제2형 당뇨병 환자의 인지 기능에 대한 Liraglutide의 효과
2019년 7월 9일 업데이트: Zhiming Zhu, Third Military Medical University
제2형 당뇨병(T2DM)은 인지 기능을 손상시킬 수 있으며, T2DM 환자의 알츠하이머병(AD) 유병률은 일반 인구보다 1.5~2.5배 높습니다. 인지 장애는 노인의 건강과 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. T2DM 환자의 인지 기능 저하에 대한 예방 및 치료 방법은 잘 연구되지 않았습니다.
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 장 상피 L 세포에서 합성되는 인크레틴 호르몬의 내인성 부류의 구성원입니다. 섭취. Liraglutide는 글루카곤 유사 펩티드 1형(GLP-1) 유사체입니다. Liraglutide가 AD 동물의 인슐린 저항성과 인지 기능을 향상시킬 수 있음이 입증되었습니다. 따라서 Liraglutide가 T2DM 환자의 인지 기능 장애 발생 및 발달을 방해할 수 있다고 추측됩니다. 효과를 확인하기 위해 조사관은 T2DM 환자를 대상으로 개방형, 전향적, 양성 대조 연구를 수행합니다. T2DM 환자에서 liraglutide의 효과를 조사하기 위해 BMI, 허리 둘레, 엉덩이 둘레, 허리 둘레 비율, 공복 혈장 포도당, 당화혈색소, 혈중 지질 및 인지 기능에 미치는 영향을 측정했습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 제2형 당뇨병 환자의 인지 기능에 대한 리라글루타이드의 효과를 탐색하고 인지 기능 개선에 추가로 기여하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병。
제외 기준:
- 급성 당뇨병 합병증을 동반한 제2형 당뇨병.
- 제1형 당뇨병.
- 인지 기능에 영향을 미치는 기타 질환(선천성 치매, 뇌 외상, 심한 심장 기능 장애, 심한 신장 기능 장애, 심한 폐 기능 장애, 간질, 심한 저혈당 혼수, 뇌혈관 질환, 허혈성 심장 질환 등).
- 알코올 남용, 정신 질환 및 향정신성 물질 남용.
- 갑상선 질환의 병력.
- 개입 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 중대한 영향을 미치는 모든 수술 또는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리라글루타이드
12주간 리라글루타이드 치료, 최대 1.8mg/일 용량 조절 약물: 리라글루타이드
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Liraglutide는 글루카곤 유사 펩티드 1형(GLP-1) 유사체입니다.
Liraglutide가 AD 동물의 인슐린 저항성과 인지 기능을 향상시킬 수 있음이 입증되었습니다.
따라서 Liraglutide가 T2DM 환자의 인지 기능 장애 발생 및 발달을 방해할 수 있다고 추측됩니다.
효과를 확인하기 위해 조사관은 T2DM 환자를 대상으로 개방형, 전향적, 양성 대조 연구를 수행합니다.
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위약 비교기: 위약
12주간 위약 치료를 조정 용량으로 약물:위약
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글루카곤 유사 펩티드 1형(GLP-1) 유사체를 제외한 모든 혈당 강하제.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 후 인지 기능 척도에 의해 평가된 인지 기능의 변화.
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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인지 기능은 다음 측정에 대한 성능으로부터 계산됩니다: (1) Digit Span Test(DST), (2) Rey 청각 언어 학습(RAVL), (3) Long-Delay Free Recall(LDFR), (4) 트레일 메이킹 테스트(TMT),(5) 동물 명명 테스트(ANT),(6)시계 그리기 테스트(CDT),(7)최소 정신 상태 검사(MMSE),(8)기억력 및 집행 스크리닝(MES),(8) ) 기능적 근적외선 분광법.
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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기준선과 비교한 수축기 혈압 및 이완기 혈압의 변화, 연구 종료 시점(12주)에 개입군과 대조군 사이
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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공복 혈장 포도당의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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기준선과 비교한 공복 혈장 포도당의 변화, 연구 종료 시점(12주)에 개입군과 대조군 사이
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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HbA1c의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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기준선과 비교한 HbA1c 변화 및 연구 종료 시점(12주)에 중재군과 대조군 간 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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연구 종료 시(12주) 기준선과 중재군과 대조군 사이의 지질 프로필(TC, HDL-C, LDL-C, TG)(mmol/L) 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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간 효소의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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기준선과 비교한 간 효소(IU/L의 ALT, AST) 및 연구 종료 시점(12주)에 개입군과 대조군 간 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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신장 기능의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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기준선과 비교한 신장 기능의 변화(umol/L의 혈청 크레아티닌, ml/min의 eGFR), 연구 종료 시점(12주)에 개입군과 대조군 사이
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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CRP 변경
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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기준선과 비교한 CRP의 변화, 연구 종료 시점(12주)에 개입군과 대조군 사이
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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기준선과 비교한 체질량 지수(BMI) 변화 및 연구 종료 시점(12주)에 개입군과 대조군 간의 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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연구 종료 시점(12주)에 기준선과 중재군과 대조군 사이의 허리 둘레 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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연구 종료 시점(12주)에 기준선과 중재군과 대조군 사이의 엉덩이 둘레 변화
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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기준선과 비교한 허리-엉덩이 비율의 변화, 연구 종료 시점(12주)에 개입군과 대조군 간
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기준선, 4주, 8주, 12주(시험 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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