Förebyggande av bråck efter återföring av loopileostomi (PHaLIR)

En temporär loopileostomi används ofta vid operation av rektalcancer. Stomi vänds sedan i en separat operation. Sjukligheten av stomiomvändning är signifikant, men inte klart definierad. En komplikation i samband med stängning av stomi är utveckling av bråck på det tidigare stomistället.

Ett bråck är en försvagning av muskelskikten och bindväven i bukväggen, vilket kan orsaka smärta och obehag samt en obekväm utbuktning. Ett bråck kan också orsaka allvarligare komplikationer av obstruerad eller strypt tarm. Enligt internationella studier varierar förekomsten av bråck på stomistället mellan 7 % och 35 %. Många av studierna är heterogena och några av dem omfattar både kolostomier och ileostomier. Bland studier som fokuserar på reversering av ileotomier varierar bråckincidensen mellan 11-15%. Preliminära resultat från en retrospektiv studie i Stockholm indikerar en frekvens på 7,9 %.

Den bästa metoden för att undvika bråck efter stomiförslutning är inte känd. Oftast tenderar kirurger att stänga fascian i ett lager med monofilamentsutur. I studien som nämns ovan gjordes 91 % av operationerna med monofilament i ett lager, mestadels PDS. Användning av profylaktiskt nät i bukväggen har föreslagits, men det finns för närvarande inte tillräckligt med vetenskapligt underlag för att rekommendera det som rutin.

Föreliggande studie är fokuserad på stängning av loopileostomi efter rektalcancer. En icke-heterogen grupp av stomier kommer att fungera som bas för att utvärdera om förekomsten av bråck kan minska. Om denna studie upptäcker en minskad frekvens av bråck vid användning av profylaktiska nät, kan det leda till nya rekommendationer för denna patientgrupp.

PHaLIR är en prospektiv, dubbelblind randomiserad studie där patienter som planeras för stomiomvändning efter ändtarmscancerkirurgi kommer att randomiseras till retromuskulärt mesh Ultrapro Advanced eller standardbehandling utan mesh. Operationstid, komplikationer, LOS, smärta, infektioner och postoperativt bråck ska studeras. Patienterna kommer att identifieras och tillfrågas om deltagande när de kommer för postoperativ kontroll efter ändtarmscanceroperation och planeras för ileostomireverseringen efter kontroll av ändtarmsanastomosen. De kommer att få muntlig och skriftlig information och ett undertecknat informerat samtycke krävs från alla patienter.

Vid drift ska operationsprotokollet fyllas i. Operationsanteckningarna kommer att skrivas på ett förblindat sätt och originalversionen kommer att lagras på papper tills efter att studien är klar och sedan läggas till i patientdiagrammet.

Vid utskrivning från kirurgiska avdelningen bör patienten planeras för en uppföljning på kirurgiska kliniken 30 dagar postoperativt. Läkaren vid uppföljningsbesöket bör vara en annan än operationskirurgen. Patienterna ska sedan fylla i ett frågeformulär och kirurgen bör notera de postoperativa komplikationerna i 30-dagarsuppföljningsformuläret. Vid 30-dagarsuppföljningen kontrollerar kirurgen att ettårsuppföljningen efter canceroperationen är beställd. Normalt är detta en CT thorax och buk med kontrast. För studiepatienterna bör det kompletteras med frågan om bråck och datortomografin ska vara en datortomografi med ansträngning. Den normala 1-årsuppföljningen för cancern kommer också att vara uppföljningen för ileostomi-reverseringen. Det betyder att det i de flesta fall kommer att ske 6-9 månader efter återföringen. Vid denna kontroll och vid treårskontrollen (efter canceroperation) kommer patienten att få eller skicka ett frågeformulär (samma som 30-dagars frågeformuläret). Uppföljningen av läkare skulle kunna ske antingen med ett kliniskt besök eller ett telefonsamtal enligt klinikens rutiner när de följer upp sina cancerpatienter. Vid tre års uppföljning efter canceroperation kommer också patienter att få samma frågeformulär och datortomografiuppföljningen vid tre år kommer också att vara med ansträngning.