Forebygging av brokk etter reversering av loop-ileostomi (PHaLIR)

En midlertidig loop-ileostomi er mye brukt når man opererer endetarmskreft. Stomien reverseres deretter i en egen operasjon. Sykelighet ved reversering av stomi er signifikant, men ikke klart definert. En komplikasjon i forbindelse med stomilukking er utvikling av brokk på det tidligere stomistedet.

En brokk er en svekkelse av muskellagene og bindevevet i bukveggen, som kan forårsake smerte og ubehag, samt en ubeleilig bule. Et brokk kan også forårsake mer alvorlig komplikasjon av blokkert eller kvalt tarm. I følge internasjonale studier varierer forekomsten av brokk på stomistedet mellom 7 % og 35 %. Mange av studiene er heterogene og noen av dem inkluderer både kolostomier og ileostomier. Blant studier som fokuserer på reversering av ileotomier varierer brokkforekomsten mellom 11-15 %. Foreløpige resultater fra en retrospektiv studie i Stockholm indikerer en frekvens på 7,9 %.

Den beste metoden for å unngå brokk etter stomilukking er ikke kjent. Oftest har kirurger en tendens til å lukke fascien i ett lag med monofilamentsutur. I studien nevnt ovenfor ble 91 % av operasjonene utført med ett-lags monofilament, for det meste PDS. Bruk av profylaktisk mesh i bukveggen er foreslått, men det er foreløpig ikke tilstrekkelig vitenskapelig dokumentasjon til å anbefale det som rutine.

Denne studien er fokusert på sløyfe-ileostomi-lukking etter rektalkreft. En ikke-heterogen gruppe stomier vil tjene som grunnlag for å vurdere om forekomsten av brokk kan reduseres. Hvis denne studien oppdager en redusert frekvens av brokk ved bruk av profylaktiske masker, kan det føre til nye anbefalinger for denne pasientgruppen.

PHaLIR er en prospektiv, dobbeltblindet randomisert studie der pasienter som planlegges for stomi-reversering etter endetarmskreftkirurgi vil randomiseres til retromuskulær mesh Ultrapro Advanced eller standardbehandling uten mesh. Operasjonstid, komplikasjoner, LOS, smerter, infeksjoner og postoperativ brokk skal studeres. Pasientene vil bli identifisert og spurt om deltakelse når de kommer til postoperativ kontroll etter endetarmskreftoperasjon og planlegges for ileostomi-reversering etter sjekk av rektal anastomosen. De vil få muntlig og skriftlig informasjon, og det kreves signert informert samtykke fra alle pasienter.

Ved operasjon skal operasjonsprotokollen fylles ut. Operasjonsnotatene vil bli skrevet på en blind måte og originalversjonen vil bli lagret på papir til etter at studien er ferdig og deretter lagt til pasientskjemaet.

Ved utskrivning fra kirurgisk avdeling bør pasienten planlegges for oppfølging ved kirurgisk klinikk 30 dager postoperativt. Legen ved oppfølgingsbesøket bør være en annen enn operasjonskirurgen. Pasientene bør deretter fylle ut et spørreskjema og kirurgen bør notere de postoperative komplikasjonene i 30-dagers oppfølgingsskjema. Ved 30-dagers oppfølging kontrollerer kirurgen at ettårsoppfølgingen etter kreftoperasjonen er iverksatt. Normalt er dette en CT thorax og abdomen med kontrast. For studiepasientene bør det suppleres med spørsmålet om brokk og CT-skanningen skal være en CT med belastning. Den normale 1-års oppfølgingen for kreften vil også være oppfølgingen for ileostomi-reverseringen. Det betyr at det i de fleste tilfeller vil skje 6-9 måneder etter reverseringen. Ved denne kontrollen og ved treårskontrollen (etter kreftoperasjon) vil pasienten få utlevert eller sendt et spørreskjema (det samme som 30-dagers spørreskjema). Oppfølgingen av lege kan gjøres enten med et klinisk besøk eller en telefon i henhold til rutinene til klinikken når de følger opp sine kreftpasienter. Ved tre års oppfølging etter kreftoperasjon vil pasienter også få samme spørreskjema og CT-oppfølgingen etter tre år vil også være med belastning.