Dolore e paura correlati al prelievo di sangue venoso

Lo studio è uno studio sperimentale randomizzato controllato, non in cieco. La popolazione dello studio era composta da tutti i bambini di età compresa tra 7 e 12 anni che venivano nella sala di prelievo venoso dell'ospedale statale. In letteratura si afferma che la dimensione del campione dovrebbe essere determinata come minimo 30 sia nei gruppi sperimentali che di controllo nel studi sperimentali e misure parametriche. Pertanto, nello studio, ogni gruppo comprendeva 30 bambini, inclusi tre gruppi sperimentali e un gruppo di controllo e nell'analisi della potenza, la potenza dello studio è risultata pari a 0,95 con un livello di confidenza del 95%. Al fine di prevenire pregiudizi e aumentare la validità dei dati, i punteggi di dolore e paura dei bambini prima e dopo la procedura sono stati valutati da tre diversi gruppi come bambini partecipanti allo studio (n:120), i loro genitori come le persone che conoscono meglio i bambini (n:120), e un ricercatore specializzato in infermieristica pediatrica (n:1), ed è stato esaminato l'accordo inter-osservatore. Il livello di dolore è stato valutato dalla Wong Baker Faces Scale e la paura del dolore è stata valutata dalla Children's Fear Scale.

In questo studio sperimentale, i bambini ei loro genitori che si sono recati nella stanza della venipuntura per il prelievo di sangue venoso sono stati valutati in termini di criteri di inclusione e i bambini ei genitori che non soddisfacevano i criteri sono stati esclusi dallo studio. I bambini ei genitori che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati informati dello studio e sono stati ricevuti i loro consensi scritti e verbali. I bambini sono stati inclusi in uno dei 4 gruppi di studio, compreso il soffiaggio del pallone, la tosse, la compressione della palla e il gruppo di controllo senza alcun intervento. Negli studi è stato stabilito che il genere ha un effetto importante sulla valutazione del dolore.39,40 Al fine di controllare l'effetto del genere sul dolore, i bambini sono stati stratificati in gruppi di studio in base al loro sesso e selezionati utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi in quattro gruppi di studio. I bambini sono stati randomizzati al relativo gruppo di studio estraendo uno dei gruppi di studio nelle borse di stoffa preparate per le ragazze (rosa) e per i ragazzi (blu). Nei sacchetti sono stati gettati fogli con lo stesso colore e motivo di piegatura che rappresentano i quattro gruppi (1,2,3,4). Al fine di fornire una distribuzione casuale e ridurre tutti gli effetti negativi, ai bambini è stato chiesto di prendere a caso un foglio dalla borsa in base al sesso dopo aver fornito le necessarie spiegazioni ai genitori e ai loro figli in modo che i gruppi si autobilanciassero. Un totale di 30 bambini di cui 15 ragazze e 15 ragazzi sono stati inclusi in ciascun gruppo dopo l'intervento ei gruppi di controllo sono stati abbinati in se stessi in termini di genere. Lo studio ha seguito le linee guida CONSORT per la segnalazione di studi controllati randomizzati.