Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af magnesiumtilskud på hæmodynamiske parametre og kognitiv funktion

25. januar 2022 opdateret af: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Ved at bruge et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, har denne undersøgelse til hensigt at evaluere den kortsigtede effekt af magnesiumcitrat på kognitive funktioner og hæmodynamiske parametre hos MCI-ældre, herunder Montreal Cognitive Assessment, arbejdshukommelsestest-cifret span-test, carotisarterieflowhastighed , ankel-brachial blodtryksforhold og urinmagnesium.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Demens er et vigtigt geriatrisk syndrom. Forekomsten af ​​demens stiger med alderen. Ifølge data fra Taiwan Alzheimer Disease Association havde én ud af 13 ældre over 65 og én ud af 5 ældre over 80 demens. Næsten 20 % af de ældre har den milde kognitive funktionsnedsættelse (MCI), et mellemstadium mellem normal kognition og demens. Resultaterne fra Nutrition and Health Survey i Taiwan (NAHSIT), 2013-2016 viste, at magnesiumgennemsnittet var meget lavere end det daglige anbefalede indtagsniveau hos MCI ældre over 65 år. Siden magnesium spiller et rigeligt essentielt mineral i menneskekroppen vigtige roller i energiforsyning, anti-inflammation og forebyggelse af NMDA-toksicitet efter slagtilfælde; vores tidligere undersøgelse afprøvede og viste, at et moderat niveau af daglig magnesiumtilskud kunne forbedre slagtilfælde-restitution for udskrevne slagtilfældepatienter i et 6-måneders klinisk forsøg. På grund af dets effekt på neurobeskyttelse, har denne undersøgelse til hensigt at evaluere den kortsigtede effekt af magnesiumtilskud på et DRI-niveau på kognitiv funktion og på visse hæmodynamiske parametre.

MCI-deltagere på 60 år og derover er kvalificerede til rekruttering. Mini-Mental State Examination (MMSE) vil blive brugt til at bestemme MCI-status. En score på 25 eller lavere er tegn på kognitiv svækkelse. Udelukkelseskriterierne omfatter: regelmæssigt at tage magnesiumtilskud, have en alvorlig sygdom (f.eks. kræft), sengeliggende, manglende evne til at tale, med syns- eller hørenedsættelse og at bo i ældreboliger.

Efterforskerne designede et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive opdelt i magnesium interventionsgruppe og placebogruppe. Deltagerne i placebogruppen vil modtage 30 cc opløsning indeholdende 100 mg citratsyre og smagt til med 1 g Splenda. Det rene magnesiumcitratpulver fra NOW FOODS indeholdende 300 mg magnesium vil blive opløst i 30 cc af ovenstående opløsning.

Før og efter to timers intervention vil deltagerne blive interviewet og vurderet for følgende: spørgeskemaer, kognitiv funktion, halspulsårens flowhastighed, ankel-brachial blodtryksforhold og urinmagnesium. Spørgeskemaer omfatter Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og arbejdshukommelsestest - digit span test. Philips iE33 ultralydssystem og OMRON Non-invasive Vascular Screening Device VP1000 plus vil blive brugt til at måle halspulsårens flowhastighed og ankel-brachial-blodtryksforhold.

Denne indgriben vil blive udført, efter at formularen til informeret samtykke er underskrevet, ca. fra kl. 8.00 om morgenen til kl. 12.30. Deltagerne skal indtage deres morgenmad før forsøget og have lov til at spise frokost efter processen er færdig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Academia Sinica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med let kognitiv svækkelse (Mini-Metal State Examination < 26 point)
  • Deltagere, der underskriver den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne tager regelmæssigt magnesiumtilskud
  • Deltagere, der havde alvorlig sygdom (f. kræft, redet seng)
  • Deltagere ude af stand til at tale, med synsforstyrrelser og hørenedsættelse)
  • Indlagte deltagere, der bor i ældreboliger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnesiumtilskudsgruppe
Forsøgspersoner får citratsyredrikke med yderligere magnesiumcitrat (300 mg magnesium)
Rent magnesiumcitratpulver 2,07 gram fra NOW FOODS (Bloomingdale, IL, USA)
Citratsyre af fødevarekvalitet 0,1 gram fra San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gram fra Splenda (Carmel, Indiana, USA)
Placebo komparator: placebo gruppe
Forsøgspersoner får citratsyredrikke uden yderligere magnesium
Citratsyre af fødevarekvalitet 0,1 gram fra San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gram fra Splenda (Carmel, Indiana, USA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slutdiastolisk hastighed
Tidsramme: To timer fra intervention til opfølgende måling
Slut-diastolisk hastighed af den indre halspulsåre
To timer fra intervention til opfølgende måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv funktion

Kliniske forsøg med Magnesiumcitrat

Abonner