Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzież kompresyjna do regeneracji u współczesnych pięcioboistów

1 listopada 2018 zaktualizowane przez: St Mary's University College

Wpływ odzieży uciskowej szytej na miarę na regenerację wydajności i markery uszkodzeń i stanów zapalnych mięśni u elitarnych współczesnych pięcioboistów

Cele Ocena skuteczności szytej na miarę, wysokociśnieniowej odzieży uciskowej (CG) w celu ułatwienia regeneracji siły, siły mięśniowej i fizjologicznych wskaźników uszkodzenia mięśni po szermierce, w porównaniu z leczeniem pozorowanym

Uzasadnienie projektu badania

Wyniki niedawnej metaanalizy wpłynęły na projekt tego badania. Wnioski z metaanalizy były takie, że CG są najbardziej skuteczne w odzyskiwaniu:

  • Wydajność siły i mocy po ćwiczeniach ekscentrycznych/pliometrycznych
  • Maksymalna produkcja siły, co najmniej 24 godziny po wysiłku (na przykład u sportowców siłowych i siłowych podejmujących programy treningu oporowego)
  • Dodatkowo, odzyskiwanie wydolności sercowo-naczyniowej o wysokiej intensywności może również zostać wzmocnione przez użycie CG, gdy testowano 24 godziny po wysiłku, który pociąga za sobą stres metaboliczny sesje, które odbyły się w brytyjskiej bazie szkoleniowej Pięciobój Nowoczesny na Uniwersytecie w Bath.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skuteczność odzieży uciskowej (CG) w rekonwalescencji zostanie oceniona u 10 elitarnych pięcioboistów nowoczesnych, przy użyciu konstrukcji krzyżowej. Sportowcy wykonują każdą z dwóch różnych interwencji regeneracyjnych natychmiast po każdej z 2 identycznych 3-godzinnych sesji szermierki, w przypadkowej kolejności. Sesje będą oddzielone co najmniej 2 tygodniami, standaryzacja treningu przed kontrolą obciążenia treningowego i zmęczenia. Zostanie przeprowadzona dwukierunkowa (4 punkty czasowe x 2 warunki) próba krzyżowa w celu oceny różnic w testach wydajności po szermierce („sparingu”), przeprowadzonych przed i po sparingu, następnie 12 godzin i 36 godzin później. Ponadto bieg na 3200 m zostanie oceniony po południu przed oraz 12 godzin i 36 godzin po sesji szermierczej.

Wszystkie testy zostaną przeprowadzone w bazie British Modern Pentathlon na Uniwersytecie w Bath. Na miesiąc przed testami sportowcy zapoznają się z testami wytrzymałościowymi za pomocą tensometru (MIE Medical Research Ltd., Leeds, UK). Uczestnicy zostaną posadzeni na pudle plyometrycznym, zaczynając od zgiętej pozycji 90 stopni, mierzonej za pomocą goniometru, przed wykonaniem najlepszej z trzech prób maksymalnego zgięcia kolana. Wszystkie inne środki, które należy podjąć, stanowią część regularnych testów monitorujących wyniki sportowców. Oceniany będzie skład ciała, w tym wzrost i masa ciała, a także obwód talii, bioder, ud, łydek, kostek i pośladków. Wszystkie pomiary kończyn będą wykonywane z prawej strony, zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Antropometrii i Kinantropometrii (ISAK). Pomiary fałdów skórnych zostaną wykonane zgodnie z protokołem ISAK 8 przez antropometrystę poziomu 1. Sportowcy zostaną dopasowani do dopasowanych (CF) CG (pończochy), po wykonaniu obrazów 3D w czasie rzeczywistym przy użyciu autorskiej, cyfrowej metody producenta (Isobar Compression Ltd., Manchester, Wielka Brytania).

Po południu przed rozpoczęciem szermierki (godz. 12:00) bieg na 3200 m będzie mierzony stoperem na bieżni o długości 400 m (8 okrążeń). O godzinie 17:00 rozpoczną się sparingi szermiercze. tego samego dnia, poprzedzone bezpośrednio innymi pomiarami wydajności i badaniami fizjologicznymi. Po indywidualnej rozgrzewce sportowców zostanie oceniona maksymalna siła nóg, a także wykonanie skoku w pionie (maksymalna siła i maksymalna wysokość z najlepszych z 3 prób) przy użyciu płyty siłowej (Kistler 3-Component Force-Link, New York, USA). Oceniona zostanie również maksymalna siła chwytu (Takei Digital Hand-Grip Dynanometer 4001, Takei Scientific Instruments Co., Niigata-City, Japonia). Bolesność (wizualna skala analogowa 200 mm) i obrzęk w miejscu fałdu skórnego w połowie uda będą również rejestrowane (sprężynowa taśma miernicza — Lafayette Instrument Co, Lafayette, Indie, USA). Uszkodzenie mięśni zostanie określone ilościowo za pomocą analizy kinazy kreatynowej (CK), a stan zapalny określony ilościowo za pomocą białka C-reaktywnego (RX Daytona, Kearneysville, Wirginia Zachodnia, USA) z próbek krwi żylnej pobranej z ramienia na początku badania i w każdym punkcie czasowym w trakcie rekonwalescencji . Ocenione zostaną również biomarkery uszkodzeń oksydacyjnych (test wolnych rodników tlenowych - FORT) oraz obrony antyoksydacyjnej (wolne rodniki tlenowe - FORD). Testy zostaną przeprowadzone po rozgrzewce przed sparingiem, a następnie bezpośrednio po zakończeniu zajęć szermierczych, po 12 godzinach i 36 godzinach odpoczynku. Bieganie na 3200 m będzie jednak oceniane dopiero po południu, a następnie o godzinie 12 i 36.

Sportowcy wykonają każdy z dwóch warunków regeneracji natychmiast po treningu i testach, będąc losowo przydzielani do różnych warunków podczas każdej sesji. Sportowcy zostaną przydzieleni do jednego z następujących 3 warunków:

  • Dopasowane pończochy z ciśnieniem powyżej 30 mmHg i 20 mmHg odpowiednio w łydce i w połowie uda (CF)
  • Pozorowana kuracja (CON) Grupa CON otrzyma pozorowany napój „regeneracyjny” bezpośrednio po treningu (Robinsons bez dodatku cukru, sok owocowy), który zawiera 1 g węglowodanów i 0 g białka na porcję. Ciśnienia na styku skóra-odzież będą mierzone dla obu rodzajów odzieży za pomocą miernika ciśnienia w miejscach fałdów skórno-przyśrodkowych łydki i połowy uda (zgodnie z definicją Międzynarodowego Towarzystwa Antropometrii i Kinantropometrii), a także 2 cm powyżej kostki przyśrodkowej.

Różnice w odzyskiwaniu wydajności i czynnikach fizjologicznych między zabiegami będą oceniane w czasie przy użyciu dwukierunkowej (czas według stanu) analizy wariancji z użyciem mieszanych miar (SPSS Statistics 22, IBM, Nowy Jork, USA).

Stosowany sprzęt i stosowane metody wykorzystują zatwierdzone miary siły, mocy, uszkodzenia mięśni i ciśnienia kompresji, cytowane w powyższym protokole.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, TW1 4SX
        • Rekrutacyjny
        • St Marys University
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA2 7AY
        • Zakończony
        • University of Bath

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawodnicy muszą być pełnoetatowymi sportowcami w wieku powyżej 18 lat
  • Regularne treningi przez co najmniej 3 miesiące bez dłuższej przerwy w treningu (> 2 tygodnie)

Kryteria wyłączenia:

  • Prezentacja urazów lub chorób przewlekłych
  • Brak aktywności lub przerwy w treningu > 2 tygodnie (np. z powodu kontuzji)
  • Stosowanie leków przeciwzapalnych
  • Powyżej 40 lat (klasyfikacja jako zawodnik „Masters”)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dopasowana odzież uciskowa
Szyta na miarę odzież uciskowa zapewniająca wysokie ciśnienie (> 30 mmHg w kostce i >20 mmHg w udzie - odpowiednik europejskich pończoch klasy 2)
Szyta na miarę odzież uciskowa zapewniająca wysokie ciśnienie (> 30 mmHg w kostce i >20 mmHg w udzie - odpowiednik europejskich pończoch klasy 2)
SHAM_COMPARATOR: Pozorowany napój regeneracyjny
Napój bezkaloryczny, oznaczony jako napój „regeneracyjny”, wspomagający regenerację sportową. Słodzik na bazie aspartamu/acesulfamu-K, dostarczający 0,5 g węglowodanów i 2 kcal na porcję
Napój bezkaloryczny, oznaczony jako napój „regeneracyjny”, proponowany w celu przyspieszenia regeneracji sportowej. Słodzik na bazie aspartamu/acesulfamu-K, dostarczający 0,5 g węglowodanów i 2 kcal na porcję

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła dobrowolnego skurczu izometrycznego dla wyprostu kolana (zmiana w niutonach w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: 36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem wydajności siłowej przy maksymalnym izometrycznym dobrowolnym skurczu prostowników kolana (za pomocą tensometru) w następujących punktach czasowych po szermierce i porównani z wartościami wyjściowymi: natychmiast po, 12 godzin po szermierce, 36 godzin po szermierce (x 2 - krzyżowanie).
36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Siła reaktywna dolnej części ciała (wysokość skoku/czas kontaktu w m/s) po upadku z pudła o wysokości 0,6 m na płytę siłową (zmiana w m/s w porównaniu z linią bazową)
Ramy czasowe: 36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)

Uczestnicy zostaną porównani z wartością wyjściową pod względem wydajności siły reaktywnej w następujących punktach czasowych po szermierce: natychmiast po, 12 godzin po szermierce, 36 godzin po szermierce (x 2 – skrzyżowanie).

