Prevención de la hernia después de la reversión de la ileostomía en asa (PHaLIR)

Una ileostomía en asa temporal se usa ampliamente cuando se opera un cáncer de recto. La ostomía luego se invierte en una operación separada. La morbilidad de la reversión del estoma es significativa, pero no está claramente definida. Una complicación relacionada con el cierre del estoma es el desarrollo de una hernia en el sitio del estoma anterior.

Una hernia es un debilitamiento de las capas musculares y del tejido conjuntivo de la pared abdominal, que puede causar dolor e incomodidad, así como un molesto bulto. Una hernia también podría causar una complicación más grave de intestino obstruido o estrangulado. Según estudios internacionales, la incidencia de hernia en el sitio de la ostomía varía entre el 7% y el 35%. Muchos de los estudios son heterogéneos y algunos incluyen tanto colostomías como ileostomías. Entre los estudios que se enfocan en la reversión de ileotomías, la incidencia de hernias varía entre 11 y 15%. Los resultados preliminares de un estudio retrospectivo en Estocolmo indican una frecuencia del 7,9%.

No se conoce el mejor método para evitar la hernia después del cierre del estoma. Más comúnmente, los cirujanos tienden a cerrar la fascia en una capa con sutura de monofilamento. En el estudio mencionado anteriormente, el 91% de las operaciones se realizaron con monofilamento de una capa, en su mayoría PDS. Se ha propuesto el uso de mallas profilácticas en la pared abdominal, pero actualmente no hay suficiente evidencia científica para recomendarlo como rutina.

El presente estudio se centra en el cierre de la ileostomía en asa después del cáncer de recto. Un grupo no heterogéneo de ostomías servirá como base para evaluar si se puede reducir la incidencia de hernia. Si este estudio detecta una disminución de la frecuencia de hernias al usar mallas profilácticas, puede dar lugar a nuevas recomendaciones para este grupo de pacientes.

PHaLIR es un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, en el que los pacientes planificados para la reversión del estoma después de una cirugía de cáncer de recto serán aleatorizados para recibir malla retromuscular Ultrapro Advanced o tratamiento estándar sin malla. Se estudiarán el tiempo operatorio, las complicaciones, la LOS, el dolor, las infecciones y la hernia postoperatoria. Los pacientes serán identificados y preguntados sobre su participación cuando acudan a control postoperatorio tras operación de cáncer de recto y estén previstos para la reversión de la ileostomía tras revisión de la anastomosis rectal. Se les dará información oral y escrita y se requiere el consentimiento informado firmado de todos los pacientes.

En la operación, se debe completar el protocolo de operación. Las notas de la operación se escribirán de manera ciega y la versión original se almacenará en papel hasta que finalice el estudio y luego se agregará a la historia clínica del paciente.

Al alta de la sala de cirugía, se debe planificar un seguimiento del paciente en la clínica quirúrgica a los 30 días del postoperatorio. El médico en la visita de seguimiento debe ser otro que no sea el cirujano operador. Luego, los pacientes deben completar un cuestionario y el cirujano debe anotar las complicaciones posoperatorias en el formulario de seguimiento de 30 días. En el seguimiento de 30 días, el cirujano verifica que se encargue el seguimiento de un año después de la operación de cáncer. Normalmente se trata de una tomografía computarizada de tórax y abdomen con contraste. Para los pacientes del estudio, debe complementarse con la pregunta de la hernia y la tomografía computarizada debe ser una tomografía computarizada con esfuerzo. El seguimiento normal de 1 año para el cáncer será también el seguimiento para la reversión de la ileostomía. Eso significa que, en la mayoría de los casos, tendrá lugar entre 6 y 9 meses después de la reversión. En este control y en el control de tres años (después de la operación de cáncer) el paciente recibirá o enviará por correo un cuestionario (igual que el cuestionario de 30 días). El seguimiento por parte del médico se puede realizar ya sea con una visita clínica o una llamada telefónica de acuerdo con las rutinas de la clínica cuando dan seguimiento a sus pacientes con cáncer. A los tres años de seguimiento después de la operación de cáncer, los pacientes también recibirán el mismo cuestionario y el seguimiento de la tomografía computarizada a los tres años también será con esfuerzo.