Laskimoverinäytteenottoon liittyvä kipu ja pelko
Laskimoverinäytteenoton aikana käytetyn kolmen menetelmän tehokkuuden vertailu lasten kivun ja pelon vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, ei-sokkoutettu kokeellinen tutkimus. Tutkimuspopulaatio koostui kaikista 7-12-vuotiaista lapsista, jotka tulivat valtion sairaalan laskimopunktiohuoneeseen. Kirjallisuudessa todetaan, että otoskooksi tulee määrittää vähintään 30 sekä koe- että kontrolliryhmissä. kokeelliset tutkimukset ja parametriset mittaukset. Siksi tutkimuksessa jokaiseen ryhmään kuului 30 lasta, mukaan lukien kolme koeryhmää ja kontrolliryhmä, ja tehoanalyysissä tutkimuksen tehoksi todettiin 0,95 95 %:n luottamustasolla. Vinoutumisen estämiseksi ja tietojen validiteetin lisäämiseksi lasten kipu- ja pelkopisteet ennen ja jälkeen toimenpiteen arvioitiin kolmessa eri ryhmässä tutkimukseen osallistuneina lapsina (n:120), heidän vanhempansa tutkimukseen osallistuneina henkilöinä. tuntevat lapset parhaiten (n:120), ja lastenhoitoon erikoistunut tutkija (n:1), ja tarkkailijoiden välinen sopimus tutkittiin. Kivun taso arvioitiin Wong Baker Faces -asteikolla ja kivun pelko arvioitiin Children's Fear Scale -asteikolla.
Tässä kokeellisessa tutkimuksessa laskimopunktiohuoneeseen ottamaan verinäytteitä tulleet lapset ja heidän vanhempansa arvioitiin mukaanottokriteerien perusteella ja lapset ja vanhemmat, jotka eivät täyttäneet kriteerejä, suljettiin pois tutkimuksesta. Osallistumiskriteerit täyttäville lapsille ja vanhemmille tiedotettiin tutkimuksesta ja heidän kirjalliset ja suulliset suostumuksensa saatiin. Lapset sisällytettiin yhteen neljästä tutkimusryhmästä, mukaan lukien ilmapallon puhallus, yskiminen, pallon puristaminen ja kontrolliryhmä ilman väliintuloa. Tutkimuksissa todettiin, että sukupuolella oli tärkeä vaikutus kivun arviointiin.39,40 Sukupuolen vaikutuksen kivun hallitsemiseksi lapset ositettiin sukupuolensa perusteella tutkimusryhmiin ja valittiin lohkosatunnaistusmenetelmällä neljässä tutkimusryhmässä. Lapset satunnaistettiin asiaan liittyvään tutkimusryhmään piirtämällä yksi tutkimusryhmistä tytöille (vaaleanpunainen) ja pojille (sininen) valmistettuihin kangaskasseihin. Säkkeihin heitettiin neljää ryhmää (1,2,3,4) edustavat paperit, joissa oli sama väri ja taittokuvio. Satunnaistetun jakauman aikaansaamiseksi ja kaikkien negatiivisten vaikutusten vähentämiseksi lapsia pyydettiin ottamaan satunnaisesti pussista paperi sukupuolen mukaan tehtyään tarvittavat selitykset vanhemmille ja heidän lapsilleen, jotta ryhmät tasapainottuivat. Kaikkiaan 30 lasta, mukaan lukien 15 tyttöä ja 15 poikaa, sisällytettiin kuhunkin ryhmään, kun interventio ja vertailuryhmät sovitettiin keskenään sukupuolen suhteen. Tutkimus noudatti CONSORT-ohjetta satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten raportoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Çankiri, Turkki, 18200
- Çankırı Karatekin Univesity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset,
- jotka olivat 7-12-vuotiaita,
- olivat terveitä,
- ei ole saanut mitään kipulääkettä viimeisten 6 tunnin aikana ennen laskimopunktiota,
- hänellä ei ole ollut pyörtymistä laskimopunktiotoimenpiteen aikana,
- suostui osallistumaan tutkimukseen ja antoi suullisen ja kirjallisen suostumuksen.
Myös vanhemmat olivat oikeutettuja osallistumaan, kun he täyttivät seuraavat osallistumiskriteerit:
- olla terve neurologisten toimintojen suhteen,
- kommunikoida suullisesti,
- ymmärtää ja lukea turkkia,
- allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset;
- joilla oli hermoston kehityshäiriö,
- ei pystynyt kommunikoimaan suullisesti,
- oli kuulo- ja näkövamma,
- kärsinyt akuutista pyreettisestä sairaudesta,
- saanut paikallispuudutuksen, ottanut kipulääkettä viimeisten 6 tunnin aikana ennen laskimopunktiota,
- oli krooninen sairaus, joka vaati usein laskimopunktiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmapallon puhallus
Laskimoverinäytteen otto alkoi lasten hengittäessä ilmapallon räjäyttämiseksi.