Wysokość skoku (m) i czas kontaktu (s) będą rejestrowane po upadku z pudła o wysokości 0,6 m na płytę siłową.

36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Wyniki w jeździe próbnej na czas na 3200 m (zmiana w sekundach w porównaniu do linii bazowej)
Ramy czasowe: 36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Uczestnicy zostaną zmierzeni podczas biegu na 3200 mw następujących punktach czasowych po szermierce i porównani z linią wyjściową: bezpośrednio po, 12 godzin po, 36 godzin po szermierce (x 2 – crossover).
36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczuwana bolesność, oceniana przez narysowanie pionowej linii na 200-milimetrowej wizualnej skali analogowej od 0 mm (brak bolesności) do 200 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia bolesność). Zmiana w mm zostanie porównana z linią bazową.
Ramy czasowe: 36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Uczestnicy zostaną zmierzeni pod kątem bolesności mięśniowej w następujących punktach czasowych po szermierce i porównani z linią wyjściową: natychmiast po, 12 godzin po szermierce, 36 godzin po szermierce (x 2 – skrzyżowanie). Odczuwana bolesność zostanie oceniona poprzez narysowanie pionowej linii na 200-milimetrowej wizualnej skali analogowej od 0 mm (brak bolesności) do 200 mm (najgorszy możliwy do wyobrażenia bolesność) i porównana z wartością wyjściową.
36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Stężenia krążącej kinazy kreatynowej (CK – zmiana w jednostkach międzynarodowych w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: 36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Uczestnicy zostaną zmierzeni pod kątem stężenia krążącej kinazy kreatynowej (CK) w następujących punktach czasowych po szermierce i porównani z wartością wyjściową: natychmiast po, 12 godzin po szermierce, 36 godzin po szermierce (x 2 – krzyżowanie). Zmiana w stosunku do wartości początkowej będzie mierzona w jednostkach międzynarodowych (j.m.)
36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Obwód połowy uda (MTG) w miejscu fałdu skórno-udowego, zgodnie z definicją International Society of Antropometry i Kinantropometrii. Zmiana będzie mierzona w mm przez porównanie z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Obwód uda (mm) w miejscu fałdu skórno-pośrodkowego uda (zgodnie z definicją International Society of Antropoemtry and Kinanthropometry) zostanie zmierzony w następujących punktach czasowych po szermierce i porównany z linią wyjściową: bezpośrednio po, 12 godzin po, 36 godzin po szermierka (x 2 - skrzyżowanie).
36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Stan obrony przed wolnymi rodnikami tlenowymi (FORD) (zmiana w ekwiwalentach mmol/L Trolox w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: 36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Obrona krwi przed wolnymi rodnikami tlenowymi (FORD) zostanie zmierzona na podstawie próbek kapilar pobranych z płatka ucha w następujących punktach czasowych po szermierce i porównana z wartością wyjściową: natychmiast po, 12 godzin po szermierce, 36 godzin po szermierce (x 2 – skrzyżowanie).
36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Stan wolnych rodników tlenowych (FORT) (zmiana w ekwiwalentach mmol/L H2O2 w porównaniu z wartością wyjściową)
Ramy czasowe: 36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)
Wolne rodniki tlenowe we krwi (FORT) będą mierzone w próbkach kapilarnych pobranych z płatka ucha w następujących punktach czasowych po szermierce i porównywane z wartością wyjściową: natychmiast po, 12 godzin po szermierce, 36 godzin po szermierce (x 2 – skrzyżowanie).
36 godz. Rewanż zostanie przeprowadzony po 1 tygodniu „wymywania” (łącznie 10 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMU_SHAS_2018_02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania, plan analizy statystycznej (SAP), formularz świadomej zgody (ICF) i raport z badania klinicznego (CSR) będą dostępne od lutego 2019 r.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania, plan analizy statystycznej (SAP), formularz świadomej zgody (ICF) i raport z badania klinicznego (CSR) będą dostępne od lutego 2019 r. Dane będą przechowywane przez 10 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Musi wykazać planowany protokół badawczy i zastosowanie etyki

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie mięśni

Badania kliniczne na Odzież kompresyjna

Subskrybuj