Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av magnesiumtillskott på hemodynamiska parametrar och kognitiv funktion

25 januari 2022 uppdaterad av: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Med hjälp av en dubbelblind randomiserad, kontrollerad studiedesign, avser denna studie att utvärdera den kortsiktiga effekten av magnesiumcitrat på kognitiva funktioner och hemodynamiska parametrar hos MCI-äldre, inklusive Montreal Cognitive Assessment, arbetsminnestest-siffrigt span-test, carotisartärflödeshastighet , ankel-brachial blodtrycksförhållande och urinmagnesium.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Demens är ett viktigt geriatriskt syndrom. Prevalensen av demens ökar med åldern. Enligt uppgifter från Taiwan Alzheimer Disease Association hade en av 13 äldre personer över 65 och en av 5 äldre över 80 demens. Nästan 20 % av de äldre har den milda kognitiva försämringen (MCI), ett mellanstadium mellan normal kognition och demens. Resultaten från Nutrition and Health Survey i Taiwan (NAHSIT), 2013-2016 fann att det genomsnittliga intaget av magnesium var mycket lägre än det dagliga rekommenderade intaget hos MCI-äldste över 65 år. Eftersom magnesium, ett rikligt essentiellt mineral i människokroppen, spelar viktiga roller i energiförsörjning, antiinflammation och förebyggande av NMDA-toxicitet efter stroke; vår tidigare studie testade och visade att en måttlig nivå av dagligt magnesiumtillskott kunde förbättra strokeåterhämtningen för utskrivna strokepatienter i en 6-månaders klinisk prövning. På grund av dess effekt på neuroskydd, avser denna studie att utvärdera den kortsiktiga effekten av magnesiumtillskott på DRI-nivå på kognitiv funktion och på vissa hemodynamiska parametrar.

MCI-deltagare i åldern 60 år och äldre är berättigade till rekrytering. Mini-Mental State Examination (MMSE) kommer att användas för att fastställa MCI-status. En poäng på 25 eller lägre är ett tecken på kognitiv funktionsnedsättning. Uteslutningskriterierna inkluderar: regelbundet ta magnesiumtillskott, ha en allvarlig sjukdom (t.ex. cancer), sängliggande, oförmåga att tala, med syn- eller hörselnedsättning och boende i äldreboenden.

Utredarna utformade en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna kommer att delas in i magnesiuminterventionsgrupp och placebogrupp. Deltagarna i placebogruppen kommer att få 30 cc lösning innehållande 100 mg citratsyra och smaksatt med 1 g Splenda. Det rena magnesiumcitratpulvret från NOW FOODS innehållande 300mg magnesium kommer att lösas i 30cc av ovanstående lösning.

Före och efter två timmars intervention kommer deltagarna att intervjuas och bedömas för följande: frågeformulär, kognitiv funktion, halspulsåderns flödeshastighet, ankel-brachial blodtrycksförhållande och urinmagnesium. Frågeformulär inkluderar Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och arbetsminnestest - sifferspanstest. Philips iE33 ultraljudssystem och OMRON Non-invasive Vascular Screening Device VP1000 plus kommer att användas för att mäta halspulsåderns flödeshastighet och ankel-brachial blodtrycksförhållande.

Denna intervention kommer att utföras efter att formuläret för informerat samtycke har undertecknats, ungefär från 08:00 på morgonen till 12:30. Deltagarna måste äta sin frukost före försöket och få äta lunch efter att processen är klar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Academia Sinica

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning (Mini-Metal State Examination < 26 poäng)
  • Deltagare som undertecknar formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna tar regelbundet magnesiumtillskott
  • Deltagare som hade allvarlig sjukdom (t.ex. cancer, riden säng)
  • Deltagare som inte kan tala, med synstörningar och hörselnedsättning)
  • Deltagare på sjukhus som bor på äldreboenden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnesiumtillskottsgrupp
Försökspersoner får citratsyradrycker med ytterligare magnesiumcitrat (300 mg magnesium)
Rent magnesiumcitratpulver 2,07 gram från NOW FOODS (Bloomingdale, IL, USA)
Citratsyra av livsmedelskvalitet 0,1 gram från San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gram från Splenda (Carmel, Indiana, USA)
Placebo-jämförare: placebogruppen
Försökspersoner får citratsyradrycker utan extra magnesium
Citratsyra av livsmedelskvalitet 0,1 gram från San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gram från Splenda (Carmel, Indiana, USA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slutdiastolisk hastighet
Tidsram: Två timmar från intervention till uppföljningsmätning
Slutdiastolisk hastighet av inre halspulsådern
Två timmar från intervention till uppföljningsmätning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera