Prévention de la hernie après inversion de l'iléostomie en boucle (PHaLIR)

Une iléostomie temporaire en boucle est largement utilisée lors de l'opération d'un cancer du rectum. La stomie est ensuite inversée dans une opération séparée. La morbidité de l'inversion de la stomie est importante, mais pas clairement définie. Une complication liée à la fermeture de la stomie est le développement d'une hernie au niveau de l'ancien site de la stomie.

Une hernie est un affaiblissement des couches musculaires et du tissu conjonctif de la paroi abdominale, qui peut provoquer des douleurs et des malaises, ainsi qu'un renflement gênant. Une hernie peut également entraîner une complication plus grave de l'intestin obstrué ou étranglé. Selon des études internationales, l'incidence des hernies au site de stomie varie entre 7 % et 35 %. De nombreuses études sont hétérogènes et certaines d'entre elles incluent à la fois des colostomies et des iléostomies. Parmi les études qui se concentrent sur l'inversion des iléotomies, l'incidence des hernies varie entre 11 et 15 %. Les résultats préliminaires d'une étude rétrospective à Stockholm indiquent une fréquence de 7,9 %.

La meilleure méthode pour éviter une hernie après la fermeture d'une stomie n'est pas connue. Le plus souvent, les chirurgiens ont tendance à fermer le fascia en une seule couche avec une suture monofilament. Dans l'étude mentionnée ci-dessus, 91% des opérations ont été effectuées avec du monofilament monocouche, principalement du PDS. L'utilisation d'un treillis prophylactique dans la paroi abdominale a été proposée, mais les preuves scientifiques sont actuellement insuffisantes pour le recommander en routine.

La présente étude porte sur la fermeture de l'iléostomie de l'anse après un cancer du rectum. Un groupe non hétérogène de stomies servira de base pour évaluer si l'incidence des hernies peut être réduite. Si cette étude détecte une diminution de la fréquence des hernies lors de l'utilisation de treillis prophylactiques, cela pourrait conduire à de nouvelles recommandations pour ce groupe de patients.

PHaLIR est une étude prospective randomisée en double aveugle dans laquelle les patients devant subir une inversion de stomie après une chirurgie du cancer du rectum seront randomisés pour recevoir un treillis musculaire rétro Ultrapro Advanced ou un traitement standard sans treillis. Le temps opératoire, les complications, la DS, la douleur, les infections et les hernies postopératoires sont à étudier. Les patients seront identifiés et interrogés sur leur participation lorsqu'ils se présenteront pour le contrôle postopératoire après une opération du cancer du rectum et sont prévus pour l'inversion d'iléostomie après vérification de l'anastomose rectale. Ils recevront des informations orales et écrites et un consentement éclairé signé est requis de tous les patients.

Lors de l'utilisation, le protocole d'utilisation doit être rempli. Les notes d'opération seront rédigées en aveugle et la version originale sera conservée sur papier jusqu'à la fin de l'étude, puis ajoutée au dossier du patient.

À la sortie du service chirurgical, le patient doit être planifié pour un suivi à la clinique chirurgicale à 30 jours après l'opération. Le médecin lors de la visite de suivi doit être autre que le chirurgien opérant. Les patients doivent ensuite remplir un questionnaire et le chirurgien doit noter les complications postopératoires dans la fiche de suivi à 30 jours. Lors du suivi de 30 jours, le chirurgien vérifie que le suivi d'un an après l'opération du cancer est commandé. Il s'agit normalement d'un scanner thorax et abdomen avec contraste. Pour les patients de l'étude, il doit être complété par la question de la hernie et le scanner doit être un scanner avec effort. Le suivi normal d'un an pour le cancer sera également le suivi de l'inversion de l'iléostomie. Cela signifie que dans la plupart des cas, cela aura lieu 6 à 9 mois après l'inversion. A ce contrôle et au contrôle de trois ans (après l'opération du cancer) le patient recevra ou par courrier un questionnaire (le même que le questionnaire de 30 jours). Le suivi par le médecin pourrait se faire soit par une visite clinique soit par un appel téléphonique selon les routines de la clinique lors du suivi de leurs patients atteints de cancer. À trois ans de suivi après l'opération du cancer, les patients recevront également le même questionnaire et le suivi par tomodensitométrie à trois ans sera également avec effort.