Профилактика грыжи после реверсирования петлевой илеостомы (PHaLIR)

Временная петлевая илеостомия широко используется при оперировании рака прямой кишки. Стома затем реверсируется в рамках отдельной операции. Болезненность выворота стомы значительна, но четко не определена. Одним из осложнений в связи с закрытием стомы является образование грыжи на месте бывшей стомы.

Грыжа – это ослабление мышечных слоев и соединительной ткани брюшной стенки, что может вызывать боль и дискомфорт, а также неудобную выпуклость. Грыжа также может вызвать более серьезное осложнение непроходимости или ущемления кишечника. По данным международных исследований, частота возникновения грыжи в месте стомы колеблется от 7% до 35%. Многие из исследований являются гетерогенными, а некоторые из них включают как колостомы, так и илеостомии. Среди исследований, посвященных реверсии илеотомии, частота грыж колеблется в пределах 11-15%. Предварительные результаты ретроспективного исследования в Стокгольме указывают на частоту 7,9%.

Лучший способ избежать грыжи после закрытия стомы неизвестен. Чаще всего хирурги склонны зашивать фасцию в один слой монофиламентным швом. В упомянутом выше исследовании 91% операций был выполнен с использованием однослойной мононити, в основном PDS. Было предложено использование профилактической сетки на брюшной стенке, но в настоящее время нет достаточных научных данных, чтобы рекомендовать ее в качестве рутинной процедуры.

Настоящее исследование посвящено закрытию петлевой илеостомы после рака прямой кишки. Неоднородная группа стом будет служить базой для оценки возможности снижения частоты возникновения грыжи. Если это исследование обнаружит снижение частоты грыжи при использовании профилактических сеток, это может привести к новым рекомендациям для этой группы пациентов.

PHaLIR — это проспективное двойное слепое рандомизированное исследование, в котором пациенты, у которых запланировано реверсирование стомы после хирургического вмешательства по поводу рака прямой кишки, будут рандомизированы для получения ретромышечной сетки Ultrapro Advanced или стандартного лечения без сетки. Необходимо изучить время операции, осложнения, LOS, боль, инфекции и послеоперационную грыжу. Пациентов идентифицируют и спрашивают об участии, когда они приходят для послеоперационного контроля после операции по поводу рака прямой кишки и планируют выворот илеостомии после проверки ректального анастомоза. Им будет предоставлена ​​устная и письменная информация, и от всех пациентов требуется подписанное информированное согласие.

При операции должен быть заполнен протокол операции. Заметки об операции будут записываться вслепую, а исходная версия будет храниться на бумаге до завершения исследования, а затем будет добавлена ​​в карту пациента.

При выписке из хирургического отделения больной должен быть запланирован на последующее наблюдение в хирургическую клинику через 30 дней после операции. Врач на контрольном приеме должен быть не оперирующим хирургом. Затем пациенты должны заполнить анкету, а хирург должен отметить послеоперационные осложнения в форме наблюдения через 30 дней. При 30-дневном наблюдении хирург проверяет, назначено ли годичное наблюдение после операции по поводу рака. Обычно это КТ грудной клетки и брюшной полости с контрастированием. Для исследуемых больных следует дополнить вопросом о грыже и сделать КТ с натяжением. Обычный 1-летний период наблюдения за раком будет также наблюдением за реверсированием илеостомии. Это означает, что в большинстве случаев это произойдет через 6-9 месяцев после разворота. На этом контроле и на 3-летнем контроле (после операции по поводу рака) пациенту будет выдана или отправлена ​​по почте анкета (такая же, как 30-дневная анкета). Последующее наблюдение врача может осуществляться либо с визитом в клинику, либо по телефону в соответствии с распорядком клиники, когда они наблюдают за своими онкологическими больными. Через три года наблюдения после операции по поводу рака пациенты также получат ту же анкету, и последующее компьютерное сканирование через три года также будет с напряжением.