nyúlásmérővel (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Egyesült Királyság) végzett erőteszttel. A résztvevők egy plyometrikus dobozra ülnek, 90 fokos hajlítási pozícióból indulva, goniométerrel mérve, mielőtt a három maximális térdhajlítási kísérlet közül a legjobbat végrehajtanák. Minden egyéb intézkedés a sportolók rendszeres teljesítmény-ellenőrzésének részét képezi. Felmérik a testösszetételt, beleértve a magasságot és a testtömeget, valamint a derék, a csípő comb, a vádli, a boka és a farkörfogatot. Minden végtagmérés a jobb oldalról történik, a Nemzetközi Antropometriai és Kinantropometriai Társaság (ISAK) által meghatározott irányelveknek megfelelően. A bőrredő méréseket az ISAK 8 helyszíni protokoll szerint 1. szintű antropometrikus végzi. A sportolókat testreszabott (CF) CG-vel (harisnyával) látják el, miután valós idejű 3D-s képeket készítettek a gyártó szabadalmaztatott, digitalizált módszerével (Isobar Compression Ltd., Manchester, Egyesült Királyság).

Délután a vívás kezdete előtt (dél 12) a 3200 m-es futóteljesítményt stopperrel mérik egy 400 m-es futópályán (8 kör). A vívópárbaj 17 órakor kezdődik. ugyanazon a napon, közvetlenül megelőzve az egyéb teljesítményméréseket és fiziológiai teszteket. A sportolók egyéni bemelegítését követően a maximális láberőt, valamint a függőleges ugrás teljesítményét (maximális erő és maximális magasság a legjobb 3 kísérletből) értékelik egy erőlap segítségével (Kistler 3-Component Force-Link, New York, EGYESÜLT ÁLLAMOK). A maximális tapadási szilárdságot is értékelni fogják (Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Niigata-City, Japán). A fájdalom (200 mm-es vizuális analóg skála) és a combközép bőrredő helyén jelentkező duzzanat is rögzítésre kerül (rugós mérőszalag – Lafayette Instrument Co, Lafayette, Ind, USA). Az izomkárosodást kreatin-kináz-analízissel (CK), a gyulladást pedig C-reaktív proteinnel (RX Daytona, Kearneysville, Nyugat-Virginia, USA) számszerűsítik a karból a kiinduláskor és a gyógyulás minden időpontjában vett vénás vérmintákból. . Az oxidatív károsodás (szabad oxigéngyökök - FORT - teszt) és az antioxidáns védekezés (szabad oxigéngyökök elleni védekezés - FORD) biomarkereit is értékelik. A tesztelést a sparring előtti bemelegítés után, majd közvetlenül a vívás befejezése után, 12 óra és 36 óra felépülés után végezzük. A 3200 m-es futóteljesítményt azonban csak előtte délután, majd 12 és 36 órakor értékelik.

A sportolók mind a két felépülési feltételt azonnal teljesítik az edzés és a tesztelés után, véletlenszerűen beosztva őket egy másik állapotba minden edzés során. A sportolókat a következő 3 feltétel egyikére osztják be:

  • Egyedi testre szabott harisnya 30 Hgmm-nél, illetve 20 Hgmm-nél nagyobb nyomással a vádlinál, illetve a combközépnél (CF)
  • Álkezelés (CON) A CON csoport közvetlenül az edzés után kap egy ál "helyreállító" italt (Robinsons no hozzáadott cukor nélküli gyümölcslé), amely adagonként 1 g szénhidrátot és 0 g fehérjét tartalmaz. A nyomást a bőr és a ruha határfelületén mindkét ruhadarabnál mérik nyomásmérővel a vádli középső részén és a combközépen lévő bőrredő helyén (a Nemzetközi Antropometriai és Kinantropometriai Társaság meghatározása szerint), valamint 2 cm-rel a mediális malleolus felett.

A kezelések közötti különbségeket a teljesítmény helyreállításában és a fiziológiai tényezőkben az idő múlásával kétirányú (idő állapot szerint) vegyes mérési varianciaanalízissel értékelik (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).

A használt berendezések és módszerek az erő, az erő, az izomkárosodás és a kompressziós nyomás validált méréseit használják, amelyeket a fenti protokoll idéz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság, TW1 4SX
        • Toborzás
        • St Marys University
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Egyesült Királyság, BA2 7AY
        • Befejezve
        • University of Bath

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A sportolóknak 18 év feletti főállású sportolóknak kell lenniük
  • Rendszeres edzés legalább 3 hónapig az edzés hosszabb megszakítása nélkül (> 2 hét)

Kizárási kritériumok:

