- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03707067
Kompressziós ruházat a modern öttusázók felépüléséért
A méretre szabott kompressziós ruházat hatása a teljesítmény helyreállítására, valamint az izomkárosodások és -gyulladások markerei elit modern öttusázóknál
Célok A méretre szabott nagynyomású kompressziós ruházat (CG) hatékonyságának felmérése az erő, az izomerő és az izomkárosodások fiziológiai markereinek a vívás utáni helyreállításában, egy színlelt kezeléssel összehasonlítva.
A tanulmánytervezés indoklása
Egy közelmúltban végzett metaanalízis eredményei adták alapul a tanulmány tervezését. A metaanalízis arra a következtetésre jutott, hogy a CG a leghatékonyabb a következő betegségek helyreállítására:
- Erő- és teljesítményteljesítmény excentrikus/plyometrikus gyakorlat után
- Maximális erőtermelés, legalább 24 órával az edzés után (például az erő- és erősportolóknál, akik ellenállási edzésprogramokat végeznek)
- Ezen túlmenően a nagy intenzitású kardiovaszkuláris teljesítmény helyreállítását a CG használata is fokozhatja, ha 24 órával a metabolikus stresszt okozó edzés után tesztelik. Ennek megfelelően a jelenlegi vizsgálat célja a vívás utáni intenzív, kompetitív sparring CG hatásainak vizsgálata. foglalkozások, amelyeket a Bathi Egyetem brit Modern öttusa edzőbázisán tartottak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kompressziós ruházat (CG) gyógyulási hatékonyságát 10 elit modern öttusázónál fogják értékelni, crossover kialakítással. A sportolók két különböző felépülési beavatkozást azonnal végrehajtanak 2 azonos 3 órás vívás után, véletlenszerű sorrendben. A foglalkozásokat legalább 2 hét választja el egymástól, standardizálva a felvezető edzést az edzésterhelés és a fáradtság ellenőrzése érdekében. Kétirányú (4 időpont x 2 feltétel) keresztezési próbát hajtanak végre a teljesítménytesztek közötti különbségek felmérésére a vívást ("sparring") követően, a sparring előtt és után, majd 12 órával és 36 órával utána. Ezen kívül 3200 m-es futásteljesítményt is értékelnek a vívás előtti délutánon, valamint 12 órával és utána 36 órával.
Minden tesztet a Bathi Egyetem brit Modern öttusa bázisán hajtanak végre. Egy hónappal a tesztelés előtt a sportolók megismerkednek a nyúlásmérővel (MIE Medical Research Ltd., Leeds, Egyesült Királyság) végzett erőteszttel. A résztvevők egy plyometrikus dobozra ülnek, 90 fokos hajlítási pozícióból indulva, goniométerrel mérve, mielőtt a három maximális térdhajlítási kísérlet közül a legjobbat végrehajtanák. Minden egyéb intézkedés a sportolók rendszeres teljesítmény-ellenőrzésének részét képezi. Felmérik a testösszetételt, beleértve a magasságot és a testtömeget, valamint a derék, a csípő comb, a vádli, a boka és a farkörfogatot. Minden végtagmérés a jobb oldalról történik, a Nemzetközi Antropometriai és Kinantropometriai Társaság (ISAK) által meghatározott irányelveknek megfelelően. A bőrredő méréseket az ISAK 8 helyszíni protokoll szerint 1. szintű antropometrikus végzi. A sportolókat testreszabott (CF) CG-vel (harisnyával) látják el, miután valós idejű 3D-s képeket készítettek a gyártó szabadalmaztatott, digitalizált módszerével (Isobar Compression Ltd., Manchester, Egyesült Királyság).
Délután a vívás kezdete előtt (dél 12) a 3200 m-es futóteljesítményt stopperrel mérik egy 400 m-es futópályán (8 kör). A vívópárbaj 17 órakor kezdődik. ugyanazon a napon, közvetlenül megelőzve az egyéb teljesítményméréseket és fiziológiai teszteket. A sportolók egyéni bemelegítését követően a maximális láberőt, valamint a függőleges ugrás teljesítményét (maximális erő és maximális magasság a legjobb 3 kísérletből) értékelik egy erőlap segítségével (Kistler 3-Component Force-Link, New York, EGYESÜLT ÁLLAMOK). A maximális tapadási szilárdságot is értékelni fogják (Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Niigata-City, Japán). A fájdalom (200 mm-es vizuális analóg skála) és a combközép bőrredő helyén jelentkező duzzanat is rögzítésre kerül (rugós mérőszalag – Lafayette Instrument Co, Lafayette, Ind, USA). Az izomkárosodást kreatin-kináz-analízissel (CK), a gyulladást pedig C-reaktív proteinnel (RX Daytona, Kearneysville, Nyugat-Virginia, USA) számszerűsítik a karból a kiinduláskor és a gyógyulás minden időpontjában vett vénás vérmintákból. . Az oxidatív károsodás (szabad oxigéngyökök - FORT - teszt) és az antioxidáns védekezés (szabad oxigéngyökök elleni védekezés - FORD) biomarkereit is értékelik. A tesztelést a sparring előtti bemelegítés után, majd közvetlenül a vívás befejezése után, 12 óra és 36 óra felépülés után végezzük. A 3200 m-es futóteljesítményt azonban csak előtte délután, majd 12 és 36 órakor értékelik.
