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Efeitos da suplementação de magnésio nos parâmetros hemodinâmicos e na função cognitiva

25 de janeiro de 2022 atualizado por: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Usando um projeto de ensaio controlado randomizado duplo-cego, este estudo pretende avaliar o efeito de curto prazo do citrato de magnésio nas funções cognitivas e parâmetros hemodinâmicos em idosos MCI, incluindo Avaliação Cognitiva de Montreal, teste de extensão de dígitos de teste de memória de trabalho, velocidade de fluxo da artéria carótida , razão pressão arterial tornozelo-braquial e magnésio urinário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A demência é uma importante síndrome geriátrica. A prevalência de demência aumenta com a idade. De acordo com os dados da Associação de Doenças de Alzheimer de Taiwan, um em cada 13 idosos com mais de 65 anos e um em cada 5 idosos com mais de 80 anos tinham demência. Quase 20% dos idosos apresentam comprometimento cognitivo leve (CCL), estágio intermediário entre a cognição normal e a demência. Os resultados da Pesquisa de Nutrição e Saúde em Taiwan (NAHSIT), 2013-2016 descobriram que a ingestão média de magnésio era muito menor do que o nível de ingestão diária recomendada em idosos MCI com mais de 65 anos. Uma vez que o magnésio, um mineral essencial abundante no corpo humano, desempenha papéis importantes no fornecimento de energia, anti-inflamatório e na prevenção da toxicidade NMDA pós-AVC; nosso estudo anterior testou e mostrou que um nível moderado de suplementação diária de magnésio poderia melhorar a recuperação do AVC em pacientes com AVC que tiveram alta em um ensaio clínico de 6 meses. Devido ao seu efeito na neuroproteção, este estudo pretende avaliar o efeito a curto prazo do suplemento de magnésio ao nível DRI na função cognitiva e em alguns parâmetros hemodinâmicos.

Os participantes MCI com 60 anos ou mais são elegíveis para recrutamento. O Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) será usado para determinar o status MCI. Uma pontuação de 25 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo. Os critérios de exclusão incluem: tomar regularmente suplementos de magnésio, ter uma doença grave (p. câncer), acamado, incapaz de falar, com deficiência visual ou auditiva e morando em lares de idosos.

Os investigadores desenharam um estudo randomizado controlado duplo-cego. Os participantes serão divididos em grupo de intervenção com magnésio e grupo placebo. Os participantes do grupo placebo receberão solução de 30cc contendo 100 mg de ácido citrato e aromatizada por 1g de Splenda. O pó puro de citrato de magnésio da NOW FOODS contendo 300 mg de magnésio será dissolvido em 30 cc da solução acima.

Antes e depois de duas horas de intervenção, os participantes serão entrevistados e avaliados quanto ao seguinte: questionários, função cognitiva, velocidade do fluxo da artéria carótida, relação pressão arterial tornozelo-braquial e magnésio urinário. Os questionários incluem Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e teste de memória de trabalho - teste de extensão de dígitos. O Sistema de Ultrassom Philips iE33 e o Dispositivo de Triagem Vascular Não Invasiva OMRON VP1000 plus serão usados ​​para medir a velocidade do fluxo da artéria carótida e a relação pressão arterial tornozelo-braquial.

Esta intervenção será realizada após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, aproximadamente das 8h da manhã às 12h30. Os participantes devem tomar o café da manhã antes do julgamento e podem almoçar após o término do processo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Academia Sinica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com comprometimento cognitivo leve (Mini-Metal State Examination < 26 pontos)
  • Participantes que assinam o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Participantes que tomam regularmente suplementos de magnésio
  • Participantes com doenças graves (p. câncer, cama montada)
  • Participantes incapazes de falar, com deficiência visual e auditiva)
  • Participantes hospitalizados que vivem em lares de idosos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de suplementos de magnésio
Os indivíduos recebem bebidas ácidas de citrato com citrato de magnésio adicional (300 mg de magnésio)
Pó de citrato de magnésio puro 2,07 gramas da NOW FOODS (Bloomingdale, IL, EUA)
Ácido citrato de qualidade alimentar 0,1 grama da San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 grama de Splenda (Carmel, Indiana, EUA)
Comparador de Placebo: grupo placebo
Os indivíduos recebem bebidas ácidas de citrato sem magnésio adicional
Ácido citrato de qualidade alimentar 0,1 grama da San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 grama de Splenda (Carmel, Indiana, EUA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade diastólica final
Prazo: Duas horas desde a intervenção até a medição de acompanhamento
Velocidade diastólica final da artéria carótida interna
Duas horas desde a intervenção até a medição de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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