Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av magnesiumtilskudd på hemodynamiske parametere og kognitiv funksjon

25. januar 2022 oppdatert av: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Ved å bruke en dobbeltblind randomisert kontrollert studiedesign, har denne studien til hensikt å evaluere den kortsiktige effekten av magnesiumsitrat på kognitive funksjoner og hemodynamiske parametere hos MCI eldste, inkludert Montreal Cognitive Assessment, arbeidsminne test-siffer span-test, carotis arterie flow hastighet , ankel-brachial blodtrykksforhold og urin magnesium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Demens er et viktig geriatrisk syndrom. Forekomsten av demens øker med alderen. I følge data fra Taiwan Alzheimer Disease Association hadde én av 13 eldre over 65 og én av 5 eldre over 80 år demens. Nesten 20 % av de eldre har mild kognitiv svikt (MCI), et mellomstadium mellom normal kognisjon og demens. Resultatene fra Nutrition and Health Survey in Taiwan (NAHSIT), 2013-2016 fant at gjennomsnittlig magnesiuminntak var mye lavere enn det daglige anbefalte inntaksnivået hos MCI eldre over 65 år. Siden magnesium, spiller et rikelig essensielt mineral i menneskekroppen viktige roller i energiforsyning, anti-inflammasjon og forebygging av NMDA-toksisitet etter slag; vår tidligere studie testet og viste at et moderat nivå av daglig magnesiumtilskudd kunne forbedre slagrestitusjon for utskrevne slagpasienter i en 6-måneders klinisk studie. På grunn av sin effekt på nevrobeskyttelse, har denne studien til hensikt å evaluere den kortsiktige effekten av magnesiumtilskudd på et DRI-nivå på kognitiv funksjon og på visse hemodynamiske parametere.

MCI-deltakere i alderen 60 år og over er kvalifisert for rekruttering. Mini-Mental State Examination (MMSE) vil bli brukt til å bestemme MCI-status. En poengsum på 25 eller lavere er en indikasjon på kognitiv svikt. Eksklusjonskriteriene inkluderer: regelmessig å ta magnesiumtilskudd, ha en alvorlig sykdom (f.eks. kreft), sengeliggende, manglende evne til å snakke, med syns- eller hørselshemming, og bo i eldrehjem.

Etterforskerne designet en dobbeltblind randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli delt inn i magnesiumintervensjonsgruppe og placebogruppe. Deltakere i placebogruppen vil motta 30 cc løsning som inneholder 100 mg sitratsyre og smaksatt med 1 g Splenda. Det rene magnesiumsitratpulveret fra NOW FOODS som inneholder 300mg magnesium, løses opp i 30cc av løsningen ovenfor.

Før og etter to timers intervensjon vil deltakerne bli intervjuet og vurdert for følgende: spørreskjemaer, kognitiv funksjon, strømningshastighet i halspulsåren, ankel-brachial blodtrykksforhold og urinmagnesium. Spørreskjemaene inkluderer Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og arbeidsminnetest - sifferspan test. Philips iE33 ultralydsystem og OMRON Non-invasive Vascular Screening Device VP1000 plus vil bli brukt til å måle halspulsårens strømningshastighet og ankel-brachial blodtrykksforhold.

Denne intervensjonen vil bli utført etter at skjemaet for informert samtykke er signert, omtrent fra kl. 08.00 om morgenen til kl. 12.30. Deltakerne må spise frokosten før prøven og få lov til å spise lunsj etter at prosessen er ferdig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Academia Sinica

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med lett kognitiv svikt (Mini-Metal State Examination < 26 poeng)
  • Deltakere som signerer skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne tar regelmessig magnesiumtilskudd
  • Deltakere som hadde alvorlig sykdom (f. kreft, ridd seng)
  • Deltakere som ikke kan snakke, med synsforstyrrelser og nedsatt hørsel)
  • Deltakere innlagt på sykehus som bor i eldrehjem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnesiumtilskuddsgruppe
Forsøkspersonene får sitratsyredrikker med ekstra magnesiumsitrat (300 mg magnesium)
Pure Magnesium citrate pulver 2,07 gram fra NOW FOODS (Bloomingdale, IL, USA)
Sitratsyre av matkvalitet 0,1 gram fra San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gram fra Splenda (Carmel, Indiana, USA)
Placebo komparator: placebo gruppe
Forsøkspersoner får sitratsyredrikker uten ekstra magnesium
Sitratsyre av matkvalitet 0,1 gram fra San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gram fra Splenda (Carmel, Indiana, USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sluttdiastolisk hastighet
Tidsramme: To timer fra intervensjon til oppfølgingsmåling
End-diastolisk hastighet av indre halspulsåre
To timer fra intervensjon til oppfølgingsmåling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv funksjon

Kliniske studier på Magnesiumsitrat

3
Abonnere