Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumlisän vaikutukset hemodynaamisiin parametreihin ja kognitiiviseen toimintaan

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Käyttämällä kaksoissokkoutettua satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, tämä tutkimus aikoo arvioida magnesiumsitraatin lyhytaikaista vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja hemodynaamisiin parametreihin MCI-ikääntyneillä, mukaan lukien Montrealin kognitiivinen arviointi, työmuistitestin numerovälitesti, kaulavaltimon virtausnopeus , nilkan ja olkavarren verenpainesuhde ja virtsan magnesium.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementia on tärkeä geriatrinen oireyhtymä. Dementian esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Taiwanin Alzheimerin tautiyhdistyksen tietojen mukaan joka 13. yli 65-vuotiaasta ja yksi viidestä yli 80-vuotiaasta iäkkäästä kärsii dementiasta. Lähes 20 prosentilla iäkkäistä ihmisistä on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), joka on normaalin kognition ja dementian välivaihe. Taiwanin ravitsemus- ja terveystutkimuksen (NAHSIT) 2013–2016 tulokset osoittivat, että magnesiumin keskimääräinen saanti oli paljon pienempi kuin päivittäinen suositeltu saanti yli 65-vuotiailla MCI:n iäkkäillä. Koska magnesiumilla, ihmiskehossa runsaalla välttämättömällä kivennäisaineella, on tärkeä rooli energian tarjonnassa, tulehduksen estämisessä ja aivohalvauksen jälkeisen NMDA-toksisuuden ehkäisyssä; edellinen tutkimuksemme kokeili ja osoitti, että kohtuullinen päivittäinen magnesiumlisä voi parantaa aivohalvauksen toipumista kotiutuneiden aivohalvauspotilaiden kuuden kuukauden kliinisessä tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DRI-tason magnesiumlisän vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin ja tiettyihin hemodynaamisiin parametreihin, koska sillä on vaikutusta hermosolujen suojaamiseen.

Vähintään 60-vuotiaat MCI:n osallistujat ovat oikeutettuja rekrytointiin. Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimusta käytetään MCI-tilan määrittämiseen. Pistemäärä 25 tai sitä alhaisempi viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen. Poissulkemiskriteereitä ovat: magnesiumlisän säännöllinen käyttö, vakava sairaus (esim. syöpä), vuodepotilaat, puhekyvyttömyys, näkö- tai kuulovamma ja asuminen vanhustenkodeissa.

Tutkijat suunnittelivat kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen. Osallistujat jaetaan magnesiuminterventioryhmään ja lumelääkeryhmään. Lumeryhmän osallistujat saavat 30 cm3 liuosta, joka sisältää 100 mg sitraattihappoa ja maustettuna 1 g:lla Splendaa. NOW FOODS:n puhdas magnesiumsitraattijauhe, joka sisältää 300 mg magnesiumia, liuotetaan 30 cc:aan yllä olevaa liuosta.

Ennen kahden tunnin interventiota ja sen jälkeen osallistujia haastatellaan ja niistä arvioidaan seuraavat: kyselylomakkeet, kognitiiviset toiminnot, kaulavaltimon virtausnopeus, nilkan ja olkavarren verenpainesuhde ja virtsan magnesium. Kyselylomakkeet sisältävät Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) ja työmuistitestin - numerovälitestin. Philips iE33 -ultraäänijärjestelmää ja OMRONin ei-invasiivista verisuonten seulontalaitetta VP1000 plus käytetään kaulavaltimon virtausnopeuden ja nilkan ja olkavarren verenpainesuhteen mittaamiseen.

Tämä toimenpide suoritetaan sen jälkeen, kun tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu, noin klo 8.00 aamulla klo 12.30. Osallistujien tulee nauttia aamiaisensa ennen koetta ja lounasta prosessin päätyttyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Academia Sinica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Metal State Examination < 26 pistettä)
  • Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat ottavat säännöllisesti magnesiumlisää
  • Osallistujat, joilla oli vakava sairaus (esim. syöpä, ratsastettu sänky)
  • Osallistujat, jotka eivät osaa puhua, joilla on näköhäiriö ja kuulovaurio)
  • Osanottajat sairaalahoidossa, jotka asuvat vanhustenkodeissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesiumlisäryhmä
Koehenkilöt saavat sitraattihappojuomia, joissa on lisäksi magnesiumsitraattia (300 mg magnesiumia)
Puhdasta magnesiumsitraattijauhetta 2,07 grammaa NOW FOODSilta (Bloomingdale, IL, USA)
Elintarvikelaatuinen sitraattihappo 0,1 grammaa San Fu Chemical Co., Ltd:ltä (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 grammaa Splendalta (Carmel, Indiana, USA)
Placebo Comparator: lumeryhmä
Koehenkilöt saavat sitraattihappojuomia ilman ylimääräistä magnesiumia
Elintarvikelaatuinen sitraattihappo 0,1 grammaa San Fu Chemical Co., Ltd:ltä (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 grammaa Splendalta (Carmel, Indiana, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loppudiastolinen nopeus
Aikaikkuna: Kaksi tuntia interventiosta seurantamittaukseen
Sisäisen kaulavaltimon loppudiastolinen nopeus
Kaksi tuntia interventiosta seurantamittaukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa