- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03707067
현대 5종 선수의 회복을 위한 압박복
Made-To-Measure 압박복이 엘리트 근대5종 선수의 경기력 회복과 근육손상 및 염증지표에 미치는 영향
목표 가짜 치료와 비교했을 때 펜싱 후 근력, 근력 및 근육 손상의 생리학적 지표의 회복을 촉진하기 위한 맞춤형 고압 압축 의류(CG)의 효능을 평가합니다.
연구 설계의 이론적 근거
최근의 메타 분석 결과는 이 연구의 설계에 영향을 미쳤습니다. 메타 분석의 결론은 CG가 다음의 회복에 가장 효과적이라는 것입니다.
- 편심/플라이오메트릭 운동 후의 힘 및 파워 성능
- 최대 힘 생성, 운동 후 최소 24시간(예: 저항 훈련 프로그램을 수행하는 근력 및 파워 운동선수의 경우)
- 또한, 대사 스트레스를 유발하는 운동 후 24시간에 CG를 사용하면 고강도 심혈관 기능의 회복도 향상될 수 있다. 배스 대학교의 영국 근대 5종 훈련 기지에서 열린 세션.
연구 개요
상세 설명
회복을 위한 압박복(CG)의 효능은 크로스오버 디자인을 사용하여 10명의 엘리트 현대 5종 경기 선수를 대상으로 평가됩니다. 선수는 2개의 동일한 3시간 펜싱 세션 직후 무작위 순서로 2개의 서로 다른 회복 개입을 각각 완료합니다. 세션은 최소 2주 간격으로 분리되어 훈련 부하 및 피로를 제어하기 위해 사전에 훈련을 표준화합니다. 펜싱("스파링") 이후, 스파링 전후, 그리고 12시간 및 36시간 후에 성능 테스트의 차이를 평가하기 위해 양방향(4 시점 x 2 조건) 교차 시험이 실시됩니다. 또한 3200m 달리기 성능은 펜싱 세션 전후 12시간과 36시간 전 오후에 평가됩니다.
모든 테스트는 University of Bath의 British Modern Pentathlon 기지에서 수행됩니다. 테스트 1개월 전에 운동선수는 스트레인 게이지(MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK)를 사용하여 근력 테스트에 익숙해집니다. 참가자는 고니오미터로 측정한 90도의 구부러진 위치에서 시작하여 플라이오메트릭 상자에 앉아 최대 무릎 굽힘의 세 가지 시도 중 최선을 다합니다. 다른 모든 조치는 선수의 정기적인 경기력 모니터링 테스트의 일부로 이루어집니다. 신체 구성은 키와 체질량, 허리, 엉덩이 허벅지, 종아리, 발목 및 둔부 둘레를 포함하여 평가됩니다. 모든 사지 측정은 International Society of Anthropometry and Kinanthropometry(ISAK)에서 정한 지침에 따라 오른쪽에서 수행됩니다. 스킨폴드 측정은 ISAK 8 사이트 프로토콜에 따라 레벨 1 인체 측정사가 수행합니다. 선수들은 제조업체 고유의 디지털 방식(Isobar Compression Ltd., Manchester, UK)을 사용하여 실시간 3D 이미지를 촬영한 후 맞춤형(CF) CG(스타킹)를 착용하게 됩니다.
펜싱 시작 전 오후(정오 12시)에는 400m 러닝 트랙(8바퀴)에서 스톱워치를 사용하여 3200m 달리기 성능을 측정합니다. 펜싱 스파링은 오후 5시에 시작됩니다. 같은 날, 다른 성능 측정 및 생리학적 테스트가 바로 선행됩니다. 운동선수의 개별 워밍업 후 힘 플레이트(Kistler 3-Component Force-Link, New York, 미국). 최대 악력도 평가될 것이다(Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Niigata-City, Japan). 통증(200mm 시각적 아날로그 척도) 및 중간 허벅지 피부 주름 부위의 부종도 기록됩니다(스프링 장착 줄자 - Lafayette Instrument Co, Lafayette, Ind, USA). 근육 손상은 크레아틴 키나제 분석(CK)으로 정량화되고 염증은 기준선에서 팔에서 채취한 정맥혈 샘플에서 C 반응성 단백질(RX Daytona, Kearneysville, West Virginia, USA)로 정량화됩니다. . 산화적 손상(유리 산소 라디칼 - FORT - 테스트) 및 항산화 방어(유리 산소 라디칼 방어 - FORD)의 바이오마커도 평가됩니다. 테스트는 스파링 전 워밍업 후, 펜싱 세션 중단 직후, 12시간 및 36시간 회복 후 실시됩니다. 단, 3200m 달리기 성능은 전날 오후, 이후 12시간 36시간에만 평가한다.
