Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liraglutidin vaikutukset kognitiiviseen toimintaan tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Zhiming Zhu, Third Military Medical University

Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) voi heikentää kognitiivisia toimintoja, Alzheimerin taudin (AD) esiintyvyys T2DM-potilailla on 1,5–2,5 kertaa yleisempi kuin väestössä. Kognitiivinen heikentyminen vaikuttaa vakavasti ikääntyneiden terveyteen ja elämänlaatuun. T2DM-potilaiden kognitiivisen heikkenemisen ehkäisy- ja hoitotoimenpiteitä ei ole tutkittu hyvin.

Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) kuuluu endogeeniseen inkretiinihormonien luokkaan, jota syntetisoidaan suoliston epiteelisoluissa. GLP-1 tehostaa glukoosiriippuvaista insuliinin eritystä, estää glukagonin erittymistä, hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja vähentää ravinnon määrää. saanti. Liraglutidi on glukagonin kaltainen peptidityypin 1 (GLP-1) analogi. On osoitettu, että liraglutidi voi parantaa insuliiniresistenssiä ja kognitiivisia toimintoja AD-eläimillä. Siksi oletetaan, että liraglutidi saattaa häiritä kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintymistä ja kehittymistä T2DM-potilailla. Vaikutusten vahvistamiseksi tutkijat suorittavat avoimen, prospektiivisen, positiivisesti kontrolloidun tutkimuksen T2DM-potilailla. Vaikutus painoindeksiin, vyötärön ympärysmittaan, lantion ympärysmittaan, vyötärön ja lantion väliseen suhteeseen, paastoplasman glukoosiin, glykosyloituun hemoglobiiniin, veren lipideihin ja kognitiiviseen toimintaan mitattiin liraglutidin vaikutusten tutkimiseksi T2DM-potilailla.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia liraglutidin vaikutuksia tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden kognitiivisiin toimintoihin ja edistää kognitiivisten toimintojen parantamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes, johon liittyy akuutteja diabeettisia komplikaatioita.
  • Tyypin 1 diabetes.
  • Muut kognitiiviseen toimintaan vaikuttavat sairaudet (synnynnäinen dementia, aivovamma, vakava sydämen vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaikea keuhkojen vajaatoiminta, epilepsia, vaikea hypoglykeeminen kooma, aivoverenkiertosairaus, iskeeminen sydänsairaus jne.).
  • Alkoholin väärinkäyttö, mielisairaudet ja psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö.
  • Kilpirauhasen sairauden historia.
  • Kaikki kirurgiset tai lääketieteelliset tilat, jotka vaikuttavat merkittävästi interventiolääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Liraglutidi
12 viikon liraglutidihoitoa säädettävällä annoksella, enintään 1,8 mg/vrk Lääke: liraglutidi
Lääke: Liraglutidi
Liraglutidi on glukagonin kaltainen peptidityypin 1 (GLP-1) analogi. On osoitettu, että liraglutidi voi parantaa insuliiniresistenssiä ja kognitiivisia toimintoja AD-eläimillä. Siksi oletetaan, että liraglutidi saattaa häiritä kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintymistä ja kehittymistä T2DM-potilailla. Vaikutusten vahvistamiseksi tutkijat suorittavat avoimen, prospektiivisen, positiivisesti kontrolloidun tutkimuksen T2DM-potilailla.
Placebo Comparator: Plasebo
12 viikkoa lumelääkehoitoa säädettävällä annoksella Lääke:Placebo
Lääke: plasebo
Kaikki hypoglykeemiset lääkkeet paitsi glukagonin kaltaiset peptidityypin 1 (GLP-1) analogit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutokset arvioituna kognitiivisten toimintojen asteikolla 12 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Kognitiivinen toiminto lasketaan suorituskyvystä seuraavilla mittareilla: (1) numerovälitesti (DST) Tekemistesti (TMT);(5) Eläinten nimeämistesti (ANT);(6) Kellon piirustustesti (CDT);(7) Minimaalinen mielentilatutkimus (MMSE);(8)Muistin ja johtajien seulonta (MES);(8) )toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia.
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Plasman paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Plasman paastoglukoosin muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
HbA1c:n muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lipidiprofiilien (TC, HDL-C, LDL-C, TG) muutos mmol/l verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Maksaentsyymien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Maksaentsyymien muutos (ALT, ASAT IU/l) verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Munuaisten toiminnan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Munuaisten toiminnan muutos (seerumin kreatiniini yksikkönä umol/L, eGFR ml/min) verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
CRP:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
CRP:n muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Painoindeksin muutos (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Painoindeksin (BMI) muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Vyötärön ympärysmitan muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lantion ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Lonkan ympärysmitan muutos verrattuna lähtötasoon sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Vyötärö-lantio-suhteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)
Vyötärö-lantio-suhteen muutos verrattuna lähtötilanteeseen sekä interventio- ja kontrolliryhmän välillä tutkimuksen lopussa (12 viikkoa)
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (kokeilun loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • liraglutide

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Liraglutidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa