Forebyggelse af brok efter reversering af loop-ileostomi (PHaLIR)

En midlertidig loop-ileostomi er meget udbredt, når man opererer endetarmskræft. Stomien vendes derefter i en separat operation. Morbiditet af stomivending er signifikant, men ikke klart defineret. En komplikation i forbindelse med stomilukning er udvikling af brok på det tidligere stomisted.

Et brok er en svækkelse af muskellagene og bindevævet i bugvæggen, hvilket kan give smerter og ubehag samt en ubekvem bule. Et brok kan også forårsage mere alvorlig komplikation af obstrueret eller kvalt tarm. Ifølge internationale undersøgelser varierer forekomsten af ​​brok på stomistedet mellem 7 % og 35 %. Mange af undersøgelserne er heterogene, og nogle af dem omfatter både kolostomier og ileostomier. Blandt undersøgelser, der fokuserer på reversering af ileotomier varierer brokforekomsten mellem 11-15%. Foreløbige resultater fra en retrospektiv undersøgelse i Stockholm indikerer en frekvens på 7,9 %.

Den bedste metode til at undgå brok efter stomilukning er ikke kendt. Oftest har kirurger en tendens til at lukke fascien i ét lag med monofilamentsutur. I undersøgelsen nævnt ovenfor blev 91% af operationerne udført med et-lags monofilament, for det meste PDS. Brug af profylaktisk mesh i bugvæggen er blevet foreslået, men der er i øjeblikket ikke tilstrækkeligt videnskabeligt bevis til at anbefale det som en rutine.

Nærværende undersøgelse er fokuseret på lukning af loop-ileostomi efter rektalcancer. En ikke-heterogen gruppe af stomier vil tjene som grundlag for at vurdere, om forekomsten af ​​brok kan reduceres. Hvis denne undersøgelse opdager en nedsat hyppighed af brok ved anvendelse af profylaktiske masker, kan det føre til nye anbefalinger til denne patientgruppe.

PHaLIR er et prospektivt, dobbeltblindet randomiseret studie, hvor patienter, der er planlagt til stomi-reversering efter endetarmskræftoperation, vil blive randomiseret til retro muskulær mesh Ultrapro Advanced eller standardbehandling uden mesh. Operationstid, komplikationer, LOS, smerter, infektioner og postoperativ brok skal undersøges. Patienterne vil blive identificeret og spurgt om deltagelse, når de kommer til postoperativ kontrol efter endetarmskræftoperation og planlægges til ileostomi-reversering efter kontrol af endetarmsanastomosen. De vil få mundtlig og skriftlig information, og der kræves underskrevet informeret samtykke fra alle patienter.

Ved drift skal operationsprotokollen udfyldes. Operationsnotaterne vil blive skrevet på en blind måde, og den originale version vil blive gemt på papir, indtil undersøgelsen er afsluttet og derefter tilføjet til patientskemaet.

Ved udskrivelse fra kirurgisk afdeling skal patienten planlægges til opfølgning på kirurgisk klinik 30 dage postoperativt. Lægen ved opfølgningsbesøget bør være en anden end operationskirurgen. Patienterne skal derefter udfylde et spørgeskema, og kirurgen bør notere de postoperative komplikationer i 30-dages opfølgningsskemaet. Ved 30-dages opfølgningen kontrollerer kirurgen, at den etårige opfølgning efter kræftoperationen er iværksat. Normalt er dette en CT thorax og abdomen med kontrast. For undersøgelsespatienterne bør det suppleres med spørgsmålet om brok, og CT-scanningen skal være en CT med belastning. Den normale 1-års opfølgning for kræften vil også være opfølgningen for ileostomi-reverseringen. Det betyder, at det i de fleste tilfælde vil ske 6-9 måneder efter tilbageførslen. Ved denne kontrol og ved de tre års kontrol (efter kræftoperation) vil patienten få udleveret eller tilsendt et spørgeskema (det samme som 30-dages spørgeskemaet). Opfølgningen hos lægen kunne ske enten med et klinisk besøg eller et telefonopkald i henhold til klinikkens rutiner, når de følger op på deres kræftpatienter. Ved tre års opfølgning efter kræftoperation vil patienter også få det samme spørgeskema, og CT-scanningen efter tre år vil også være med belastning.