선수는 훈련 및 테스트 직후 두 가지 회복 조건을 각각 완료하며 각 세션 동안 다른 조건에 무작위로 할당됩니다. 선수는 다음 3가지 조건 중 하나에 할당됩니다.
- 종아리와 허벅지 중간에 각각 30mmHg 및 20mmHg 이상을 적용하는 맞춤형 스타킹(CF)
- 가짜 치료(CON) CON 그룹은 훈련 직후 가짜 "회복" 음료(Robinsons 무가당 과일 주스)를 받습니다. 이 음료에는 1회 제공량당 탄수화물 1g과 단백질 0g이 들어 있습니다. 내측 복사뼈 위 2cm뿐만 아니라 내측 종아리 및 중간 허벅지 피부 접힘 부위(International Society for Anthropometry and Kinanthropometry에서 정의한 대로)에서 압력 모니터를 사용하여 두 의복에 대해 피부-의복 경계면의 압력을 측정합니다.
성능 및 생리적 요인의 회복에서 처리간 차이는 2가지 방법(조건별) 혼합 측정 분산 분석(SPSS Statistics 22, IBM, New York, USA)을 사용하여 시간 경과에 따라 평가될 것입니다.
사용된 장비와 사용된 방법은 위의 프로토콜에서 인용된 강도, 힘, 근육 손상 및 압축 압력의 검증된 측정을 사용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국, TW1 4SX
- 모병
- St Marys University
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, 영국, BA2 7AY
- 완전한
- University of Bath
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선수는 18세 이상의 풀타임 선수여야 합니다.
- 교육 중단 없이 최소 3개월 동안 정기적으로 교육(> 2주)
제외 기준:
- 부상 또는 만성 질환의 표현
- 비활동 또는 교육 중단 > 2주(예: 부상으로 인해)
- 항염증제 사용
- 만 40세 이상("마스터스" 선수로 분류)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤형 압박복
높은 압력을 제공하는 맞춤형 압박 의류(발목에서 > 30mmHg 및 허벅지에서 >20mmHg - 유럽 2급 스타킹과 동일)
|
높은 압력을 제공하는 맞춤형 압박 의류(발목에서 > 30mmHg 및 허벅지에서 >20mmHg - 유럽 2급 스타킹과 동일)
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 회복 음료
운동 회복을 향상시키기 위해 "회복" 음료로 표시된 무칼로리 음료.
아스파탐/아세설팜-k 기반 감미료, 0.5g 탄수화물 및 1인분당 2Kcal 제공
|
운동 회복을 향상시키기 위해 제안된 "회복" 음료로 표시된 무칼로리 음료.
아스파탐/아세설팜-k 기반 감미료, 0.5g 탄수화물 및 1인분당 2Kcal 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 신전을 위한 최대 아이소메트릭 자발적 수축 강도(기준선과 비교하여 뉴턴의 변화)
기간: 36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
참가자는 펜싱 후 다음 시점과 기준선과 비교하여 무릎 신근의 최대 아이소메트릭 자발적 수축(스트레인 게이지 사용)으로 근력 성능을 평가합니다: 펜싱 직후, 12시간 후, 36시간 후 펜싱(x 2 - 크로스오버).
