Hernian ehkäisy silmukan ileostomian kääntämisen jälkeen (PHaLIR)

Väliaikaista silmukkaileostomiaa käytetään laajalti peräsuolen syövän hoidossa. Avanne käännetään sitten erillisessä leikkauksessa. Avanteen kääntymisen sairastuvuus on merkittävä, mutta ei selvästi määritelty. Yksi komplikaatio avanteen sulkeutumisen yhteydessä on tyrän kehittyminen entiseen avannekohtaan.

Tyrä on vatsan seinämän lihaskerrosten ja sidekudoksen heikkeneminen, joka voi aiheuttaa kipua ja epämukavuutta sekä epämukavaa pullistumaa. Tyrä voi myös aiheuttaa vakavampia komplikaatioita tukkeutuneesta tai kuristuneesta suolesta. Kansainvälisten tutkimusten mukaan avannetyrän ilmaantuvuus vaihtelee 7–35 prosentin välillä. Monet tutkimukset ovat heterogeenisia ja osa niistä sisältää sekä kolostomiaa että ileostomiaa. Niissä tutkimuksissa, jotka keskittyvät ileotomioiden kumoamiseen, tyrän ilmaantuvuus vaihtelee välillä 11-15%. Tukholmassa tehdyn retrospektiivisen tutkimuksen alustavien tulosten mukaan esiintymistiheys on 7,9 %.

Parasta tapaa välttää tyrä avanne sulkemisen jälkeen ei tunneta. Useimmiten kirurgit pyrkivät sulkemaan faskian yhteen kerrokseen monofilamenttiompeleella. Yllä mainitussa tutkimuksessa 91 % leikkauksista tehtiin yksikerroksisella monofilamentilla, enimmäkseen PDS:llä. Ennaltaehkäisevän verkon käyttöä vatsan seinämässä on ehdotettu, mutta tällä hetkellä ei ole riittävästi tieteellistä näyttöä suositella sitä rutiiniksi.

Tämä tutkimus keskittyy silmukan ileostoman sulkeutumiseen peräsuolen syövän jälkeen. Ei-heterogeeninen avanneryhmä toimii perustana arvioitaessa, voidaanko tyrän ilmaantuvuutta vähentää. Jos tässä tutkimuksessa havaitaan tyrän esiintymistiheyden vähenemistä profylaktisia verkkoja käytettäessä, se voi johtaa uusiin suosituksiin tälle potilasryhmälle.

PHALIR on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa potilaat, joille suunnitellaan avanteen palautumista peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen, satunnaistetaan retro-muscular mesh Ultrapro Advanced -hoitoon tai standardihoitoon ilman verkkoa. Leikkausaikaa, komplikaatioita, menetystä, kipua, infektioita ja postoperatiivista tyrää tutkitaan. Potilaat tunnistetaan ja heidän osallistumisestaan ​​kysytään, kun he tulevat leikkaukseen peräsuolen syöpäleikkauksen jälkeen ja heille suunnitellaan ileostoman palautumista peräsuolen anastomoosin tarkistuksen jälkeen. Heille tiedotetaan suullisesti ja kirjallisesti, ja kaikilta potilailta vaaditaan allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Käytön aikana toimintaprotokolla tulee täyttää. Leikkausmuistiinpanot kirjoitetaan sokkokäsiteltynä ja alkuperäinen versio säilytetään paperilla tutkimuksen päättymiseen asti ja lisätään sitten potilastaulukkoon.

Leikkausosastolta poistuttaessa potilas tulee suunnitella seurantaan kirurgisella klinikalla 30 päivää leikkauksen jälkeen. Seurantakäynnillä lääkärin tulee olla muu kuin leikkauskirurgi. Potilaiden tulee tämän jälkeen täyttää kyselylomake ja kirurgin tulee merkitä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot 30 päivän seurantalomakkeeseen. 30 päivän seurannassa kirurgi tarkastaa, että vuoden seuranta syöpäleikkauksen jälkeen on otettu käyttöön. Normaalisti tämä on CT rintakehä ja vatsa kontrastilla. Tutkimuspotilaiden osalta sitä tulee täydentää tyräkysymyksellä ja TT-kuvauksen tulee olla rasittava TT. Syövän normaali 1 vuoden seuranta on myös ileostoman palautumisen seurantaa. Tämä tarkoittaa, että useimmissa tapauksissa se tapahtuu 6-9 kuukautta peruutuksen jälkeen. Tässä kontrollissa ja kolmen vuoden kontrollissa (syöpäleikkauksen jälkeen) potilaalle annetaan tai lähetetään kyselylomake (sama kuin 30 päivän kysely). Lääkärin seuranta voitaisiin tehdä joko kliinisellä käynnillä tai puhelinsoitolla klinikan rutiinien mukaisesti, kun he seuraavat syöpäpotilaansa. Kolmen vuoden seurannassa syöpäleikkauksen jälkeen potilaat saavat myös saman kyselylomakkeen ja TT-seuranta kolmen vuoden kuluttua on myös rasittava.