Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji magnezem na parametry hemodynamiczne i funkcje poznawcze

25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Badanie to ma na celu ocenę krótkoterminowego wpływu cytrynianu magnezu na funkcje poznawcze i parametry hemodynamiczne u osób starszych z MCI, w tym ocenę poznawczą Montrealu, test rozpiętości cyfr w teście pamięci roboczej, prędkość przepływu w tętnicy szyjnej , stosunek ciśnienia krwi kostka-ramię i magnez w moczu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Demencja jest ważnym zespołem geriatrycznym. Częstość występowania demencji wzrasta wraz z wiekiem. Według danych Tajwańskiego Stowarzyszenia Choroby Alzheimera jedna na 13 osób w wieku powyżej 65 lat i jedna na 5 osób w wieku powyżej 80 lat cierpiała na demencję. Prawie 20% osób starszych ma łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI), stan pośredni między normalnym poznaniem a demencją. Wyniki ankiety dotyczącej żywienia i zdrowia na Tajwanie (NAHSIT) w latach 2013-2016 wykazały, że średnie spożycie magnezu było znacznie niższe niż zalecane dzienne spożycie u osób starszych z MCI w wieku powyżej 65 lat. Ponieważ magnez, występujący w obfitości niezbędny minerał w ludzkim ciele, odgrywa ważną rolę w dostarczaniu energii, działaniu przeciwzapalnym i zapobieganiu toksyczności NMDA po udarze; w naszym poprzednim badaniu wypróbowaliśmy i wykazano, że umiarkowany poziom codziennej suplementacji magnezu może poprawić powrót do zdrowia po udarze u wypisanych pacjentów po udarze w 6-miesięcznym badaniu klinicznym. Ze względu na jego wpływ na neuroprotekcję, niniejsze badanie ma na celu ocenę krótkoterminowego wpływu suplementacji magnezu na poziomie DRI na funkcje poznawcze i niektóre parametry hemodynamiczne.

Do rekrutacji kwalifikują się uczestnicy MCI, którzy ukończyli 60 rok życia. Do określenia statusu MCI zostanie wykorzystany Mini-Mental State Examination (MMSE). Wynik 25 lub niższy wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych. Kryteria wykluczenia to: regularne przyjmowanie suplementów magnezu, ciężka choroba (np. raka), przykuty do łóżka, niezdolny do mówienia, z upośledzeniem wzroku lub słuchu oraz mieszkający w domach starców.

Badacze zaprojektowali podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę interwencji magnezowej i grupę placebo. Uczestnicy grupy placebo otrzymają 30 cm3 roztworu zawierającego 100 mg kwasu cytrynowego i aromatyzowanego 1 g Splendy. Czysty proszek cytrynianu magnezu od NOW FOODS zawierający 300 mg magnezu rozpuści się w 30 cm3 powyższego roztworu.

Przed i po dwóch godzinach interwencji uczestnicy zostaną przesłuchani i ocenieni pod kątem: kwestionariuszy, funkcji poznawczych, prędkości przepływu w tętnicy szyjnej, stosunku ciśnienia krwi w kostce do ramienia i magnezu w moczu. Kwestionariusze obejmują Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oraz test pamięci roboczej - test rozpiętości cyfr. System ultrasonograficzny Philips iE33 oraz nieinwazyjne urządzenie do badań przesiewowych naczyń OMRON VP1000 plus będą używane do pomiaru prędkości przepływu w tętnicy szyjnej oraz stosunku ciśnienia krwi w kostce do ramienia.

Ta interwencja zostanie przeprowadzona po podpisaniu formularza świadomej zgody, mniej więcej od 8:00 rano do 12:30. Uczestnicy muszą zjeść śniadanie przed rozprawą i pozwolić sobie na obiad po zakończeniu procesu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 115
        • Academia Sinica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (Mini-Metal State Examination < 26 pkt)
  • Uczestnicy podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy regularnie przyjmujący suplementy magnezu
  • Osoby, które przebyły ciężką chorobę (np. rak, ujeżdżane łóżko)
  • Uczestnicy niemówiący, z zaburzeniami widzenia i słuchu)
  • Uczestnicy hospitalizowani, którzy mieszkają w domach starców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa suplementów magnezu
Pacjenci otrzymują kwaśne napoje cytrynianowe z dodatkiem cytrynianu magnezu (300 mg magnezu)
Czysty cytrynian magnezu w proszku 2,07 grama od NOW FOODS (Bloomingdale, IL, USA)
Spożywczy kwas cytrynianowy 0,1 grama z San Fu Chemical Co., Ltd (Tajpej, Tajwan)
Splenda 1,0 gram od Splenda (Carmel, Indiana, USA)
Komparator placebo: grupa placebo
Badani otrzymują napoje z kwasem cytrynowym bez dodatkowego magnezu
Spożywczy kwas cytrynianowy 0,1 grama z San Fu Chemical Co., Ltd (Tajpej, Tajwan)
Splenda 1,0 gram od Splenda (Carmel, Indiana, USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość końcoworozkurczowa
Ramy czasowe: Dwie godziny od interwencji do pomiaru kontrolnego
Prędkość końcoworozkurczowa tętnicy szyjnej wewnętrznej
Dwie godziny od interwencji do pomiaru kontrolnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj