Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen lähi-infrapunaspektroskopian käyttö ihmisen kuulokorteksin plastisuuden ja monisensorisen integraation roolin tutkimiseen sisäkorvaistutteiden suorituskyvyssä yksipuolisen kuurouden jälkeen

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Gregory Basura, University of Michigan
Sellaisten aivomuutosten ajoitusta, jotka voivat vaikuttaa kuulon kuntoutukseen ihmisen A1:ssä yksipuolisen kuurouden (SSD) jälkeen, ei tiedetä. Tavoitteena on määrittää, milloin A1 hermoplastisuus tapahtuu SSD:n alkamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Äkillinen, syvä yksipuolinen sensorineuraalinen kuulonmenetys tai yksipuolinen kuurous (SSD) on yleistä (60 000 vuodessa Yhdysvalloissa). Pysyvä SSD johtaa kuuntelijan vammaisuuteen ja pitkäaikaisiin haasteisiin äänen lokalisoinnissa ja puheen havaitsemisessa. Ainoa lopullinen kuulon kuntoutus SSD:lle on sisäkorvaistute (CI). CI:n optimaalisesta ajoituksesta SSD:n jälkeen on vain vähän tutkimusta, koska vakuutuslupa edellyttää tyypillisesti kahdenvälistä kuuroutta CI:n sijoittamiseen. Toiseksi on olemassa rajoitettu CI-yhteensopiva aivojen kuvantamistekniikka, joka tutkii muutoksia ennen CI:tä ja sen jälkeen SSD:ssä. Siten systemaattisen tutkimuksen puute johtaa satunnaiseen CI:n sijoitukseen SSD:llä ja epäjohdonmukaisella kuulotoiminnalla, mikä saattaa osittain johtua vaihtelevasta hermoaktivaatiosta ensisijaisessa kuulokuoressa (A1). Eläinmallit ja ihmiset, joilla on SSD, osoittavat tehostettuja A1 hermovasteita jäljellä olevan vain kuulevan korvan äänistimulaatiolla1,2. Myös crossmodaalinen plastisuus3 (lisääntyneet A1-hermostoreaktiot ei-auditorisiin sensorijärjestelmiin) johtaa ensisijaiseen A1-aktivoitumiseen somatosensorisiin ja visuaalisiin ärsykkeisiin4,5,6 SSD:ssä. Pohjimmiltaan ei-auditiiviset sensoriset järjestelmät "rekrytoivat" A1-hermosoluja tullakseen herkäksi uudelle ei-auditiiviselle stimulaatiolle. Tämä rajoittaa A1-neuronien kykyä reagoida kuulostimulaatioon, kun CI-kuntoutus on toteutettu. Tärkeää on, että herkkä aikaikkuna SSD:n jälkeen, kun nämä aivomuutokset tapahtuvat, voi vaikuttaa A1-hermokuuloreaktioihin ja lopulta CI:n suorituskykyyn ja puheen havaitsemiseen.

A1-neuronien aktivointivoimakkuus liittyy optimaaliseen CI-puheentunnistukseen ja suorituskykyyn7,8. Tutkijat ennustavat, että jos SSD:tä vastapäätä olevat A1-neuronit pidetään aktiivisina lisääntyneen herkkyyden vuoksi vain kuulokorvan stimulaatiolle SSD:n jälkeen, ne todennäköisesti "määrittäisiin uudelleen" ei-auditiiviseen crossmodaaliseen plastisuuteen. Vaihtoehtoisesti, jos vain kuulokorvatulot A1:een eivät riitä tai jos SSD:n jälkeen esiintyy enemmän somatosensorisia ja/tai visuaalisia tuloja, vähemmän A1-hermosoluja on käytettävissä vastaamaan CI-stimulaatioon ja puheen suorituskyky saattaa kärsiä. Näiden tutkimusten tavoitteena on ensinnäkin ymmärtää sekä A1-ristimodaalisen plastisuuden (herkkyys somatosensorisille ja/tai visuaalisille järjestelmille) että vain kuulokorvapolun tehostamisen ajoitusta ja luonnetta SSD:ssä. Toiseksi on tutkittava CI:n vaikutusta näiden muutosten kumoamiseen, jotka voivat vaikuttaa CI:n suorituskykyyn.

Ihmisten tutkimus SSD:stä ja CI:stä on vähäistä, koska aivojen kuvantamistekniikka ei pysty mittaamaan A1-hermotoimintaa, joka on myös CI-yhteensopiva. Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) ja tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP) ja elektroenkefalografia (EEG), kun niitä käytetään yhdessä, voivat kaapata A1-hermovasteiden (fNIRS) korrelaattien lokalisoinnin (fNIRS) ja ajoituksen (EEG) erottaakseen toisistaan crossmodaalisen ja vain kuulevan korvan stimulaation vaikutukset ennen ja jälkeen CI:n. SSD-aikuisten stimulaatio-/hiljaisuusblokki-tallennusolosuhteita käyttämällä mitataan A1-hemodynaamiset vasteet (hermotoiminnan korrelaatit) ja lepotilan toiminnallinen aivokuoren liitettävyys (RSFC; aivokuoren välisten yhteyksien indeksi) fNIRS:llä ja ERP:llä ja korreloidaan vain kuulevan korvan kanssa. ja transmodaalinen plastisuus9,10 ja CI-puheen suorituskyky11.

