Preventie van hernia na omkering van een lus-ileostoma (PHaLIR)

Een tijdelijke loop-ileostoma wordt veel gebruikt bij het opereren van endeldarmkanker. De stoma wordt dan in een aparte operatie omgekeerd. Morbiditeit van stoma-omkering is significant, maar niet duidelijk gedefinieerd. Een complicatie bij het sluiten van een stoma is het ontstaan ​​van een hernia op de voormalige stomaplaats.

Een hernia is een verzwakking van de spierlagen en het bindweefsel van de buikwand, wat pijn en ongemak kan veroorzaken, evenals een ongemakkelijke uitstulping. Een hernia kan ook een ernstigere complicatie van een verstopte of beknelde darm veroorzaken. Volgens internationale studies varieert de incidentie van hernia op de stomaplaats tussen 7% en 35%. Veel van de onderzoeken zijn heterogeen en sommige omvatten zowel colostoma's als ileostoma's. Onder studies die zich richten op het omkeren van ileotomieën varieert de incidentie van hernia tussen 11-15%. Voorlopige resultaten van een retrospectief onderzoek in Stockholm wijzen op een frequentie van 7,9%.

De beste methode om hernia na stomasluiting te voorkomen is niet bekend. Meestal hebben chirurgen de neiging om de fascia in één laag te sluiten met monofilament hechtdraad. In de bovengenoemde studie werd 91% van de bewerkingen uitgevoerd met eenlaags monofilament, meestal PDS. Het gebruik van profylactisch gaas in de buikwand is voorgesteld, maar er is momenteel onvoldoende wetenschappelijk bewijs om het als routine aan te bevelen.

De huidige studie is gericht op lus ileostoma sluiting na endeldarmkanker. Een niet-heterogene groep stoma's zal dienen als basis om te evalueren of de incidentie van hernia kan worden verminderd. Als deze studie een verminderde frequentie van hernia detecteert bij gebruik van profylactische meshes, kan dit leiden tot nieuwe aanbevelingen voor deze patiëntengroep.

PHaLIR is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde studie waarin patiënten bij wie een stoma-omkering gepland is na een operatie aan het rectumcarcinoom, worden gerandomiseerd naar retromusculaire mesh Ultrapro Advanced of standaardbehandeling zonder mesh. Operatieduur, complicaties, LOS, pijn, infecties en postoperatieve hernia moeten worden bestudeerd. De patiënten worden geïdentificeerd en gevraagd naar deelname als ze komen voor postoperatieve controle na rectumkankeroperatie en worden ingepland voor de ileostoma-omkering na controle van de rectale anastomose. Ze krijgen mondelinge en schriftelijke informatie en ondertekende geïnformeerde toestemming is vereist van alle patiënten.

Bij operatie dient het operatieprotocol te worden ingevuld. De operatienota's worden geblindeerd geschreven en de originele versie wordt op papier bewaard tot na afloop van het onderzoek en vervolgens toegevoegd aan het patiëntendossier.

Bij ontslag uit de chirurgische afdeling moet de patiënt 30 dagen na de operatie worden gecontroleerd op de chirurgische kliniek. De arts bij het vervolgbezoek moet een andere zijn dan de opererende chirurg. De patiënten moeten dan een vragenlijst invullen en de chirurg moet de postoperatieve complicaties noteren in het 30-dagen follow-upformulier. Bij de 30-daagse follow-up controleert de chirurg of de follow-up van een jaar na de kankeroperatie wordt opgedragen. Normaal gesproken is dit een CT thorax en abdomen met contrast. Voor de studiepatiënten moet het worden aangevuld met de vraag naar hernia en moet de CT-scan een CT met overbelasting zijn. De normale follow-up van 1 jaar voor de kanker zal ook de follow-up zijn voor de omkering van de ileostoma. Dat betekent dat het in de meeste gevallen 6-9 maanden na de terugboeking zal plaatsvinden. Bij deze controle en bij de driejaarlijkse controle (na kankeroperatie) krijgt de patiënt een vragenlijst mee of opgestuurd (hetzelfde als de 30-dagen vragenlijst). De follow-up door de arts kan worden gedaan met een klinisch bezoek of een telefoontje volgens de routines van de kliniek wanneer zij hun kankerpatiënten opvolgen. Drie jaar follow-up na kankeroperatie krijgen patiënten ook dezelfde vragenlijst en de CT-scan follow-up na drie jaar zal ook met overbelasting zijn.