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使用功能性近红外光谱研究单侧耳聋后人类听觉皮层可塑性和多感觉整合对人工耳蜗性能的作用

2023年6月7日 更新者:Gregory Basura、University of Michigan
单侧耳聋 (SSD) 后可能影响人类 A1 听力康复的大脑变化时间尚不清楚。 目标是确定 SSD 发作后 A1 神经可塑性何时发生。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

突发、严重的单侧感音神经性听力损失或单侧耳聋 (SSD) 很常见(美国每年有 60,000 人)。 永久性 SSD 会导致听者残疾以及声音定位和语音感知方面的长期挑战。 SSD 唯一确定的听觉康复是人工耳蜗 (CI)。 由于保险授权通常需要双侧耳聋才能放置 CI,因此对 SSD 后 CI 最佳时机的研究有限。 其次,存在有限的 CI 兼容脑成像技术来研究 SSD 中 CI 前后的变化。 因此,缺乏系统研究导致 SSD 中的随机 CI 放置具有不一致的听觉性能,这可能部分是由于初级听觉皮层 (A1) 中的可变神经激活。 患有 SSD 的动物模型和人类表现出增强的 A1 神经反应,对剩余的唯一听力耳朵 1、2 进行声音刺激。 此外,跨模态可塑性 3(增加 A1 神经对非听觉感觉系统的反应)导致优先激活 SSD 中的体感和视觉刺激 4、5、6。 本质上,非听觉感觉系统“募集”A1 神经元以对新的非听觉刺激做出反应。 一旦实施 CI 康复,这会限制 A1 神经元对听觉刺激做出反应的能力。 重要的是,SSD 之后发生这些大脑变化的敏感时间窗口可能会影响 A1 神经听觉反应,并最终影响 CI 性能和语音感知。

A1 神经元的激活强度与最佳 CI 语音识别和性能相关 7、8。 研究人员预测,如果 SSD 对面的 A1 神经元在 SSD 后通过增加对仅听觉耳朵刺激的敏感性来保持活跃,它们将不太可能“重新分配”到非听觉交叉模态可塑性。 或者,如果 A1 的仅听觉耳朵输入不够,或者如果在 SSD 之后出现更多的体感和/或视觉输入,则可用于响应 CI 刺激的 A1 神经元将减少,语音性能可能会受到影响。 这些研究的目的首先是了解 A1 跨模态可塑性(对体感和/或视觉系统的敏感性)和 SSD 中仅听觉耳通路增强的时间和性质。 其次,是检查 CI 对逆转这些可能影响 CI 性能的变化的影响。

由于大脑成像技术不足,无法测量与 CI 兼容的 A1 神经活动,因此人类对 SSD 和 CI 的研究很少。 功能性近红外光谱 (fNIRS) 和事件相关电位 (ERP) 与脑电图 (EEG) 一起使用时,可以捕获 A1 神经反应 (fNIRS) 相关的定位 (fNIRS) 和时间 (EEG),以区分CI 前后跨模态和只听耳朵刺激的影响。 在 SSD 成人中使用刺激/沉默块记录条件,A1 血流动力学反应(神经活动的相关性)和静息状态功能性皮层连接(RSFC;皮层间连接指数)将用 fNIRS 和 ERP 测量,并与只听耳朵相关联和跨模态可塑性 9,10 和 CI 语音性能 11。

具体目标 1:确定 SSD 发作后 A1 神经可塑性何时发生。 SSD 后人类 A1 中可能影响听力康复的大脑变化的时间尚不清楚。 该目标的目标是识别在没有 CI 干预时发生的可塑性,并描述 A1 神经元何时受 SSD 后仅听觉耳朵、体感和/或视觉输入的影响。 实验 1. A1 血流动力学反应(fNIRS 与神经活动相关)和大脑 RSFC 和 ERP 对体感、视觉和只听耳刺激的变化将在 SSD 发作后 1、3、6、9 和 12 个月记录。 研究人员预测跨模式可塑性和 A1 对 SSD 后仅听觉耳朵刺激的反应将具有特定的发作时间模式。

具体目标 2:确定 CI 康复后 A1 神经可塑性的变化。

该目标的目标是确定 CI 放置如何以及何时影响 SSD 中的 A1 可塑性。 因此,研究人员将确定何时以及是否可以阻止可能阻碍最终 CI 性能的大脑变化。 实验 2:将分析在 SSD 和随机保险授权后早期(<6mos)、延迟(6-12mos)或晚期(>12mos-5yrs)放置 CI 的参与者的血液动力学反应、RSFC 的变化和CI 后 1-12 个月对体感、视觉、CI 和仅听觉耳朵刺激的 ERP。 研究人员预测,最佳 CI 语音性能将与对早期和中期 CI 放置的更强 fNIRS/ERP 响应相关联,这将逆转 A1 对跨模态刺激的响应。