Erityinen tavoite 1: Määritä, milloin A1 hermoplastisuus tapahtuu SSD:n alkamisen jälkeen. Aivomuutosten ajoitusta, jotka voivat vaikuttaa kuulon kuntoutukseen ihmisen A1:ssä SSD:n jälkeen, ei tiedetä. Tämän tavoitteen tavoitteena on tunnistaa plastisuus, joka ilmenee, kun CI-interventiota ei ole, ja karakterisoida, kun A1-hermosoluihin vaikuttavat joko vain kuulokorva, somatosensoriset ja/tai visuaaliset syötteet SSD:n jälkeen. Koe 1. A1-hemodynaamiset vasteet (fNIRS korreloi hermotoiminnan kanssa) ja muutokset aivojen RSFC:ssä ja ERP:issä somatosensoriseen, visuaaliseen ja vain kuuloon liittyvään korvastimulaatioon kirjataan 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta SSD:n alkamisen jälkeen. Tutkijat ennustavat crossmodaalista plastisuutta ja A1-vasteita vain kuulokorvan stimulaatioon SSD:n jälkeen.

Erityinen tavoite 2: Tunnista muutokset A1-hermoston plastisuudessa, jotka seuraavat CI-kuntoutusta.

Tämän tavoitteen tavoitteena on selvittää, miten ja milloin CI:n sijoitus vaikuttaa SSD:n A1-plastisuuteen. Sellaisenaan tutkijat määrittävät, milloin ja voidaanko aivomuutoksia estää, jotka voivat haitata mahdollista CI-suorituskykyä. Koe 2: Osallistujilta, jotka seuraavat CI-sijoitusta, joka on joko aikaisin (<6 kk), myöhässä (6-12 kk) tai myöhässä (> 12 kk-5 vuotta) SSD:n ja satunnaisen vakuutusluvan jälkeen, analysoidaan hemodynaamisten vasteiden, RSFC-muutosten ja ERP:t somatosensoriseen, visuaaliseen, CI- ja vain kuulokorvastimulaatioon 1-12 kuukautta CI:n jälkeen. Tutkijat ennustavat, että CI-puheen optimaalinen suorituskyky liittyy voimakkaampiin fNIRS/ERP-vasteisiin varhaiseen ja keskivaiheiseen CI:n sijoitteluun, mikä kääntää A1-vasteet ristikkäiseen stimulaatioon.

Erityinen tavoite 3: Tunnista SSD:n onnistuneen CI-kuntoutuksen neurokognitiiviset profiilit. A1-plastisuus ennen CI:tä ja sen jälkeen sekä sen suhde puheen suorituskykyyn SSD:llä mitataan. Koe 3: Suoritetaan CI-puheen suorituskyvyn testaus ja tulosten odotetaan korreloivan plastisuusasteiden/ajoitusten kanssa tavoitteista 1 ja 2. Tutkijat ennustavat, että ne, joilla on vähemmän A1-ristimodaalinen plastisuus ja suuremmat vasteet vain kuulevaan korvaan parempi CI-puheen suorituskyky, kun taas suuremmat A1-vasteet somatosensoriseen ja/tai visuaaliseen stimulaatioon toimivat huonommin CI:n kanssa.

