Veneuze bloedafname-gerelateerde pijn en angst

De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-geblindeerde, experimentele studie. De populatie van het onderzoek bestond uit alle 7-12-jarige kinderen die naar de aderpunctiekamer in het staatsziekenhuis kwamen. In de literatuur wordt vermeld dat de steekproefomvang moet worden bepaald als minimaal 30 in zowel de experimentele als de controlegroep in de experimentele studies en parametrische metingen. Daarom omvatte elke groep in de studie 30 kinderen, waaronder drie experimentele groepen en een controlegroep, en in de poweranalyse werd de power van de studie gevonden als 0,95 bij een betrouwbaarheidsniveau van 95%. Om vertekening te voorkomen en de validiteit van de gegevens te vergroten, werden de pijn- en angstscores van de kinderen voor en na de procedure beoordeeld door drie verschillende groepen als kinderen die deelnamen aan het onderzoek (n:120), hun ouders als de mensen die kennen de kinderen het beste (n:120), en een onderzoeker gespecialiseerd in kinderverpleging (n:1), en de interobserverovereenkomst is onderzocht. De mate van pijn werd beoordeeld met de Wong Baker Faces Scale en de angst voor pijn werd beoordeeld met de Children's Fear Scale.

In deze experimentele studie werden de kinderen en hun ouders die naar de aderpunctiekamer kwamen voor veneuze bloedafname beoordeeld op de inclusiecriteria en de kinderen en ouders die niet voldeden aan de criteria werden uitgesloten van de studie. De kinderen en ouders die voldeden aan de inclusiecriteria werden geïnformeerd over het onderzoek en hun schriftelijke en mondelinge toestemmingen werden ontvangen. De kinderen werden zonder enige tussenkomst opgenomen in een van de 4 onderzoeksgroepen, waaronder de ballonblazende, hoestende, balknijpende, en de controlegroep. In de onderzoeken werd vastgesteld dat geslacht een belangrijk effect had op de beoordeling van pijn.39,40 Om het effect van geslacht op pijn te beheersen, werden de kinderen gestratificeerd in onderzoeksgroepen op basis van hun geslacht en geselecteerd door gebruik te maken van de blokrandomisatiemethode in vier onderzoeksgroepen. De kinderen werden gerandomiseerd naar de verwante onderzoeksgroep door een van de onderzoeksgroepen in de stoffen zakken te tekenen die voor de meisjes (roze) en de jongens (blauw) waren klaargemaakt. Papieren met dezelfde kleur en vouwpatroon die de vier groepen (1,2,3,4) vertegenwoordigen, werden in de zakken gegooid. Om voor een willekeurige verdeling te zorgen en alle negatieve effecten te verminderen, werd de kinderen gevraagd om willekeurig een papier uit de zak te nemen volgens het geslacht na de nodige uitleg aan de ouders en hun kinderen te hebben gegeven, zodat de groepen zelfbalancerend werden. In elke groep werden in totaal 30 kinderen, waaronder 15 meisjes en 15 jongens, opgenomen in elke groep nadat de interventie- en controlegroepen qua geslacht op elkaar waren afgestemd. De studie volgde de CONSORT-richtlijn voor het rapporteren van gerandomiseerde gecontroleerde studies.