Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van magnesiumsuppletie op hemodynamische parameters en cognitieve functie

25 januari 2022 bijgewerkt door: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Met behulp van een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet, is deze studie bedoeld om het kortetermijneffect van magnesiumcitraat op cognitieve functies en hemodynamische parameters bij MCI-ouderen te evalueren, waaronder Montreal Cognitive Assessment, werkgeheugentest-digit span-test, stroomsnelheid van de halsslagader , enkel-arm bloeddrukverhouding en urinair magnesium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dementie is een belangrijk geriatrisch syndroom. De prevalentie van dementie neemt toe met de leeftijd. Volgens de gegevens van de Taiwan Alzheimer Disease Association had een op de 13 ouderen boven de 65 en een op de 5 ouderen boven de 80 dementie. Bijna 20% van de ouderen heeft de milde cognitieve stoornis (MCI), een tussenstadium tussen normale cognitie en dementie. Uit de resultaten van de Nutrition and Health Survey in Taiwan (NAHSIT), 2013-2016 bleek dat de gemiddelde inname van magnesium veel lager was dan de dagelijkse aanbevolen inname bij MCI-ouderen ouder dan 65 jaar. Aangezien magnesium, een overvloedig essentieel mineraal in het menselijk lichaam, een belangrijke rol speelt bij de energievoorziening, het tegengaan van ontstekingen en het voorkomen van NMDA-toxiciteit na een beroerte; onze vorige studie heeft uitgeprobeerd en toonde aan dat een matige hoeveelheid dagelijkse magnesiumsuppletie het herstel van een beroerte voor ontslagen patiënten met een beroerte zou kunnen verbeteren in een klinische proef van 6 maanden. Vanwege het effect op neuroprotectie, is deze studie bedoeld om het kortetermijneffect van magnesiumsupplement op een DRI-niveau op de cognitieve functie en op bepaalde hemodynamische parameters te evalueren.

MCI-deelnemers van 60 jaar en ouder komen in aanmerking voor werving. Het Mini-Mental State Examination (MMSE) wordt gebruikt om de MCI-status te bepalen. Een score van 25 of lager wijst op cognitieve stoornissen. De uitsluitingscriteria zijn onder meer: ​​regelmatig magnesiumsupplementen nemen, een ernstige ziekte hebben (bijv. kanker), bedlegerig zijn, niet kunnen spreken, slechtziend of slechthorend zijn en in bejaardentehuizen wonen.

De onderzoekers ontwierpen een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie. De deelnemers worden verdeeld in een magnesiuminterventiegroep en een placebogroep. Deelnemers aan de placebogroep krijgen 30 cc oplossing met 100 mg citraatzuur en op smaak gebracht met 1 g Splenda. Het pure magnesiumcitraatpoeder van NOW FOODS dat 300 mg magnesium bevat, wordt opgelost in 30 cc van de bovenstaande oplossing.

Voor en na twee uur interventie worden de deelnemers geïnterviewd en beoordeeld op het volgende: vragenlijsten, cognitieve functie, stroomsnelheid van de halsslagader, enkel-arm-bloeddrukverhouding en urinair magnesium. Vragenlijsten omvatten Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en werkgeheugentest - digit span test. Het Philips iE33-echografiesysteem en het OMRON niet-invasieve vasculaire screeningapparaat VP1000 plus zullen worden gebruikt om de stroomsnelheid van de halsslagader en de enkel-arm-bloeddrukverhouding te meten.

Deze interventie wordt uitgevoerd na ondertekening van het toestemmingsformulier, ongeveer van 8 uur 's morgens tot 12.30 uur. Deelnemers moeten voor de proef ontbijten en mogen na afloop van het proces lunchen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Academia Sinica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met milde cognitieve stoornissen (Mini-Metal State Examination < 26 punten)
  • Deelnemers ondertekenen het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers nemen regelmatig magnesiumsupplementen
  • Deelnemers die een ernstige ziekte hadden (bijv. kanker, bereden bed)
  • Deelnemers die niet kunnen praten, met een visuele stoornis en een auditieve beperking)
  • Deelnemers in het ziekenhuis die in bejaardentehuizen wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Magnesiumsupplement groep
Proefpersonen krijgen citraatzure dranken met extra magnesiumcitraat (300 mg magnesium)
Puur magnesiumcitraatpoeder 2,07 gram van NOW FOODS (Bloomingdale, IL, USA)
Citraatzuur van voedingskwaliteit 0,1 gram van San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gram van Splenda(Carmel, Indiana, USA)
Placebo-vergelijker: placebo groep
Proefpersonen krijgen citraatzuurdranken zonder toevoeging van magnesium
Citraatzuur van voedingskwaliteit 0,1 gram van San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 gram van Splenda(Carmel, Indiana, USA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Einddiastolische snelheid
Tijdsspanne: Twee uur van interventie tot vervolgmeting
Einddiastolische snelheid van de interne halsslagader
Twee uur van interventie tot vervolgmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve functie

Klinische onderzoeken op Magnesium citraat

3
Abonneren