Bolest a strach související s odběrem žilní krve

Studie je randomizovaná kontrolovaná, nezaslepená, experimentální studie. Populaci studie tvořily všechny děti ve věku 7-12 let, které přišly na venepunkční sál ve státní nemocnici. V literatuře se uvádí, že velikost vzorku by měla být stanovena minimálně na 30 v experimentální i kontrolní skupině v experimentální studie a parametrická měření. Proto ve studii každá skupina zahrnovala 30 dětí včetně tří experimentálních skupin a kontrolní skupiny a v analýze síly byla síla studie zjištěna jako 0,95 na hladině spolehlivosti 95 %. Aby se předešlo zkreslení a zvýšila se validita dat, skóre bolesti a strachu dětí před a po zákroku bylo hodnoceno třemi různými skupinami jako děti účastnící se studie (n:120), jejich rodiče jako lidé, kteří znát děti nejlépe (n:120) a výzkumný pracovník specializovaný na dětské ošetřovatelství (n:1) a byla zkoumána shoda mezi pozorovateli. Úroveň bolesti byla hodnocena Wong Baker Faces Scale a strach z bolesti byl hodnocen pomocí Dětské škály strachu.

V této experimentální studii byly děti a jejich rodiče, kteří přišli do venepunkční místnosti na odběr žilní krve, hodnoceni z hlediska kritérií pro zařazení a děti a rodiče, kteří kritéria nesplňovali, byli ze studie vyloučeni. Děti a rodiče splňující kritéria pro zařazení byli informováni o studii a obdrželi jejich písemný a ústní souhlas. Děti byly zařazeny do jedné ze 4 studijních skupin, včetně foukání balónku, kašlání, mačkání míčku a kontrolní skupiny bez jakékoli intervence. Ve studiích bylo zjištěno, že pohlaví má významný vliv na hodnocení bolesti.39,40 Za účelem kontroly vlivu pohlaví na bolest byly děti stratifikovány do studijních skupin na základě jejich pohlaví a vybrány pomocí metody blokové randomizace ve čtyřech studijních skupinách. Děti byly náhodně rozděleny do související studijní skupiny nakreslením jedné ze studijních skupin do látkových sáčků připravených pro dívky (růžové) a chlapce (modré). Do pytlů byly vhozeny papíry se stejnou barvou a vzorem skládání představující čtyři skupiny (1,2,3,4). Aby bylo zajištěno náhodné rozdělení a aby se omezily všechny negativní vlivy, byly děti požádány, aby po nezbytném vysvětlení rodičům a jejich dětem náhodně vzaly ze sáčku papír podle pohlaví, aby se skupiny staly samovyvažujícími. Do každé skupiny bylo po intervenci zahrnuto celkem 30 dětí, z toho 15 dívek a 15 chlapců a kontrolní skupiny byly srovnány samy o sobě z hlediska pohlaví. Studie se řídila směrnicí CONSORT pro podávání zpráv o randomizovaných kontrolovaných studiích.