补充镁对血液动力学参数和认知功能的影响
研究概览
详细说明
痴呆症是一种重要的老年综合征。 痴呆症的患病率随着年龄的增长而增加。 根据台湾老年痴呆症协会的数据,65岁以上的老人中,每13人中就有1人,80岁以上的老人中,每5人中就有1人患有失智症。 近 20% 的老年人患有轻度认知障碍 (MCI),这是介于正常认知和痴呆之间的中间阶段。 2013-2016 年台湾营养与健康调查 (NAHSIT) 的结果发现,镁的平均摄入量远低于 65 岁以上 MCI 老年人的每日推荐摄入量。 由于镁是人体丰富的必需矿物质,在提供能量、抗炎和预防中风后 NMDA 毒性方面起着重要作用;我们之前的研究表明,在为期 6 个月的临床试验中,每天适量补充镁可以改善出院中风患者的中风恢复。 由于其对神经保护的影响,本研究旨在评估 DRI 水平的镁补充剂对认知功能和某些血液动力学参数的短期影响。
60 岁及以上的 MCI 参与者有资格招募。 简易精神状态检查 (MMSE) 将用于确定 MCI 状态。 25 分或更低的分数表示认知障碍。 排除标准包括:经常服用镁补充剂、患有严重疾病(例如 癌症)、卧床不起、无法说话、视力或听力受损以及住在老人院。
研究人员设计了一项双盲随机对照试验。 参与者将被分为镁干预组和安慰剂组。 安慰剂组的参与者将接受含有 100 毫克柠檬酸并由 1 克 Splenda 调味的 30 毫升溶液。 将含有 300mg 镁的 NOW FOODS 柠檬酸镁纯粉溶解在 30cc 上述溶液中。
在两个小时的干预前后,将对参与者进行访谈并评估以下内容:问卷调查、认知功能、颈动脉血流速度、踝臂血压比和尿镁。 问卷包括蒙特利尔认知评估(MoCA)和工作记忆测试——数字广度测试。 飞利浦iE33超声系统和欧姆龙无创血管筛查仪VP1000 plus将用于测量颈动脉血流速度和踝臂血压比值。
该干预将在签署知情同意书后进行,大约从早上 8 点到下午 12:30。 参与者必须在试验前吃早餐,并在过程结束后允许吃午餐。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、115
- Academia Sinica
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 轻度认知障碍参与者(迷你金属状态测试<26分)
- 参加者签署知情同意书
排除标准:
- 定期服用镁补充剂的参与者
- 患有严重疾病的参与者(例如 癌症,缠身床)
- 参加者不能说话,有视力障碍和听力障碍)
- 住在老人院的住院参与者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:补镁组
受试者接受含有额外柠檬酸镁(300 毫克镁)的柠檬酸饮料
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纯柠檬酸镁粉 2.07 克,来自 NOW FOODS(美国伊利诺伊州布卢明代尔)
食品级柠檬酸 0.1 克,三福化学股份有限公司(台湾台北)
Splenda 1.0 克,来自 Splenda(美国印第安纳州卡梅尔)
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安慰剂比较:安慰剂组
受试者接受不含额外镁的柠檬酸饮料
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食品级柠檬酸 0.1 克,三福化学股份有限公司(台湾台北)
Splenda 1.0 克,来自 Splenda(美国印第安纳州卡梅尔)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舒张末期速度
大体时间:从干预到后续测量两个小时
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颈内动脉舒张末期流速
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从干预到后续测量两个小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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柠檬酸镁的临床试验
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Washington University School of Medicine完全的