  • Sérülések vagy krónikus betegségek bemutatása
  • 2 hétnél hosszabb inaktivitás vagy edzészavarok (pl. sérülés miatt)
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • 40 év felett ("Masters" atléta besorolása)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Egyedi kompressziós ruhák
Méretre szabott kompressziós ruhadarabok, amelyek nagy nyomást biztosítanak (> 30 Hgmm a bokánál és >20 Hgmm a combnál – egyenértékű a 2. európai osztályú harisnyákkal)
Méretre szabott kompressziós ruhadarabok, amelyek nagy nyomást biztosítanak (> 30 Hgmm a bokánál és >20 Hgmm a combnál – egyenértékű a 2. európai osztályú harisnyákkal)
SHAM_COMPARATOR: Hamis gyógyulási ital
Nem kalóriatartalmú ital, amelyet "helyreállító" italként jelöltek meg az atlétikai felépülés fokozása érdekében. Aszpartám/aceszulfám-k alapú édesítőszer, amely adagonként 0,5 g szénhidrátot és 2 Kcal-t biztosít
Nem kalóriatartalmú ital, amelyet "helyreállító" italként jelöltek meg, és javasolták az atlétikai felépülés fokozását. Aszpartám/aceszulfám-k alapú édesítőszer, amely adagonként 0,5 g szénhidrátot és 2 Kcal-t biztosít

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális izometrikus akaratlagos összehúzódási erő a térdnyújtáshoz (változás newtonban az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
A résztvevők erőteljesítményét a térdfeszítők maximális izometrikus, akaratlagos összehúzódásával (nyúlásmérővel) értékelik a következő időpontokban a vívás után és az alapvonalhoz viszonyítva: Közvetlenül a vívás után, 12 órával, 36 órával a vívás után (x 2) - crossover).
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
Alacsonyabb test reaktív szilárdsága (ugrási magasság/érintkezési idő m/s-ban) 0,6 m-es dobozból az erőlapra való leejtést követően (változás m/s-ban az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)

A résztvevők reaktív szilárdsági teljesítményét az alapértékkel hasonlítják össze a következő időpontokban a vívás után: Közvetlenül a vívás után, 12 órával a vívás után, 36 órával a vívás után (x 2 - keresztezés).

Az ugrás magassága (m) és az érintkezési idő (s) rögzítésre kerül, miután egy 0,6 m-es dobozból egy erőtányérra esett.

36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
3200 m futási időfutam teljesítmény (változás másodpercben az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
A résztvevőket 3200 m-es futásteljesítményre időzítik a következő időpontokban a vívás után, és összehasonlítják az alapvonallal: Közvetlenül a vívás után, 12 órával a vívás után, 36 órával a vívás után (x 2 - crossover).
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékelt fájdalom, egy 200 mm-es vizuális analóg skálán függőleges vonal húzásával pontozva 0 mm-től (nincs fájdalom) 200 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom). A mm-ben megadott változást a rendszer az alapvonalhoz viszonyítja.
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
A résztvevők izomfájdalmát a következő időpontokban mérik a vívás után, és összehasonlítják az alapvonallal: Közvetlenül a vívás után, 12 órával, 36 órával a vívás után (x 2 - crossover). Az észlelt fájdalmat úgy értékelik, hogy függőleges vonalat húznak egy 200 mm-es vizuális analóg skálán 0 mm-től (nincs fájdalom) 200 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom), és összehasonlítják az alapvonallal.
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
A keringő kreatin-kináz koncentrációja (CK - változás nemzetközi egységekben a kiindulási értékhez képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
A résztvevőknél a keringő kreatin-kináz-koncentrációt (CK) mérik a következő időpontokban a vívás után, és összehasonlítják az alapvonallal: Közvetlenül a vívás után, 12 órával, 36 órával a vívás után (x 2 - crossover). Az alapvonalhoz képesti változást nemzetközi egységekben (NE) mérik.
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
Combközép körüli kerület (MTG) a combközép bőrredő helyén a Nemzetközi Antropometriai és Kinantropometriai Társaság meghatározása szerint. A változást mm-ben mérjük az alapvonalhoz képest
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
A comb kerülete (mm) a combközép bőrredő helyén (a Nemzetközi Antropoemtikai és Kinantropometriai Társaság meghatározása szerint) a következő időpontokban kerül mérésre a kerítés után, és az alapvonalhoz viszonyítva: Közvetlenül az után, 12 óra után, 36 órával a kerítés után. kerítés (x 2 - crossover).
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
A szabad oxigéngyökök védelmi (FORD) állapota (változás mmol/l Trolox-egyenértékben az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
A vér szabad oxigéngyökök elleni védelmét (FORD) a fülcimpából vett kapilláris mintákból mérik a kerítés után a következő időpontokban, és összehasonlítják az alapvonallal: Közvetlenül a kerítés után, 12 órával, 36 órával a kerítés után (x 2 - keresztezés).
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
Szabad oxigéngyökök (FORT) állapota (változás mmol/l H2O2-ekvivalensben az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
A vér szabad oxigéngyökeit (FORT) a fülcimpából vett kapilláris mintákból mérik a kerítés utáni következő időpontokban, és összehasonlítják az alapvonallal: Közvetlenül a kerítés után, 12 órával, 36 órával a kerítés után (x 2 - keresztezés).
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. november 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMU_SHAS_2018_02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokoll, a statisztikai elemzési terv (SAP), a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap (ICF) és a klinikai vizsgálati jelentés (CSR) 2019 februárjától lesz elérhető

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati protokoll, a statisztikai elemzési terv (SAP), a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap (ICF) és a klinikai vizsgálati jelentés (CSR) 2019 februárjától lesz elérhető. Az adatokat 10 évig tároljuk

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Be kell mutatnia a tervezett kutatási protokollt és etikai alkalmazást

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kompressziós ruhák

3
Iratkozz fel