A sportolók mind a két felépülési feltételt azonnal teljesítik az edzés és a tesztelés után, véletlenszerűen beosztva őket egy másik állapotba minden edzés során. A sportolókat a következő 3 feltétel egyikére osztják be:
- Egyedi testre szabott harisnya 30 Hgmm-nél, illetve 20 Hgmm-nél nagyobb nyomással a vádlinál, illetve a combközépnél (CF)
- Álkezelés (CON) A CON csoport közvetlenül az edzés után kap egy ál "helyreállító" italt (Robinsons no hozzáadott cukor nélküli gyümölcslé), amely adagonként 1 g szénhidrátot és 0 g fehérjét tartalmaz. A nyomást a bőr és a ruha határfelületén mindkét ruhadarabnál mérik nyomásmérővel a vádli középső részén és a combközépen lévő bőrredő helyén (a Nemzetközi Antropometriai és Kinantropometriai Társaság meghatározása szerint), valamint 2 cm-rel a mediális malleolus felett.
A kezelések közötti különbségeket a teljesítmény helyreállításában és a fiziológiai tényezőkben az idő múlásával kétirányú (idő állapot szerint) vegyes mérési varianciaanalízissel értékelik (SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA).
A használt berendezések és módszerek az erő, az erő, az izomkárosodás és a kompressziós nyomás validált méréseit használják, amelyeket a fenti protokoll idéz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Freddy Brown, PhD
- Telefonszám: 07746075161
- E-mail: freddybrown1984@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jessica Hill, PhD
- Telefonszám: 020 8240 4283
- E-mail: jessica.hill@stmarys.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, TW1 4SX
- Toborzás
- St Marys University
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, Egyesült Királyság, BA2 7AY
- Befejezve
- University of Bath
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sportolóknak 18 év feletti főállású sportolóknak kell lenniük
- Rendszeres edzés legalább 3 hónapig az edzés hosszabb megszakítása nélkül (> 2 hét)
Kizárási kritériumok:
- Sérülések vagy krónikus betegségek bemutatása
- 2 hétnél hosszabb inaktivitás vagy edzészavarok (pl. sérülés miatt)
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása
- 40 év felett ("Masters" atléta besorolása)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Egyedi kompressziós ruhák
Méretre szabott kompressziós ruhadarabok, amelyek nagy nyomást biztosítanak (> 30 Hgmm a bokánál és >20 Hgmm a combnál – egyenértékű a 2. európai osztályú harisnyákkal)
|
Méretre szabott kompressziós ruhadarabok, amelyek nagy nyomást biztosítanak (> 30 Hgmm a bokánál és >20 Hgmm a combnál – egyenértékű a 2. európai osztályú harisnyákkal)
|
SHAM_COMPARATOR: Hamis gyógyulási ital
Nem kalóriatartalmú ital, amelyet "helyreállító" italként jelöltek meg az atlétikai felépülés fokozása érdekében.
Aszpartám/aceszulfám-k alapú édesítőszer, amely adagonként 0,5 g szénhidrátot és 2 Kcal-t biztosít
|
Nem kalóriatartalmú ital, amelyet "helyreállító" italként jelöltek meg, és javasolták az atlétikai felépülés fokozását.
Aszpartám/aceszulfám-k alapú édesítőszer, amely adagonként 0,5 g szénhidrátot és 2 Kcal-t biztosít
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Maximális izometrikus akaratlagos összehúzódási erő a térdnyújtáshoz (változás newtonban az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
A résztvevők erőteljesítményét a térdfeszítők maximális izometrikus, akaratlagos összehúzódásával (nyúlásmérővel) értékelik a következő időpontokban a vívás után és az alapvonalhoz viszonyítva: Közvetlenül a vívás után, 12 órával, 36 órával a vívás után (x 2) - crossover).
|
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
Alacsonyabb test reaktív szilárdsága (ugrási magasság/érintkezési idő m/s-ban) 0,6 m-es dobozból az erőlapra való leejtést követően (változás m/s-ban az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
A résztvevők reaktív szilárdsági teljesítményét az alapértékkel hasonlítják össze a következő időpontokban a vívás után: Közvetlenül a vívás után, 12 órával a vívás után, 36 órával a vívás után (x 2 - keresztezés). Az ugrás magassága (m) és az érintkezési idő (s) rögzítésre kerül, miután egy 0,6 m-es dobozból egy erőtányérra esett. |
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
3200 m futási időfutam teljesítmény (változás másodpercben az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
A résztvevőket 3200 m-es futásteljesítményre időzítik a következő időpontokban a vívás után, és összehasonlítják az alapvonallal: Közvetlenül a vívás után, 12 órával a vívás után, 36 órával a vívás után (x 2 - crossover).
|
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzékelt fájdalom, egy 200 mm-es vizuális analóg skálán függőleges vonal húzásával pontozva 0 mm-től (nincs fájdalom) 200 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom). A mm-ben megadott változást a rendszer az alapvonalhoz viszonyítja.
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
A résztvevők izomfájdalmát a következő időpontokban mérik a vívás után, és összehasonlítják az alapvonallal: Közvetlenül a vívás után, 12 órával, 36 órával a vívás után (x 2 - crossover).
Az észlelt fájdalmat úgy értékelik, hogy függőleges vonalat húznak egy 200 mm-es vizuális analóg skálán 0 mm-től (nincs fájdalom) 200 mm-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom), és összehasonlítják az alapvonallal.
|
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
A keringő kreatin-kináz koncentrációja (CK - változás nemzetközi egységekben a kiindulási értékhez képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
A résztvevőknél a keringő kreatin-kináz-koncentrációt (CK) mérik a következő időpontokban a vívás után, és összehasonlítják az alapvonallal: Közvetlenül a vívás után, 12 órával, 36 órával a vívás után (x 2 - crossover).
Az alapvonalhoz képesti változást nemzetközi egységekben (NE) mérik.
|
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
Combközép körüli kerület (MTG) a combközép bőrredő helyén a Nemzetközi Antropometriai és Kinantropometriai Társaság meghatározása szerint. A változást mm-ben mérjük az alapvonalhoz képest
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
A comb kerülete (mm) a combközép bőrredő helyén (a Nemzetközi Antropoemtikai és Kinantropometriai Társaság meghatározása szerint) a következő időpontokban kerül mérésre a kerítés után, és az alapvonalhoz viszonyítva: Közvetlenül az után, 12 óra után, 36 órával a kerítés után. kerítés (x 2 - crossover).
|
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
A szabad oxigéngyökök védelmi (FORD) állapota (változás mmol/l Trolox-egyenértékben az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
A vér szabad oxigéngyökök elleni védelmét (FORD) a fülcimpából vett kapilláris mintákból mérik a kerítés után a következő időpontokban, és összehasonlítják az alapvonallal: Közvetlenül a kerítés után, 12 órával, 36 órával a kerítés után (x 2 - keresztezés).
|
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
Szabad oxigéngyökök (FORT) állapota (változás mmol/l H2O2-ekvivalensben az alapvonalhoz képest)
Időkeret: 36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
A vér szabad oxigéngyökeit (FORT) a fülcimpából vett kapilláris mintákból mérik a kerítés utáni következő időpontokban, és összehasonlítják az alapvonallal: Közvetlenül a kerítés után, 12 órával, 36 órával a kerítés után (x 2 - keresztezés).
|
36 óra. A második szakaszt 1 hetes "kimosás" után bonyolítják le (összesen 10 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brown F, Gissane C, Howatson G, van Someren K, Pedlar C, Hill J. Compression Garments and Recovery from Exercise: A Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2245-2267. doi: 10.1007/s40279-017-0728-9.
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMU_SHAS_2018_02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kompressziós ruhák
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZimmer BiometBefejezveAlsó combcsont és térdízület csereEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamBruder Healthcare CompanyBefejezveMeibomi mirigy diszfunkció | Száraz szem betegség | A kontaktlencse kényelmetlenségeEgyesült Államok
-
McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health SystemBefejezveChalazion meghatározatlan szem, meghatározatlan szemhéj | Chalazion bal szem, nem meghatározott szemhéj | Chalazion jobb szem, nem meghatározott szemhéj | Chalazion Mindkét szemEgyesült Államok, Kanada
-
Nicholas BastidasVisszavont