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Effets de la supplémentation en magnésium sur les paramètres hémodynamiques et la fonction cognitive

25 janvier 2022 mis à jour par: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
À l'aide d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle, cette étude vise à évaluer l'effet à court terme du citrate de magnésium sur les fonctions cognitives et les paramètres hémodynamiques chez les personnes âgées MCI, y compris l'évaluation cognitive de Montréal, le test de mémoire de travail-digit span test, la vitesse du flux de l'artère carotide , le rapport pression artérielle cheville-bras et le magnésium urinaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La démence est un syndrome gériatrique important. La prévalence de la démence augmente avec l'âge. Selon les données de la Taiwan Alzheimer Disease Association, une personne âgée de plus de 65 ans sur 13 et une personne âgée de plus de 80 ans sur 5 souffraient de démence. Près de 20 % des personnes âgées souffrent de troubles cognitifs légers (MCI), un stade intermédiaire entre la cognition normale et la démence. Les résultats de l'enquête sur la nutrition et la santé à Taïwan (NAHSIT), 2013-2016, ont révélé que l'apport moyen en magnésium était bien inférieur au niveau d'apport quotidien recommandé chez les personnes âgées MCI de plus de 65 ans. Étant donné que le magnésium, un minéral essentiel abondant dans le corps humain, joue un rôle important dans l'apport d'énergie, l'anti-inflammation et la prévention de la toxicité NMDA post-AVC ; notre étude précédente a testé et montré qu'un niveau modéré de supplémentation quotidienne en magnésium pouvait améliorer la récupération après un AVC chez les patients ayant subi un AVC sortis d'un essai clinique de 6 mois. En raison de son effet sur la neuroprotection, cette étude vise à évaluer l'effet à court terme d'une supplémentation en magnésium au niveau de l'ANR sur la fonction cognitive et sur certains paramètres hémodynamiques.

Les participants MCI âgés de 60 ans et plus sont éligibles au recrutement. Le mini-examen de l'état mental (MMSE) sera utilisé pour déterminer le statut MCI. Un score de 25 ou moins indique une déficience cognitive. Les critères d'exclusion comprennent : prendre régulièrement des suppléments de magnésium, avoir une maladie grave (par ex. cancer), alité, incapacité de parler, déficience visuelle ou auditive, et vivant dans des maisons de retraite.

Les enquêteurs ont conçu un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Les participants seront divisés en groupe d'intervention sur le magnésium et en groupe placebo. Les participants du groupe placebo recevront 30 cc de solution contenant 100 mg d'acide citrate et aromatisée par 1 g de Splenda. La poudre pure de citrate de magnésium de NOW FOODS contenant 300 mg de magnésium sera dissoute dans 30 cc de la solution ci-dessus.

Avant et après deux heures d'intervention, les participants seront interrogés et évalués pour les éléments suivants : questionnaires, fonction cognitive, vitesse d'écoulement de l'artère carotide, rapport de pression artérielle cheville-bras et magnésium urinaire. Les questionnaires comprennent l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et le test de mémoire de travail - test d'étendue des chiffres. L'échographe Philips iE33 et le dispositif de dépistage vasculaire non invasif OMRON VP1000 plus seront utilisés pour mesurer la vitesse du flux de l'artère carotide et le rapport de pression artérielle cheville-bras.

Cette intervention se fera après la signature du formulaire de consentement éclairé, approximativement de 8h du matin à 12h30. Les participants doivent prendre leur petit-déjeuner avant le procès et être autorisés à déjeuner une fois le processus terminé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 115
        • Academia Sinica

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants atteints de troubles cognitifs légers (Mini-Metal State Examination < 26 points)
  • Participants signant le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Participants prenant régulièrement des suppléments de magnésium
  • Les participants qui avaient une maladie grave (par ex. cancer, lit monté)
  • Participants incapables de parler, avec des troubles visuels et une déficience auditive)
  • Participants hospitalisés qui vivent dans des maisons de retraite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de suppléments de magnésium
Les sujets reçoivent des boissons acides au citrate avec du citrate de magnésium supplémentaire (300 mg de magnésium)
Poudre de citrate de magnésium pur 2,07 grammes de NOW FOODS (Bloomingdale, IL, USA)
Acide citrate de qualité alimentaire 0,1 gramme de San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gramme de Splenda (Carmel, Indiana, États-Unis)
Comparateur placebo: groupe placebo
Les sujets reçoivent des boissons acides au citrate sans magnésium supplémentaire
Acide citrate de qualité alimentaire 0,1 gramme de San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gramme de Splenda (Carmel, Indiana, États-Unis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse télédiastolique
Délai: Deux heures entre l'intervention et la mesure de suivi
Vitesse télédiastolique de l'artère carotide interne
Deux heures entre l'intervention et la mesure de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Première publication (Réel)

23 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fonction cognitive

Essais cliniques sur Le citrate de magnésium

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