Vorbeugung von Hernien nach Umkehrung der Ileostomie (PHaLIR)

Ein temporäres Ileostoma mit Schleife wird häufig bei der Operation von Rektumkarzinomen verwendet. Das Stoma wird dann in einer separaten Operation rückgängig gemacht. Die Morbidität der Stomaumkehr ist signifikant, aber nicht klar definiert. Eine Komplikation im Zusammenhang mit dem Stomaverschluss ist die Entwicklung einer Hernie an der ehemaligen Stomastelle.

Ein Leistenbruch ist eine Schwächung der Muskelschichten und des Bindegewebes der Bauchdecke, die Schmerzen und Beschwerden sowie eine unangenehme Ausbuchtung verursachen kann. Ein Leistenbruch kann auch schwerwiegendere Komplikationen bei einem verstopften oder strangulierten Darm verursachen. Nach internationalen Studien schwankt die Hernienhäufigkeit an der Stomastelle zwischen 7 % und 35 %. Viele der Studien sind heterogen und einige umfassen sowohl Kolostomie als auch Ileostomie. Bei Studien, die sich auf die Umkehrung von Ileotomien konzentrieren, variiert die Hernieninzidenz zwischen 11 und 15 %. Vorläufige Ergebnisse einer retrospektiven Studie in Stockholm weisen auf eine Häufigkeit von 7,9 % hin.

Die beste Methode zur Vermeidung von Hernien nach Stomaverschluss ist nicht bekannt. Am häufigsten neigen Chirurgen dazu, die Faszie in einer Schicht mit einer monofilen Naht zu schließen. In der oben erwähnten Studie wurden 91 % der Operationen mit einlagigem Monofil, meist PDS, durchgeführt. Die Verwendung eines prophylaktischen Netzes in der Bauchdecke wurde vorgeschlagen, aber es gibt derzeit keine ausreichenden wissenschaftlichen Beweise, um es als Routine zu empfehlen.

Die vorliegende Studie konzentriert sich auf den Ileostomie-Schleifenverschluss nach Rektumkarzinom. Eine nicht-heterogene Stomagruppe dient als Grundlage für die Bewertung, ob die Inzidenz von Hernien verringert werden kann. Wenn diese Studie eine verringerte Häufigkeit von Hernien bei der Verwendung von prophylaktischen Netzen feststellt, kann dies zu neuen Empfehlungen für diese Patientengruppe führen.

PHaLIR ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie, in der Patienten, bei denen nach einer Rektumkarzinomoperation eine Stomaumkehr geplant ist, randomisiert einer Retro-Muskelnetz-Ultrapro Advanced- oder einer Standardbehandlung ohne Netz zugeteilt werden. Operationszeit, Komplikationen, LOS, Schmerzen, Infektionen und postoperative Hernien sollen untersucht werden. Die Patienten werden identifiziert und zur Teilnahme befragt, wenn sie nach einer Rektumkarzinomoperation zur postoperativen Kontrolle kommen und nach Kontrolle der rektalen Anastomose für die Ileostomieumkehr vorgesehen sind. Sie erhalten mündliche und schriftliche Informationen, und von allen Patienten ist eine unterschriebene Einverständniserklärung erforderlich.

Bei der Operation ist das Operationsprotokoll auszufüllen. Die Operationsnotizen werden verblindet geschrieben und die Originalversion wird auf Papier aufbewahrt, bis die Studie abgeschlossen ist, und dann der Patientenakte hinzugefügt.

Bei der Entlassung aus der chirurgischen Abteilung sollte der Patient 30 Tage postoperativ für eine Nachsorge in der chirurgischen Klinik eingeplant werden. Der Arzt bei der Nachuntersuchung sollte ein anderer als der operierende Chirurg sein. Die Patienten sollten dann einen Fragebogen ausfüllen und der Chirurg sollte die postoperativen Komplikationen im 30-Tage-Follow-up-Formular vermerken. Bei der 30-tägigen Nachsorge überprüft der Chirurg, ob die einjährige Nachsorge nach der Krebsoperation in Auftrag gegeben wird. Normalerweise ist dies ein CT von Thorax und Abdomen mit Kontrastmittel. Für die Studienpatienten sollte sie um die Frage nach einer Hernie ergänzt werden und der CT-Scan soll ein CT mit Belastung sein. Die normale 1-Jahres-Nachsorge für den Krebs wird auch die Nachsorge für die Umkehrung des Ileostomas sein. Das bedeutet, dass es in den meisten Fällen 6-9 Monate nach der Umkehrung stattfindet. Bei dieser Kontrolle und bei der 3-Jahres-Kontrolle (nach Krebsoperation) wird dem Patienten ein Fragebogen ausgehändigt oder zugeschickt (wie beim 30-Tage-Fragebogen). Die Nachsorge durch den Arzt kann entweder durch einen klinischen Besuch oder einen Telefonanruf gemäß den Routinen der Klinik bei der Nachsorge ihrer Krebspatienten erfolgen. Nach drei Jahren nach der Krebsoperation erhalten die Patienten ebenfalls den gleichen Fragebogen, und die CT-Nachsorge nach drei Jahren erfolgt ebenfalls mit Belastung.