具体目标 3:确定成功的 SSD CI 康复的神经认知概况。 将测量 CI 前后的 A1 可塑性及其与 SSD 语音性能的关系。 实验 3:将进行 CI 语音性能测试,预计结果与目标 1 和 2 的可塑性程度/时间相关。研究人员预测那些 A1 交叉模态可塑性较低且对独听耳朵反应较大的人将显示更好的 CI 语音性能,而对体感和/或视觉刺激的更大 A1 反应将在 CI 中表现更差。

临床意义:研究人员预测,该项目将揭示成人发病 SSD 和 CI 康复后关键听觉大脑可塑性的时间和机制。 这项工作还将表明,fNIRS 可能被证明是 A1 可塑性的卓越衡量标准,可用于改进 SSD CI 的放置时间,以优化语音性能和听觉康复。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Gregory Basura, M.D., Ph.D.
  • 电话号码:734-936-8006
  • 邮箱gbasura@umich.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

固态硬盘患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的成年人

排除标准:

  • 先前的耳科手术
  • 任何小于重度听力损失的 SSD
  • 任何在外部机构接受治疗的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单侧耳聋后初级听觉皮层 (A1) 其他非听觉(体感和视觉)血液动力学活动的变化(fNIRS 与神经活动相关);人工耳蜗植入 (CI) 前后。
大体时间:12个月
功能性近红外光谱 (fNIRS) 是一种非侵入性工具,用于测量人类听觉和非听觉研究中的皮质血流动力学活动。 fNIRS 使用红外 (IR) 光测量大脑光学特性的变化,通过神经血管耦合推断和量化血液动力学反应。 当一个特定的大脑区域被激活时,fNIRS 测量局部血红蛋白的变化,作为选定大脑区域内神经活动的指数/相关性。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单侧耳聋后初级听觉皮层 (A1) 和其他非听觉(体感和视觉)皮层之间的静息态功能连接(RSFC;连接);人工耳蜗植入 (CI) 前后。
大体时间:所有 fNIRS 记录将在单侧耳聋后 1、3、6、9 和 12 个月的基线(目标 1)和 CI(目标 2)后的相同时间间隔进行。
静息状态功能连接 (RSFC) 是两个大脑区域之间基线活动的关联。 尽管 RSFC 预示着解剖/结构相互作用,但它并不评估单个神经元水平的活动。 通过评估 RSFC,我们获得了有关大脑区域血液动力学皮层反应的时空模式的信息,这些信息被认为反映了在适应性和适应不良条件下都起作用的可塑性变化。 RSFC 已被提议用于表示涉及局部处理的连接的上下文影响、未来可能一起工作的区域之间的连接,或用于协调神经活动。
所有 fNIRS 记录将在单侧耳聋后 1、3、6、9 和 12 个月的基线(目标 1)和 CI(目标 2)后的相同时间间隔进行。
单侧耳聋后听觉皮层 (A1) 和其他非听觉(体感和视觉)皮层的事件相关电位(脑电图记录的 ERP);人工耳蜗 (CI) 前后
大体时间:所有脑电图记录将在单侧耳聋后 1、3、6、9 和 12 个月的基线(目标 1)和 CI(目标 2)后的相同时间间隔进行。
脑电图 (EEG) 是另一种用于捕捉神经电活动的非侵入性方法。 头皮电极测量皮质锥体神经元兴奋期间流动的电流。 脑电图测量事件相关电位 (ERP),这些电位是时间锁定到事件或刺激开始的波动。 许多调查方法将 fNIRS 用于空间分辨率和 EEG 用于时间分辨率,因为每种方法都与相同的神经元活动相关联,因此是互补的。
所有脑电图记录将在单侧耳聋后 1、3、6、9 和 12 个月的基线(目标 1)和 CI(目标 2)后的相同时间间隔进行。
人工耳蜗 (CI) 语音性能
大体时间:将在植入后 6 个月和 12 个月测量人工耳蜗的语音性能(目标 3)。
所有 CI 参与者都将根据临床护理标准接受正式的语音识别测试。 本研究将使用 CI 参与者临床护理中常用的措施。 辅音-核辅音(CNC)单音节词会在安静时以60dB声压级(SPL)的水平呈现。 此外,Bamford-Kowal-Bench Speech-in-Noise-Test (BKB-SIN) 中的两个句子列表将根据最小语言测试组合的建议进行管理,并将确定参与者理解 50% 的 SNR句子中的单词。
将在植入后 6 个月和 12 个月测量人工耳蜗的语音性能(目标 3)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年11月15日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月18日

首次发布 (实际的)

2018年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月7日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员愿意通过 NIH 计划工作人员指定的适当机制共享数据。

IPD 共享时间框架

科学论文被接受发表后,数据将在研究完成后 7 年内可用。

IPD 共享访问标准

请求数据的研究人员首先必须签署数据共享协议,同意管理公开发布数据访问的使用条件,包括限制试图识别研究参与者、在使用时以电子方式保护数据、分析后销毁数据已完成、报告责任、对向第三方重新分发数据的限制、不得将数据用于商业目的以及对数据资源的适当确认。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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