Zapobieganie przepuklinom po odwróceniu ileostomii pętli (PHaLIR)

Tymczasowa ileostomia pętlowa jest szeroko stosowana podczas operacji raka odbytnicy. Stomia jest następnie odwracana w oddzielnej operacji. Zachorowalność na odwrócenie stomii jest znacząca, ale nie jest jednoznacznie określona. Powikłaniem związanym z zamknięciem stomii jest rozwój przepukliny w miejscu dawnej stomii.

Przepuklina to osłabienie warstw mięśniowych i tkanki łącznej ściany brzucha, które może powodować ból i dyskomfort, a także niewygodne wybrzuszenie. Przepuklina może również powodować poważniejsze powikłania niedrożności lub uduszenia jelita. Według międzynarodowych badań częstość występowania przepukliny w miejscu stomii waha się od 7% do 35%. Wiele badań jest heterogenicznych, a niektóre z nich obejmują zarówno kolostomię, jak i ileostomię. Wśród badań skupiających się na odwróceniu ileotomii częstość przepuklin waha się między 11-15%. Wstępne wyniki badania retrospektywnego w Sztokholmie wskazują na częstość 7,9%.

Najlepsza metoda uniknięcia przepukliny po zamknięciu stomii nie jest znana. Najczęściej chirurdzy mają tendencję do zamykania powięzi w jednej warstwie szwem monofilamentowym. We wspomnianym badaniu 91% operacji wykonano monofilamentem jednowarstwowym, głównie PDS. Zaproponowano stosowanie profilaktycznej siatki w ścianie jamy brzusznej, ale obecnie nie ma wystarczających dowodów naukowych, aby zalecać to jako rutynę.

Niniejsza praca koncentruje się na zamknięciu ileostomii pętlowej po raku odbytnicy. Nieheterogenna grupa stomii posłuży jako podstawa do oceny, czy częstość występowania przepukliny może zostać zmniejszona. Jeżeli badanie to wykaże zmniejszenie częstości występowania przepuklin podczas stosowania siatek profilaktycznych, może to prowadzić do sformułowania nowych zaleceń dla tej grupy pacjentów.

PHaLIR jest prospektywnym, randomizowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą, w którym pacjenci, u których planuje się odwrócenie stomii po operacji raka odbytnicy, zostaną losowo przydzieleni do leczenia siatką retromięśniową Ultrapro Advanced lub standardowego leczenia bez siatki. Należy zbadać czas operacji, powikłania, LOS, ból, infekcje i przepuklinę pooperacyjną. Pacjenci zostaną zidentyfikowani i zapytani o udział, gdy przyjdą na kontrolę pooperacyjną po operacji raka odbytnicy i będą planowani na odwrócenie ileostomii po sprawdzeniu zespolenia odbytnicy. Otrzymają ustne i pisemne informacje, a od wszystkich pacjentów wymagana jest podpisana świadoma zgoda.

Podczas pracy należy wypełnić protokół operacji. Notatki z operacji będą pisane w sposób zaślepiony, a oryginalna wersja będzie przechowywana na papierze do czasu zakończenia badania, a następnie dodana do karty pacjenta.

Przy wypisie z oddziału chirurgicznego należy zaplanować wizytę kontrolną w poradni chirurgicznej w 30. dobie po operacji. Lekarzem na wizycie kontrolnej powinien być inny lekarz niż chirurg operujący. Następnie pacjenci powinni wypełnić kwestionariusz, a chirurg odnotować powikłania pooperacyjne w 30-dniowej karcie kontrolnej. Na 30-dniowej obserwacji chirurg sprawdza, czy zlecona jest roczna obserwacja po operacji nowotworu. Zwykle jest to tomografia komputerowa klatki piersiowej i brzucha z kontrastem. Dla badanych pacjentów należy to uzupełnić o kwestię przepukliny, a tomografia komputerowa powinna być tomografią z wysiłkiem. Normalna roczna obserwacja raka będzie również kontynuacją odwrócenia ileostomii. Oznacza to, że w większości przypadków nastąpi to 6-9 miesięcy po odwróceniu. Podczas tej kontroli i kontroli trzyletniej (po operacji nowotworu) pacjent otrzyma lub prześle kwestionariusz (taki sam jak kwestionariusz 30-dniowy). Obserwacja lekarska może odbywać się podczas wizyty klinicznej lub rozmowy telefonicznej zgodnie z rutynowymi procedurami kliniki podczas obserwacji pacjentów z rakiem. Po trzech latach obserwacji po operacji nowotworu pacjenci również otrzymają ten sam kwestionariusz, a kontrolna tomografia komputerowa po trzech latach również będzie z wysiłkiem.