Kunnes laskimoveritoimenpiteet päättyivät, he jatkoivat ilmapallojen räjäyttämistä.
|
Tämän ryhmän lasten vanhemmilta kysyttiin, oliko heidän lapsillaan lateksiallergia vai ei, ja lapset, joilla ei ollut allergiaa, otettiin mukaan ryhmään.
Lasten ilmapallon puhallustaitoja tarkasteltiin ennen toimenpidettä.
Ennen laskimoverinäytteenoton aloittamista lapsia pyydettiin valitsemaan haluamasi värinen ilmapallo ja aloittamaan ilmapallon puhaltaminen vähintään 20 sekuntia ennen toimenpidettä.
Laskimoverinäytteen otto alkoi lasten hengittäessä ilmapallon räjäyttämiseksi.
Kunnes laskimoveritoimenpiteet päättyivät, he jatkoivat ilmapallojen räjäyttämistä.
|
|
Kokeellinen: Pallon puristaminen
Ennen laskimoverenottoa lasten oikeisiin käsiin annettiin pehmeä pallo ja heitä pyydettiin puristamaan ja vapauttamaan tätä palloa toimenpiteen aikana.
|
Ennen laskimoverenottoa lasten oikeisiin käsiin annettiin pehmeä pallo ja heitä pyydettiin puristamaan ja vapauttamaan tätä palloa toimenpiteen aikana.
|
|
Kokeellinen: Yskiminen
Juuri ennen neulan sisääntuloa lasta pyydettiin hengittämään syvään ja laskimoverinäytteenotto aloitettiin yskimisen aikana.
|
Tähän ryhmään kuuluvia lapsia pyydettiin yskimään syvään hengittämisen jälkeen laskimoverinäytteenoton aikana.
Ennen toimenpidettä tutkija näytti lapsille, kuinka heidän tulisi yskiä, ja pyysi heitä matkimaan.
Laskimoverinäytteenottoa ei suoritettu ennen kuin lapsi yskii onnistuneesti.
Tutkija ohjasi lasta toimenpiteen aikana.
Juuri ennen neulan sisääntuloa lasta pyydettiin hengittämään syvään ja laskimoverinäytteenotto aloitettiin yskimisen aikana.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Kivun ja pelon vähentämiseksi kontrolliryhmässä ei tehty interventioita.
|
Kivun ja pelon vähentämiseksi kontrolliryhmässä ei tehty interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 5 KUUKAUTTA
|
Lapsille ja vanhemmille kerrottiin Wong Baker Faces Pain Rating Scale -asteikosta ja heitä pyydettiin merkitsemään lasten kiputasot asteikolle 5 minuuttia ennen ja jälkeen laskimopunktiotoimenpiteen. Lisäksi lasten hoitotyön asiantuntija määritti samoilla vaakoilla lasten kiputasot ennen ja jälkeen toimenpiteen. Donna Wong ja Connie Morain Baker kehittivät Wong Baker Faces Pain Rating Scalen vuonna 1981 ja tarkistettiin vuonna 1983. Asteikko on yksi yleisesti käytetyistä asteikoista kivun vakavuuden mittaamiseen 3-18-vuotiailla lapsilla. Tällä asteikolla on kasvot ja kipupisteet määritetään kasvoille annettujen numeeristen arvojen mukaan. Hymiökasvot "0 pistettä" osoittavat kivun puutetta, kun taas itkevät kasvot "10 pistettä" viittaavat voimakkaaseen kipuun. |
5 KUUKAUTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon tasot
Aikaikkuna: 5 KUUKAUTTA
|
Lapsille ja vanhemmille kerrottiin lasten pelkoasteikosta ja heitä pyydettiin merkitsemään lasten pelko asteikolla 5 minuutin sisällä ennen ja jälkeen laskimopunktion. Lisäksi lasten hoitotyön asiantuntija määritti samoilla asteikoilla lasten pelkotason ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Lasten pelkoasteikoissa on viisi ilmettä ja pelko pisteytetään asteikolla kasvoille annettujen numeeristen arvojen mukaan. Asteikon vasemmanpuoleisin kasvo "0 pistettä" tarkoittaa, että lapsella ei ole pelkoa ja oikeanpuoleisin kasvot "4 pistettä" edustavat sitä, että lapsi on peloissaan paljon. |
5 KUUKAUTTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu AYKANAT GİRGİN, PhD.RN, Saglık Bilimleri University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SY200217B06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .