Dor e medo relacionados à coleta de sangue venoso
A comparação da eficácia de três métodos aplicados durante a coleta de sangue venoso na redução da dor e do medo em crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio experimental randomizado controlado, não cego. A população do estudo consistiu de todas as crianças de 7 a 12 anos que compareceram à sala de punção venosa do hospital estadual. estudos experimentais e medições paramétricas. Portanto, no estudo, cada grupo incluiu 30 crianças, incluindo três grupos experimentais e um grupo de controle e na análise de poder, o poder do estudo foi encontrado como 0,95 no nível de confiança de 95%. Para evitar viés e aumentar a validade dos dados, os escores de dor e medo das crianças antes e depois do procedimento foram avaliados por três grupos diferentes como crianças participantes do estudo (n:120), seus pais como as pessoas que conhecem melhor as crianças (n:120) e pesquisadora especialista em enfermagem pediátrica (n:1), e foi examinada a concordância interobservadores. O nível de dor foi avaliado pela Wong Baker Faces Scale e o medo da dor foi avaliado pela Children's Fear Scale.
Neste estudo experimental, as crianças e seus pais que compareceram à sala de punção venosa para coleta de sangue venoso foram avaliados quanto aos critérios de inclusão e as crianças e pais que não atenderam aos critérios foram excluídos do estudo. As crianças e os pais que atenderam aos critérios de inclusão foram informados sobre o estudo e receberam seus consentimentos por escrito e verbal. As crianças foram incluídas em um dos 4 grupos de estudo, incluindo sopro de balão, tosse, aperto de bola e grupo controle sem nenhuma intervenção. Nos estudos, foi determinado que o sexo teve um efeito importante na avaliação da dor.39,40 A fim de controlar o efeito do gênero na dor, as crianças foram estratificadas em grupos de estudo com base em seu gênero e selecionadas pelo método de randomização em blocos em quatro grupos de estudo. As crianças foram randomizadas para o grupo de estudo relacionado desenhando um dos grupos de estudo nas sacolas de pano preparadas para as meninas (rosa) e os meninos (azul). Papéis com a mesma cor e padrão de dobramento representando os quatro grupos (1,2,3,4) foram jogados nas sacolas. A fim de proporcionar uma distribuição aleatória e reduzir todos os efeitos negativos, as crianças foram solicitadas a retirar aleatoriamente um papel da bolsa de acordo com o gênero após fazer as devidas explicações aos pais e seus filhos para que os grupos se autoequilibrassem. Um total de 30 crianças, incluindo 15 meninas e 15 meninos, foram incluídos em cada grupo após a intervenção e os grupos de controle foram pareados em termos de gênero. O estudo seguiu a diretriz CONSORT para relatar ensaios clínicos randomizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankiri, Peru, 18200
- Çankırı Karatekin Univesity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
As crianças,
- que tinham entre 7 e 12 anos,
- eram saudáveis,
- não recebeu qualquer analgésico nas últimas 6 horas antes do procedimento de punção venosa,
- não apresentava história de síncope durante procedimento de punção venosa,
- concordou em participar do estudo e deu o consentimento verbal e por escrito.
Além disso, os pais foram elegíveis para participação quando atenderam aos seguintes critérios de inclusão:
- ser saudável em termos de funções neurológicas,
- comunicar verbalmente,
- compreender e ler turco,
- assinar voluntariamente o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
As crianças;
- que teve transtorno do neurodesenvolvimento,
- não conseguia se comunicar verbalmente,
- tinha deficiência auditiva e visual,
- sofria de doença pirética aguda,
- recebeu anestesia tópica, tomou qualquer analgésico nas últimas 6 horas antes do procedimento de punção venosa,
- tinha doença crônica que requer punção venosa frequente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sopro de balão
A coleta de sangue venoso começou quando as crianças expiraram para encher o balão.
Até o término do procedimento de sangue venoso, eles continuaram a encher os balões.
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Os pais das crianças desse grupo foram questionados se seus filhos tinham ou não alergia ao látex e as crianças sem alergia foram incluídas no grupo.
As habilidades das crianças para soprar o balão foram observadas antes do procedimento.
Antes de iniciar o procedimento de coleta de sangue venoso, as crianças foram solicitadas a escolher um balão da cor de sua preferência e iniciar o sopro do balão pelo menos 20 segundos antes do procedimento.
A coleta de sangue venoso começou quando as crianças expiraram para encher o balão.
Até o término do procedimento de sangue venoso, eles continuaram a encher os balões.
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Experimental: Aperto de Bola
Antes do procedimento de coleta de sangue venoso, uma bola macia foi colocada na mão direita das crianças e foi solicitado que apertassem e soltassem essa bola durante o procedimento.
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Antes do procedimento de coleta de sangue venoso, uma bola macia foi colocada na mão direita das crianças e foi solicitado que apertassem e soltassem essa bola durante o procedimento.
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Experimental: Tosse
Pouco antes da entrada da agulha, a criança foi solicitada a respirar fundo e o procedimento de coleta de sangue venoso foi iniciado durante a tosse.
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As crianças incluídas neste grupo foram solicitadas a tossir após respirar fundo durante o procedimento de coleta de sangue venoso.
Antes do procedimento, a pesquisadora mostrava às crianças como deveriam tossir e pedia que imitassem.
A coleta de sangue venoso não foi realizada até que a criança completasse a tosse com sucesso.
A criança foi orientada pela pesquisadora durante o procedimento.
Pouco antes da entrada da agulha, a criança foi solicitada a respirar fundo e o procedimento de coleta de sangue venoso foi iniciado durante a tosse.
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Experimental: Ao controle
Nenhuma intervenção foi realizada para reduzir a dor e o medo no grupo controle.
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Nenhuma intervenção foi realizada para reduzir a dor e o medo no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: 5 MESES
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As crianças e os pais foram informados sobre a escala Wong Baker Faces Pain Rating Scale e foram solicitados a marcar os níveis de dor das crianças na escala 5 minutos antes e após o procedimento de punção venosa. Além disso, os níveis de dor das crianças antes e após o procedimento foram determinados pela pesquisadora especialista em enfermagem pediátrica por meio das mesmas escalas. Wong Baker Faces Pain Rating Scale foi desenvolvida por Donna Wong e Connie Morain Baker em 1981 e revisada em 1983. A escala é uma das escalas comumente usadas para medir a gravidade da dor em crianças com idade entre 3-18 anos. Essa escala possui as faces e o escore de dor é determinado de acordo com os valores numéricos dados às faces. Enquanto o rosto sorridente "0 ponto" mostra ausência de dor, o rosto choroso "10 pontos" refere-se a dor intensa. |
5 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de medo
Prazo: 5 MESES
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As crianças e os pais foram informados sobre a Escala de Medo das Crianças e foram solicitados a marcar os níveis de medo das crianças na escala dentro de 5 minutos antes e após o procedimento de punção venosa. Além disso, os níveis de medo das crianças antes e depois do procedimento foram determinados pela pesquisadora especialista em enfermagem pediátrica por meio das mesmas escalas. A Children's Fear Scales possui cinco expressões faciais e o medo é pontuado de acordo com os valores numéricos atribuídos às faces na escala. A face mais à esquerda "0 ponto" na escala representa que a criança não tem medo e a face mais à direita "4 pontos" representa que a criança tem muito medo. |
5 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu AYKANAT GİRGİN, PhD.RN, Saglık Bilimleri University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SY200217B06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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