Prevence kýly po obratu smyčkové ileostomie (PHaLIR)

Dočasná smyčková ileostomie je široce používána při operaci rakoviny konečníku. Stomie se pak obrátí v samostatné operaci. Morbidita stomie je významná, ale není jasně definovaná. Jednou komplikací v souvislosti s uzávěrem stomie je rozvoj kýly v místě bývalé stomie.

Kýla je oslabení svalových vrstev a pojivové tkáně břišní stěny, což může způsobit bolest a nepohodlí, stejně jako nepohodlnou bouli. Kýla může také způsobit závažnější komplikace ucpaného nebo uškrceného střeva. Podle mezinárodních studií se výskyt kýly v místě stomie pohybuje mezi 7 % a 35 %. Mnoho studií je heterogenních a některé z nich zahrnují jak kolostomie, tak ileostomie. Mezi studiemi, které se zaměřují na zvrácení ileotomií, se výskyt kýly pohybuje mezi 11–15 %. Předběžné výsledky retrospektivní studie ve Stockholmu naznačují frekvenci 7,9 %.

Nejlepší metoda, jak se vyhnout kýle po uzavření stomie, není známa. Nejčastěji chirurgové mají tendenci uzavírat fascii v jedné vrstvě suturou monofilu. Ve výše uvedené studii bylo 91 % operací provedeno s jednovrstvým monofilem, většinou PDS. Bylo navrženo použití profylaktické síťky v břišní stěně, ale v současné době neexistuje dostatek vědeckých důkazů, které by ji mohly doporučit jako rutinu.

Tato studie je zaměřena na uzávěr smyčkové ileostomie po karcinomu rekta. Neheterogenní skupina stomiků poslouží jako základ pro hodnocení, zda lze snížit výskyt kýly. Pokud tato studie odhalí sníženou frekvenci kýly při použití profylaktických síťek, může to vést k novým doporučením pro tuto skupinu pacientů.

PHaLIR je prospektivní, dvojitě zaslepená randomizovaná studie, ve které budou pacienti, u kterých je plánována reverze stomie po operaci karcinomu rekta, randomizováni do retro svalové síťky Ultrapro Advanced nebo standardní léčby bez síťky. Je třeba studovat operační dobu, komplikace, LOS, bolest, infekce a pooperační kýlu. Pacienti budou identifikováni a požádáni o účast, když přijdou na pooperační kontrolu po operaci karcinomu rekta a je u nich plánována reverze ileostomie po kontrole anastomózy rekta. Budou jim poskytnuty ústní a písemné informace a od všech pacientů je vyžadován podepsaný informovaný souhlas.

Při provozu by měl být vyplněn provozní protokol. Operační poznámky budou napsány slepým způsobem a původní verze bude uložena na papíře až do dokončení studie a poté přidána do tabulky pacientů.

Při propuštění z chirurgického oddělení by měl být pacient naplánován na kontrolu na chirurgické klinice 30 dní po operaci. Lékař při následné návštěvě by měl být jiný než operující chirurg. Pacienti by pak měli vyplnit dotazník a chirurg by měl zaznamenat pooperační komplikace ve formuláři 30denní kontroly. Při 30denní kontrole chirurg zkontroluje, že jednoroční sledování po zahájení operace rakoviny. Normálně se jedná o CT hrudník a břicho s kontrastem. Pro studované pacienty by to mělo být doplněno o otázku kýly a CT by mělo být CT s napínáním. Normální jednoleté sledování pro rakovinu bude také sledování pro reverzní ileostomii. To znamená, že ve většině případů k němu dojde 6-9 měsíců po zrušení. Při této kontrole a při tříleté kontrole (po operaci rakoviny) bude pacientovi předán nebo zaslán dotazník (stejný jako u 30denního dotazníku). Sledování lékařem může být provedeno buď klinickou návštěvou, nebo telefonickým hovorem v souladu s běžnými postupy kliniky, když sledují své pacienty s rakovinou. Za tři roky sledování po operaci rakoviny dostanou pacienti také stejný dotazník a sledování na CT po třech letech bude také s namáháním.