Kliininen merkitys: Tutkijat ennustavat, että tämä projekti paljastaa kuuloaivojen keskeisen plastisuuden ajoituksen ja mekanismit, jotka seuraavat aikuisilla alkavaa SSD- ja CI-kuntoutusta. Tämä työ osoittaa myös, että fNIRS voi osoittautua ylivoimaiseksi A1-plastisuuden mittariksi, jota voitaisiin käyttää jatkossa parantamaan CI:n sijoittamisen ajoitusta SSD:lle puheen suorituskyvyn ja kuulon kuntoutuksen optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SSD-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi korvaleikkaus
  • mikä tahansa SSD, joka on vähemmän kuin syvä kuulonalenema
  • ulkopuolisessa laitoksessa hoidettuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemodynaamisessa aktiivisuudessa (fNIRS-korrelaatio hermotoiminnan kanssa) primaarisessa kuulokuoressa (A1) muussa ei-auditiivisessa (somatosensorisessa ja visuaalisessa) yksipuolisen kuurouden jälkeen; ennen sisäkorvaistutusta ja sen jälkeen (CI).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on ei-invasiivinen työkalu aivokuoren hemodynaamisen aktiivisuuden mittaamiseen ihmisen kuulo- ja ei-auditiivisissa tutkimuksissa. fNIRS mittaa aivojen muuttuvia optisia ominaisuuksia käyttämällä infrapunavaloa (IR) hemodynaamisten vasteiden ekstrapoloimiseksi ja kvantitoimiseksi neurovaskulaarisen kytkennän kautta. Kun tietty aivoalue aktivoituu, fNIRS mittaa paikallisen hemoglobiinin muutoksia valitun aivoalueen hermotoiminnan indeksinä/korrelaattina.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan toiminnallinen yhteys (RSFC; yhteys) ensisijaisen kuulokuoren (A1) ja muiden ei-auditoristen (somatosensoristen ja visuaalisten) aivokuorten välillä yksipuolisen kuurouden jälkeen; ennen sisäkorvaistutusta ja sen jälkeen (CI).
Aikaikkuna: Kaikki fNIRS-tallenteet otetaan lähtötasolla (tavoite 1) 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta yksipuolisen kuurouden jälkeen ja samoin väliajoin CI:n jälkeen (tavoite 2).
Lepotilan toiminnallinen yhteys (RSFC) on kahden aivoalueen perustoiminnan yhdistäminen. Vaikka RSFC kuvaa anatomisia/rakenteellisia vuorovaikutuksia, se ei arvioi aktiivisuutta yksittäisten hermosolujen tasolla. Arvioimalla RSFC:tä saamme tietoa hemodynaamisten aivokuoren vasteiden spatiotemporaalisista malleista aivojen eri alueilla, joiden uskotaan heijastavan plastisia muutoksia, joilla on rooli sekä adaptiivisissa että epäadaptiivisissa olosuhteissa. RSFC:n on ehdotettu edustavan paikalliseen prosessointiin osallistuvien yhteyksien kontekstuaalisia vaikutuksia, yhteyksiä alueiden välillä, jotka todennäköisesti toimivat yhdessä tulevaisuudessa tai koordinoivat hermotoimintaa.
Kaikki fNIRS-tallenteet otetaan lähtötasolla (tavoite 1) 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta yksipuolisen kuurouden jälkeen ja samoin väliajoin CI:n jälkeen (tavoite 2).
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (EEG-tallenteiden ERP:t) kuulokuoressa (A1) ja muissa ei-auditiivisissa (somatosensorisissa ja visuaalisissa) aivokuorissa yksipuolisen kuurouden jälkeen; ennen sisäkorvaistutusta ja sen jälkeen (CI)
Aikaikkuna: Kaikki EEG-tallenteet otetaan lähtötilanteessa (tavoite 1) 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta yksipuolisen kuurouden jälkeen ja samoin väliajoin CI:n jälkeen (tavoite 2).
Elektroenkefalografia (EEG) on toinen ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään hermosähköisen toiminnan sieppaamiseen. Päänahan elektrodit mittaavat virtoja, jotka kulkevat aivokuoren pyramidaalisen hermosolujen virittymisen aikana. EEG mittaa tapahtumaan liittyviä potentiaalia (ERP), jotka ovat tapahtumaan tai ärsykkeen alkamiseen aikalukittuja vaihteluita. Monet tutkimusmenetelmät yhdistävät fNIRS:n tilaresoluutioon ja EEG:n ajalliseen erotteluun, koska kukin niistä liittyy samoihin hermosolujen toimintaan ja täydentää siten toisiaan.
Kaikki EEG-tallenteet otetaan lähtötilanteessa (tavoite 1) 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta yksipuolisen kuurouden jälkeen ja samoin väliajoin CI:n jälkeen (tavoite 2).
Sisäkorvaistutteen (CI) puheen suorituskyky
Aikaikkuna: Sisäkorvaistutteen puheen suorituskyky mitataan 6 ja 12 kuukautta implantaation jälkeen (tavoite 3).
Kaikille CI-osallistujille tehdään muodollinen puheentunnistustesti kliinisen hoitostandardin mukaisesti. Tässä tutkimuksessa käytetään toimenpiteitä, joita käytetään yleisesti CI-potilaiden kliinisessä hoidossa. Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) yksitavuiset sanat esitetään 60 dB:n äänenpainetasolla (SPL) hiljaisuudessa. Lisäksi kaksi luetteloa Bamford-Kowal-Bench Speech-in-Noise-testin (BKB-SIN) lauseista annetaan Minimal Speech Test Battery -akun suositusten mukaisesti, ja ne määrittävät SNR:n, jolla osallistujat ymmärtävät 50 % puheesta. sanoja lauseissa.
Sisäkorvaistutteen puheen suorituskyky mitataan 6 ja 12 kuukautta implantaation jälkeen (tavoite 3).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkija on valmis jakamaan tietoja NIH-ohjelman henkilökunnan osoittamalla asianmukaisella mekanismilla.

IPD-jaon aikakehys

Kun tieteelliset artikkelit on hyväksytty julkaistavaksi, tiedot ovat saatavilla 7 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja pyytävien tutkijoiden on ensin allekirjoitettava tietojen jakamista koskeva sopimus, jossa hyväksytään käyttöehdot, jotka koskevat julkiseen julkaisutietoon pääsyä, mukaan lukien rajoitukset tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yrittämiselle, tietojen sähköinen turvaaminen käytön aikana, tietojen tuhoaminen analyysien jälkeen on suoritettu, raportointivelvollisuudet, rajoitukset tietojen edelleen jakamiselle kolmansille osapuolille, tietojen käyttö kaupallisiin tarkoituksiin ja tietoresurssin asianmukainen hyväksyminen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa