Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della supplementazione di magnesio sui parametri emodinamici e sulla funzione cognitiva

25 gennaio 2022 aggiornato da: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato in doppio cieco, questo studio intende valutare l'effetto a breve termine del citrato di magnesio sulle funzioni cognitive e sui parametri emodinamici negli anziani con MCI, tra cui la valutazione cognitiva di Montreal, il test di ampiezza del test della memoria di lavoro, la velocità del flusso dell'arteria carotidea , rapporto pressione arteriosa caviglia-braccio e magnesio urinario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La demenza è un'importante sindrome geriatrica. La prevalenza della demenza aumenta con l'età. Secondo i dati della Taiwan Alzheimer Disease Association, un anziano su 13 sopra i 65 anni e un anziano su 5 sopra gli 80 anni soffriva di demenza. Quasi il 20% delle persone anziane ha il decadimento cognitivo lieve (MCI), uno stadio intermedio tra la cognizione normale e la demenza. I risultati del Nutrition and Health Survey in Taiwan (NAHSIT), 2013-2016 hanno rilevato che l'assunzione media di magnesio era molto inferiore al livello di assunzione giornaliero raccomandato negli anziani con MCI oltre i 65 anni. Poiché il magnesio, un abbondante minerale essenziale nel corpo umano, svolge un ruolo importante nella fornitura di energia, anti-infiammatorio e nella prevenzione della tossicità da NMDA post-ictus; il nostro studio precedente ha sperimentato e dimostrato che un livello moderato di integrazione giornaliera di magnesio potrebbe migliorare il recupero dell'ictus per i pazienti con ictus dimessi in uno studio clinico di 6 mesi. A causa del suo effetto sulla neuroprotezione, questo studio intende valutare l'effetto a breve termine dell'integrazione di magnesio a livello di DRI sulla funzione cognitiva e su alcuni parametri emodinamici.

I partecipanti MCI di età pari o superiore a 60 anni possono essere reclutati. Il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato per determinare lo stato MCI. Un punteggio di 25 o inferiore è indicativo di deterioramento cognitivo. I criteri di esclusione includono: assumere regolarmente integratori di magnesio, avere una malattia grave (ad es. cancro), costretti a letto, impossibilitati a parlare, con problemi alla vista o all'udito e che vivono in case di riposo.

I ricercatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. I partecipanti saranno divisi in gruppo di intervento sul magnesio e gruppo placebo. I partecipanti al gruppo placebo riceveranno una soluzione da 30 cc contenente 100 mg di acido citrato e aromatizzata da 1 g di Splenda. La polvere pura di citrato di magnesio di NOW FOODS contenente 300 mg di magnesio verrà sciolta in 30 cc della suddetta soluzione.

Prima e dopo due ore di intervento, i partecipanti saranno intervistati e valutati per quanto segue: questionari, funzione cognitiva, velocità del flusso dell'arteria carotidea, rapporto pressione arteriosa caviglia-braccio e magnesio urinario. I questionari includono il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e il test della memoria di lavoro - digit span test. Il sistema ecografico Philips iE33 e il dispositivo di screening vascolare non invasivo OMRON VP1000 plus verranno utilizzati per misurare la velocità del flusso dell'arteria carotidea e il rapporto tra caviglia e braccio.

Questo intervento verrà effettuato dopo la firma del modulo di consenso informato, indicativamente dalle 8:00 del mattino alle 12:30. I partecipanti devono fare colazione prima del processo e possono pranzare al termine del processo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 115
        • Academia Sinica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con decadimento cognitivo lieve (Mini-Metal State Examination <26 punti)
  • Partecipanti che firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che assumono regolarmente integratori di magnesio
  • I partecipanti che avevano una malattia grave (ad es. cancro, letto cavalcato)
  • Partecipanti incapaci di parlare, con disturbi della vista e problemi di udito)
  • Partecipanti ricoverati che vivono in case per anziani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo integratore di magnesio
I soggetti ricevono bevande a base di acido citrato con aggiunta di citrato di magnesio (300 mg di magnesio)
Polvere di citrato di magnesio puro 2,07 grammi da NOW FOODS (Bloomingdale, IL, USA)
Acido citrato alimentare 0,1 grammi da San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 grammi da Splenda (Carmel, Indiana, USA)
Comparatore placebo: gruppo placebo
I soggetti ricevono bevande a base di acido citrato senza aggiunta di magnesio
Acido citrato alimentare 0,1 grammi da San Fu Chemical Co., Ltd (Taipei, Taiwan)
Splenda 1,0 grammi da Splenda (Carmel, Indiana, USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità telediastolica
Lasso di tempo: Due ore dall'intervento alla misurazione del follow-up
Velocità telediastolica dell'arteria carotide interna
Due ore dall'intervento alla misurazione del follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi