Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace hořčíku na hemodynamické parametry a kognitivní funkce

25. ledna 2022 aktualizováno: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Pomocí dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie má tato studie v úmyslu vyhodnotit krátkodobý účinek citrátu hořečnatého na kognitivní funkce a hemodynamické parametry u starších osob s MCI, včetně Montrealského kognitivního hodnocení, testu pracovní paměti na rozpětí číslic, rychlosti toku karotidou. kotník-pažní poměr krevního tlaku a hořčík v moči.

Přehled studie

Detailní popis

Demence je důležitý geriatrický syndrom. Prevalence demence se zvyšuje s věkem. Podle údajů Tchajwanské asociace Alzheimerovy choroby měl demenci jeden ze 13 starších lidí nad 65 let a jeden z 5 starších lidí nad 80 let. Téměř 20 % starších lidí má mírnou kognitivní poruchu (MCI), což je mezistupeň mezi normální kognicí a demencí. Výsledky průzkumu výživy a zdraví na Tchaj-wanu (NAHSIT) z let 2013–2016 ukázaly, že průměrný příjem hořčíku byl mnohem nižší než denní doporučený příjem u starších osob s MCI nad 65 let. Vzhledem k tomu, že hořčík, hojný esenciální minerál v lidském těle, hraje důležitou roli v zásobování energií, působí protizánětlivě a předchází toxicitě NMDA po mrtvici; naše předchozí studie testovala a ukázala, že mírná denní dávka hořčíku by mohla zlepšit zotavení po mrtvici u propuštěných pacientů s mrtvicí v 6měsíční klinické studii. Vzhledem k jeho účinku na neuroprotekci je cílem této studie vyhodnotit krátkodobý účinek doplňku hořčíku na úrovni DRI na kognitivní funkce a na určité hemodynamické parametry.

Účastníci MCI ve věku 60 a více let mají nárok na nábor. K určení stavu MCI se použije Mini-Mental State Examination (MMSE). Skóre 25 nebo nižší je známkou kognitivní poruchy. Kritéria vyloučení zahrnují: pravidelné užívání doplňků hořčíku, závažné onemocnění (např. rakovina), upoutání na lůžko, neschopnost mluvit, s poruchou zraku nebo sluchu a žít v domovech pro seniory.

Vyšetřovatelé navrhli dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii. Účastníci budou rozděleni do magnesiové intervenční skupiny a placebové skupiny. Účastníci skupiny s placebem obdrží 30 ml roztoku obsahujícího 100 mg kyseliny citrátové a ochuceného 1 g Splenda. Čistý prášek citrátu hořečnatého od NOW FOODS obsahující 300 mg hořčíku se rozpustí ve 30 ml výše uvedeného roztoku.

Před a po dvou hodinách intervence budou účastníci dotazováni a posouzeni na následující: dotazníky, kognitivní funkce, rychlost průtoku karotidou, poměr krevního tlaku mezi kotníkem a paží a hořčík v moči. Dotazníky zahrnují Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a test pracovní paměti – test rozpětí číslic. Ultrazvukový systém Philips iE33 a neinvazivní cévní screeningový přístroj OMRON VP1000 plus budou použity k měření rychlosti průtoku karotidou a poměru krevního tlaku v kotníku a paží.

Tento zásah bude proveden po podpisu informovaného souhlasu, zhruba od 8:00 ráno do 12:30 hodin. Účastníci si musí dát snídani před zkouškou a po skončení procesu si musí dát oběd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 115
        • Academia Sinica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s mírnou kognitivní poruchou (státní zkouška Mini-Metal < 26 bodů)
  • Účastníci podepisující formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci pravidelně užívající doplňky hořčíku
  • Účastníci, kteří měli vážné onemocnění (např. rakovina, vozená postel)
  • Účastníci nemluvící, s poruchou zraku a sluchovým postižením)
  • Účastníci hospitalizace, kteří žijí v domovech pro seniory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina doplňků hořčíku
Subjekty dostávají citrátové kyselé nápoje s dalším citrátem hořečnatým (300 mg hořčíku)
Čistý prášek z citrátu hořečnatého 2,07 gramu od NOW FOODS (Bloomingdale, IL, USA)
Kyselina citrátová potravinářská 0,1 gramu od San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gramu od společnosti Splenda (Carmel, Indiana, USA)
Komparátor placeba: placebo skupina
Subjekty dostávají citrátové kyselé nápoje bez dalšího hořčíku
Kyselina citrátová potravinářská 0,1 gramu od San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gramu od společnosti Splenda (Carmel, Indiana, USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncová diastolická rychlost
Časové okno: Dvě hodiny od zásahu po následné měření
End-diastolická rychlost vnitřní krkavice
Dvě hodiny od zásahu po následné měření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na Citrát hořečnatý

Předplatit