|
36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
|
0.6m 상자에서 포스 플레이트로 낙하 후 하체 반응 강도(점프 높이/접촉 시간(m/s))(기준선과 비교하여 m/s 변화)
기간: 36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
참가자는 펜싱 후 다음 시점에서 반응 강도 성능에 대한 기준선과 비교됩니다: 펜싱 직후, 12시간 후, 36시간 후(x 2 - 크로스오버). 점프 높이(m)와 접촉 시간(s)은 0.6m 상자에서 포스 플레이트로 떨어뜨린 후 기록됩니다. |
36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
|
3200m 런타임 트라이얼 성능(기준선과 비교하여 초 단위로 변경)
기간: 36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
참가자는 펜싱 후 다음 시점에서 기준선과 비교하여 3200m 달리기 성능에 대한 시간을 정합니다: 펜싱 직후, 12시간 후, 36시간 후(x 2 - 크로스오버).
|
36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 통증, 0mm(통증 없음)에서 200mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 200mm 시각적 아날로그 척도에 수직선을 그려 점수를 매겼습니다. mm의 변화는 기준선과 비교됩니다.
기간: 36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
참가자는 펜싱 후 다음 시점에서 기준선과 비교하여 근육통에 대해 측정됩니다: 펜싱 직후, 12시간 후, 36시간 후(x 2 - 크로스오버).
인지된 통증은 0mm(통증 없음)에서 200mm(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 200mm 시각적 아날로그 척도에 수직선을 그리고 기준선과 비교하여 점수를 매깁니다.
|
36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
|
순환 크레아틴 키나제 농도(CK - 기준선과 비교한 국제 단위의 변화)
기간: 36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
참가자는 펜싱 후 다음 시점에서 기준선과 비교하여 순환 크레아틴 키나제 농도(CK)를 측정합니다: 펜싱 직후, 12시간 후, 36시간 후(x 2 - 교차).
기준선으로부터의 변화는 국제 단위(IU)로 측정됩니다.
|
36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
|
International Society of Anthropometry and Kinanthropometry에서 정의한 중간 허벅지 피부 주름 부위의 중간 허벅지 둘레(MTG). 변화는 기준선과 비교하여 mm 단위로 측정됩니다.
기간: 36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
허벅지 중간 피부 접힘 부위(International Society of Anthropoemtry and Kinanthropometry)에서 허벅지 둘레(mm)는 펜싱 후 다음 시점에서 측정하고 기준선과 비교합니다. 즉시, 12시간 후, 36시간 후 펜싱(x 2 - 크로스오버).
|
36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
|
자유 산소 라디칼 방어(FORD) 상태(기준선과 비교하여 mmol/L Trolox 당량의 변화)
기간: 36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
혈중 자유 산소 라디칼 방어(FORD)는 펜싱 후 다음 시점에 귓불에서 채취한 모세관 샘플에서 측정하고 기준선과 비교합니다: 펜싱 직후, 12시간 후, 36시간 후(x 2 - 크로스오버).
|
36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
|
자유 산소 라디칼(FORT) 상태(기준선과 비교하여 mmol/L H2O2 당량의 변화)
기간: 36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
혈중 자유 산소 라디칼(FORT)은 펜싱 후 다음 시점에 귓불에서 채취한 모세관 샘플에서 측정하고 기준선과 비교합니다: 펜싱 직후, 12시간 후, 36시간 후(x 2 - 크로스오버).
|
36시간 2차전은 1주일 '휴식' 후 실시(총 10일)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brown F, Gissane C, Howatson G, van Someren K, Pedlar C, Hill J. Compression Garments and Recovery from Exercise: A Meta-Analysis. Sports Med. 2017 Nov;47(11):2245-2267. doi: 10.1007/s40279-017-0728-9.
- Brophy-Williams N, Driller M, Halson S, Fell J, Shing C. Evaluating the Kikuhime pressure monitor for use with sports compression clothing. Sports Engineering. 2014;17(1):55-60
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SMU_SHAS_2018_02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근육 손상에 대한 임상 시험
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
압축 의류에 대한 임상 시험
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation완전한
-
Walter Reed National Military Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Cumhuriyet University완전한CIPN - 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증 | 옥살리플라틴 | Oxaliplatin에 의한 암 환자의 말초신경병증터키 (Türkiye)