Prevenção de hérnia após reversão de ileostomia em alça (PHaLIR)

Uma ileostomia em alça temporária é amplamente utilizada na operação de câncer retal. A ostomia é então revertida em uma operação separada. A morbidade da reversão do estoma é significativa, mas não claramente definida. Uma complicação relacionada ao fechamento do estoma é o desenvolvimento de hérnia no local do antigo estoma.

A hérnia é um enfraquecimento das camadas musculares e do tecido conjuntivo da parede abdominal, que pode causar dor e desconforto, além de uma protuberância inconveniente. Uma hérnia também pode causar complicações mais graves de intestino obstruído ou estrangulado. Segundo estudos internacionais, a incidência de hérnia no local da estomia varia entre 7% e 35%. Muitos dos estudos são heterogêneos e alguns deles incluem colostomias e ileostomias. Entre os estudos que focam na reversão de ileotomias, a incidência de hérnia varia entre 11-15%. Resultados preliminares de um estudo retrospectivo em Estocolmo indicam uma frequência de 7,9%.

O melhor método para evitar a hérnia após o fechamento do estoma não é conhecido. Mais comumente, os cirurgiões tendem a fechar a fáscia em uma camada com sutura monofilamentar. No estudo citado acima 91% das operações foram feitas com monofilamento de uma camada, principalmente PDS. O uso de tela profilática na parede abdominal tem sido proposto, mas atualmente não há evidências científicas suficientes para recomendá-la como rotina.

O presente estudo é focado no fechamento de ileostomia em alça após câncer retal. Um grupo não heterogêneo de ostomias servirá de base para avaliar se a incidência de hérnia pode ser reduzida. Se este estudo detectar uma diminuição da frequência de hérnia com o uso de telas profiláticas, pode levar a novas recomendações para este grupo de pacientes.

PHaLIR é um estudo randomizado prospectivo, duplo-cego, no qual pacientes planejados para reversão de estoma após cirurgia de câncer retal serão randomizados para malha retromuscular Ultrapro Advanced ou tratamento padrão sem tela. O tempo de operação, complicações, LOS, dor, infecções e hérnia pós-operatória devem ser estudados. Os pacientes serão identificados e questionados sobre a participação quando vierem para controle pós-operatório após operação de câncer retal e forem planejados para a reversão da ileostomia após a verificação da anastomose retal. Eles receberão informações orais e escritas e o consentimento informado assinado é exigido de todos os pacientes.

Na operação, o protocolo de operação deve ser preenchido. As notas da operação serão escritas de forma cega e a versão original será armazenada em papel até que o estudo seja concluído e, em seguida, adicionada ao prontuário do paciente.

Na alta da enfermaria cirúrgica o paciente deve ser agendado para acompanhamento na clínica cirúrgica aos 30 dias de pós-operatório. O médico na visita de acompanhamento deve ser diferente do cirurgião operacional. Os pacientes devem então preencher um questionário e o cirurgião deve anotar as complicações pós-operatórias no formulário de acompanhamento de 30 dias. No acompanhamento de 30 dias, o cirurgião verifica se o acompanhamento de um ano após a operação de câncer foi encomendado. Normalmente, trata-se de uma TC de tórax e abdome com contraste. Para os pacientes do estudo deve ser complementado com a questão da hérnia e a TC deve ser uma TC com esforço. O acompanhamento normal de 1 ano para o câncer será o acompanhamento para a reversão da ileostomia também. Isso significa que, na maioria dos casos, ocorrerá de 6 a 9 meses após a reversão. Neste controle e no controle de três anos (após a operação de câncer), o paciente receberá ou enviará um questionário (o mesmo que o questionário de 30 dias). O acompanhamento pelo médico pode ser feito com uma visita clínica ou por telefone de acordo com as rotinas da clínica quando acompanham seus pacientes com câncer. Aos três anos de acompanhamento após a operação de câncer, os pacientes também receberão o mesmo questionário e a tomografia computadorizada aos três anos também será com esforço.